Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi pregabalinem a síranem hořečnatým v hypotenzní anestezii

28. června 2022 aktualizováno: Eman G Hassan , MD, Minia University

Srovnání mezi jednorázovou dávkou pregabalinu a síranem hořečnatým u kontrolované hypotenze během funkční endoskopické operace sinusu

Srovnání mezi pregabalinem a síranem hořečnatým v hypotenzní anestezii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

porovnejte účinek jednorázové dávky 150 mg perorálního pregabalinu a 2 gramů intravenózního síranu hořečnatého podané 30 minut před úvodem do anestezie na celkový nitroglycerin použitý u pacientů podstupujících funkční endoskopickou operaci sinusu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA: třída 1 nebo 2
  • Pohlaví: muž a žena
  • Věk: od 18 do 70 let
  • Pacienti plánovaní na funkční endoskopickou operaci dutin

Kritéria vyloučení:

  • Pacient na diuretiky, kortikosteroidy, pregabalin
  • Pacienti s anamnézou alergie na studovaný lék
  • Těhotné nebo kojící ženy Pacienti s hypertenzí, srdečními, ledvinovými endokrinními chorobami
  • nespolupracující pacienti (nelze podat perorální tabletu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pregabalin
Předoperační perorální dávka pregabalinu pro kontrolu krevního tlaku a snížení dávky spotřeby nitroglycerinu
Lék: Pregabalin 150 mg
Perorální tableta půl hodiny před operací 150 miligramů
Ostatní jména:
  • Lyrica 150 mg
Experimentální: Síran hořečnatý
Předoperační intravenózní dávka pro kontrolu krevního tlaku a srdeční frekvence
Lék: Síran hořečnatý
Intravenózní podání půl hodiny předoperačně 2 gramy
Ostatní jména:
  • Magnisol 1g/5ml
Experimentální: Nitroglycrin
Měření celkové dávky použitého nitroglycerinu pomocí injekční pumpy
Lék: Nitroglycerin
změřte celkovou dávku nitroglycerinu v miligramech pomocí injekční pumpy
Ostatní jména:
  • Nitronal
Jiný: spokojenost chirurga
spokojenost chirurga měřená podle Likertovy škály
Ostatní jména:
  • spokojenost chirurga Likertova škála

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka nitroglycerinu
Časové okno: hodinu a půl
celková dávka měřená injekční pumpou
hodinu a půl

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita chirurgického pole
Časové okno: hodinu a půl
pomocí Boezaart a kol
hodinu a půl
spokojenost chirurga
Časové okno: hodinu a půl
pomocí Likertovy stupnice
hodinu a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sarah Omar, M.D., Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 55:2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pregabalin 150 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit