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Comparaison entre la prégabaline et le sulfate de magnésium dans l'anesthésie hypotensive

28 juin 2022 mis à jour par: Eman G Hassan , MD, Minia University

Comparaison entre la prégabaline à dose unique et le sulfate de magnésium dans l'hypotension contrôlée pendant la chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus

Comparaison entre la prégabaline et le sulfate de magnésium en anesthésie hypotensive

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

comparer l'effet d'une dose unique de 150 mg de prégabaline par voie orale et de 2 grammes de sulfate de magnésium par voie intraveineuse administrée 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie sur la nitroglycérine totale utilisée chez les patients subissant une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA : classe 1 ou 2
  • Sexe : masculin et féminin
  • Âge : de 18 à 70 ans
  • Patients programmés pour une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus

Critère d'exclusion:

  • Patient sous diurétiques, corticoïdes, prégabaline
  • Patients ayant des antécédents d'allergie au médicament à l'étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes Patients souffrant d'hypertension, de maladies cardiaques, rénales et endocriniennes
  • patients non coopératifs (ne peut pas administrer de comprimé oral)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prégabaline
Dose orale préopératoire de prégabaline pour contrôler la pression artérielle et diminuer la dose de consommation de nitroglycérine
Médicament: Prégabaline 150mg
Le comprimé oral une demi-heure préopératoire 150 milligrammes
Autres noms:
  • Lyrique 150mg
Expérimental: Sulfate de magnésium
Dose intraveineuse préopératoire pour contrôler la tension artérielle et la fréquence cardiaque
Médicament: Sulfate de magnésium
Administration intraveineuse une demi-heure préopératoire 2 grammes
Autres noms:
  • Magnisol 1g/ 5ml
Expérimental: Nitroglycrine
Mesure de la dose totale de nitroglycérine utilisée, à l'aide d'un pousse-seringue
Médicament: Nitroglycérine
mesurer la dose totale de nitroglycérine en milligrammes à l'aide d'un pousse-seringue
Autres noms:
  • Nitronal
Autre: satisfaction du chirurgien
la satisfaction du chirurgien mesurée selon l'échelle de Likert
Autres noms:
  • Satisfaction du chirurgien Échelle de Likert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de nitroglycérine
Délai: une heure et demie
dose totale mesurée par un pousse-seringue
une heure et demie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du champ opératoire
Délai: une heure et demie
en utilisant l'échelle de notation de Boezaart et al
une heure et demie
satisfaction du chirurgien
Délai: une heure et demie
en utilisant l'échelle de Likert
une heure et demie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sarah Omar, M.D., Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 55:2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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