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Comparação entre Pregabalina e Sulfato de Magnésio em Anestesia Hipotensiva

28 de junho de 2022 atualizado por: Eman G Hassan , MD, Minia University

Comparação entre dose única de pregabalina e sulfato de magnésio na hipotensão controlada durante a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face

Comparação entre pregabalina e sulfato de magnésio na anestesia hipotensora

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

comparar o efeito de uma dose única de 150 mg de pregabalina oral e 2 gramas de sulfato de magnésio intravenoso administrado 30 minutos antes da indução da anestesia na nitroglicerina total usada em pacientes submetidos à cirurgia endoscópica funcional dos seios da face

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA: classe 1 ou 2
  • Sexo: masculino e feminino
  • Idade: de 18 a 70 anos
  • Pacientes agendados para cirurgia endoscópica funcional dos seios da face

Critério de exclusão:

  • Paciente em uso de diuréticos, corticosteroides, pregabalina
  • Pacientes com histórico de alergia ao medicamento do estudo
  • Mulheres grávidas ou amamentando Pacientes com hipertensão, doenças cardíacas, renais e endócrinas
  • pacientes não cooperativos (cant não administra comprimido oral)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pregabalina
Dose oral pré-operatória de pregabalina para controle da pressão arterial e diminuição da dose de consumo de nitroglicerina
Medicamento: Pregabalina 150mg
O comprimido oral meia hora pré-operatório 150 miligramas
Outros nomes:
  • Lyrica 150mg
Experimental: Sulfato de magnésio
Dose intravenosa pré-operatória para controle da pressão arterial e frequência cardíaca
Medicamento: Sulfato de magnésio
Administração intravenosa meia hora pré-operatório 2 gramas
Outros nomes:
  • Magnisol 1g/ 5ml
Experimental: Nitroglicrina
Medindo a dose total de nitroglicerina usada, usando uma bomba de seringa
Medicamento: Nitroglicerina
medir a dose total de nitroglicerina em miligramas usando uma bomba de seringa
Outros nomes:
  • Nitronal
Outro: satisfação do cirurgião
satisfação do cirurgião medida de acordo com a escala de Likert
Outros nomes:
  • escala de Likert de satisfação do cirurgião

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de nitroglicerina
Prazo: uma hora e meia
dose total medida por uma bomba de seringa
uma hora e meia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do campo cirúrgico
Prazo: uma hora e meia
usando a escala de classificação de Boezaart et al
uma hora e meia
satisfação do cirurgião
Prazo: uma hora e meia
usando a escala de Likert
uma hora e meia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sarah Omar, M.D., Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 55:2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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