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Confronto tra pregabalin e solfato di magnesio nell'anestesia ipotensiva

28 giugno 2022 aggiornato da: Eman G Hassan , MD, Minia University

Confronto tra pregabalin a dose singola e solfato di magnesio nell'ipotensione controllata durante la chirurgia endoscopica funzionale del seno

Confronto tra pregabalin e solfato di magnesio nell'anestesia ipotensiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confrontare l'effetto di una singola dose di 150 mg di pregabalin per via orale e di 2 grammi di solfato di magnesio per via endovenosa somministrati 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia sulla nitroglicerina totale utilizzata nei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica funzionale del seno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA: classe 1 o 2
  • Sesso: maschio e femmina
  • Età: dai 18 ai 70 anni
  • Pazienti in attesa di chirurgia endoscopica funzionale del seno

Criteri di esclusione:

  • Paziente in trattamento con diuretici, corticosteroidi, pregabalin
  • Pazienti con una storia di allergia al farmaco in studio
  • Donne in gravidanza o allattamento Pazienti con ipertensione, malattie endocrine cardiache, renali
  • pazienti non collaboranti (non posso somministrare compresse orali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pregabalina
Dose orale preoperatoria di pregabalin per controllare la pressione sanguigna e ridurre la dose di consumo di nitroglicerina
Droga: Pregabalin 150 mg
La compressa orale mezz'ora preoperatoria 150 milligrammi
Altri nomi:
  • Lirica 150 mg
Sperimentale: Solfato di magnesio
Dose endovenosa preoperatoria per il controllo della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca
Droga: Solfato di magnesio
Somministrazione endovenosa mezz'ora prima dell'intervento 2 grammi
Altri nomi:
  • Magnisol 1 g/5 ml
Sperimentale: Nitroglicina
Misurazione della dose totale di nitroglicerina utilizzata, utilizzando una pompa a siringa
Droga: Nitroglicerina
misurare la dose totale di nitroglicerina in milligrammi utilizzando una pompa a siringa
Altri nomi:
  • Nitronale
Altro: soddisfazione del chirurgo
soddisfazione del chirurgo misurata secondo la scala di Likert
Altri nomi:
  • soddisfazione del chirurgo scala di Likert

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di nitroglicerina
Lasso di tempo: un'ora e mezza
dose totale misurata da una pompa a siringa
un'ora e mezza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del campo operatorio
Lasso di tempo: un'ora e mezza
utilizzando la scala di valutazione di Boezaart et al
un'ora e mezza
soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: un'ora e mezza
utilizzando la scala di Likert
un'ora e mezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sarah Omar, M.D., Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 55:2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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