Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen pregabaline en magnesiumsulfaat bij hypotensieve anesthesie

28 juni 2022 bijgewerkt door: Eman G Hassan , MD, Minia University

Vergelijking tussen enkelvoudige dosis pregabaline en magnesiumsulfaat bij gecontroleerde hypotensie tijdens functionele endoscopische sinuschirurgie

Vergelijking tussen pregabaline en magnesiumsulfaat bij hypotensieve anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vergelijk het effect van een enkele dosis orale pregabaline van 150 mg en 2 gram intraveneus magnesiumsulfaat, gegeven 30 minuten vóór de inductie van de anesthesie, op de totale hoeveelheid nitroglycerine die wordt gebruikt bij patiënten die een functionele endoscopische sinusoperatie ondergaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA: klasse 1 of 2
  • Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
  • Leeftijd: van 18 tot 70 jaar
  • Patiënten die zijn ingepland voor functionele endoscopische sinuschirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt gebruikt diuretica, corticosteroïden, pregabaline
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven Patiënten met hypertensie, cardiale, renale endocriene aandoeningen
  • onwillige patiënten (kan geen orale tablet toedienen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pregabaline
Preoperatieve orale dosis pregabaline om de bloeddruk onder controle te houden en de dosis nitroglycerineconsumptie te verlagen
Geneesmiddel: Pregabaline 150 mg
De orale tablet een half uur preoperatief 150 milligram
Andere namen:
  • Lyric 150 mg
Experimenteel: Magnesiumsulfaat
Preoperatieve intraveneuze dosis voor controle van bloeddruk en hartslag
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Intraveneuze toediening een half uur preoperatief 2 gram
Andere namen:
  • Magnisol 1 g / 5 ml
Experimenteel: Nitroglycrine
Meten van de totale dosis gebruikte nitroglycerine, met behulp van een spuitpomp
Geneesmiddel: Nitroglycerine
meet de totale dosis nitroglycerine in milligram met behulp van een spuitpomp
Andere namen:
  • Nitronaal
Ander: tevredenheid van de chirurg
tevredenheid van de chirurg gemeten volgens de schaal van Likert
Andere namen:
  • chirurg tevredenheid Likert's schaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis nitroglycerine
Tijdsspanne: anderhalf uur
totale dosis gemeten door een spuitpomp
anderhalf uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het operatieveld
Tijdsspanne: anderhalf uur
met behulp van de beoordelingsschaal van Boezaart et al
anderhalf uur
tevredenheid van de chirurg
Tijdsspanne: anderhalf uur
met behulp van de schaal van Likert
anderhalf uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sarah Omar, M.D., Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 55:2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren