Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pregabaliny i siarczanu magnezu w znieczuleniu hipotensyjnym

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Eman G Hassan , MD, Minia University

Porównanie pojedynczej dawki pregabaliny i siarczanu magnezu w kontrolowanym niedociśnieniu podczas funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok

Porównanie pregabaliny i siarczanu magnezu w anestezji hipotensyjnej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównaj wpływ pojedynczej dawki 150 mg doustnej pregabaliny i 2 gramów dożylnego siarczanu magnezu podanych 30 minut przed indukcją znieczulenia na całkowitą nitroglicerynę stosowaną u pacjentów poddawanych funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA: klasa 1 lub 2
  • Płeć: mężczyzna i kobieta
  • Wiek: od 18 do 70 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok przynosowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent na lekach moczopędnych, kortykosteroidach, pregabalinie
  • Pacjenci z alergią na badany lek w wywiadzie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, endokrynologicznymi nerek
  • pacjenci niechętni do współpracy (nie mogą podać tabletki doustnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pregabalina
Przedoperacyjna doustna dawka pregabaliny w celu kontroli ciśnienia krwi i zmniejszenia dawki zużycia nitrogliceryny
Lek: Pregabalina 150mg
Tabletka doustna pół godziny przed operacją 150 miligramów
Inne nazwy:
  • Lyrica 150mg
Eksperymentalny: Siarczan magnezu
Przedoperacyjna dawka dożylna w celu kontrolowania ciśnienia krwi i częstości akcji serca
Lek: Siarczan magnezu
Podanie dożylne pół godziny przed operacją 2 gramy
Inne nazwy:
  • Magnisol 1g/5ml
Eksperymentalny: Nitrogliceryna
Pomiar całkowitej dawki użytej nitrogliceryny za pomocą pompki strzykawkowej
Lek: Nitrogliceryna
odmierzyć całkowitą dawkę nitrogliceryny w miligramach za pomocą pompki strzykawkowej
Inne nazwy:
  • Nitronal
Inny: zadowolenie chirurga
satysfakcja chirurga mierzona według skali Likerta
Inne nazwy:
  • Skala satysfakcji chirurga Likerta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka nitrogliceryny
Ramy czasowe: półtorej godziny
dawka całkowita odmierzona pompką strzykawkową
półtorej godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość pola operacyjnego
Ramy czasowe: półtorej godziny
stosując skalę ocen Boezaarta i wsp
półtorej godziny
zadowolenie chirurga
Ramy czasowe: półtorej godziny
za pomocą skali Likerta
półtorej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sarah Omar, M.D., Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55:2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj