Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan pregabalin och magnesiumsulfat i hypotensiv anestesi

28 juni 2022 uppdaterad av: Eman G Hassan , MD, Minia University

Jämförelse mellan endospregabalin och magnesiumsulfat vid kontrollerad hypotoni under funktionell endoskopisk sinuskirurgi

Jämförelse mellan pregabalin och magnesiumsulfat vid hypotensiv anestesi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

jämför effekten av en engångsdos 150 mg oralt pregabalin och 2 gram intravenöst magnesiumsulfat givet 30 minuter före induktion av anestesi på den totala mängden nitroglycerin som används hos patienter som genomgår funktionell endoskopisk sinuskirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA: klass 1 eller 2
  • Kön: man och kvinna
  • Ålder: från 18 till 70 år
  • Patienter schemalagda för funktionell endoskopisk sinuskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patient på diuretika, kortikosteroider, pregabalin
  • Patienter med en historia av allergi mot studieläkemedlet
  • Graviditet eller ammande kvinnor Patienter med högt blodtryck, hjärt-, njursjukdomar
  • icke samarbetsvilliga patienter (kan inte administrera oral tablett)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pregabalin
Preoperativ oral dos av pregabalin för att kontrollera blodtrycket och minska dosen av nitroglycerinkonsumtion
Läkemedel: Pregabalin 150mg
Den orala tabletten en halvtimme före operation 150 milligram
Andra namn:
  • Lyrica 150mg
Experimentell: Magnesiumsulfat
Preoperativ intravenös dos för kontroll av blodtryck och hjärtfrekvens
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Intravenös administrering en halvtimme före operation 2 gram
Andra namn:
  • Magnisol 1gm/5ml
Experimentell: Nitroglycrin
Mätning av den totala dosen av nitroglycerin som används med hjälp av en sprutpump
Läkemedel: Nitroglycerin
mät den totala dosen av nitroglycerin i milligram med en sprutpump
Andra namn:
  • Nitronal
Övrig: kirurgens tillfredsställelse
kirurgens tillfredsställelse mätt enligt Likerts skala
Andra namn:
  • kirurgens tillfredsställelse Likerts skala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dos av nitroglycerin
Tidsram: en och en halv timme
total dos mätt med en sprutpump
en och en halv timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på det kirurgiska området
Tidsram: en och en halv timme
med hjälp av betygsskalan från Boezaart et al
en och en halv timme
kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: en och en halv timme
med Likerts skala
en och en halv timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Studierektor: Sarah Omar, M.D., Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 55:2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera