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Comparación entre Pregabalina y Sulfato de Magnesio en Anestesia Hipotensiva

28 de junio de 2022 actualizado por: Eman G Hassan , MD, Minia University

Comparación entre dosis única de pregabalina y sulfato de magnesio en la hipotensión controlada durante la cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales

Comparación entre pregabalina y sulfato de magnesio en anestesia hipotensiva

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

comparar el efecto de una dosis única de 150 mg de pregabalina oral y 2 gramos de sulfato de magnesio intravenoso administrados 30 minutos antes de la inducción de la anestesia sobre la nitroglicerina total utilizada en pacientes sometidos a cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA: clase 1 o 2
  • Sexo: masculino y femenino
  • Edad: de 18 a 70 años
  • Pacientes programados para cirugía funcional endoscópica de senos paranasales

Criterio de exclusión:

  • Paciente en tratamiento con diuréticos, corticoides, pregabalina
  • Pacientes con antecedentes de alergia al fármaco del estudio.
  • Mujeres embarazadas o lactantes Pacientes con hipertensión, enfermedades cardíacas, endocrinas renales
  • pacientes que no cooperan (no pueden administrar tabletas orales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pregabalina
Dosis oral preoperatoria de pregabalina para controlar la presión arterial y disminuir la dosis de consumo de nitroglicerina
Droga: Pregabalina 150mg
El comprimido oral media hora preoperatorio 150 miligramos
Otros nombres:
  • Lirica 150mg
Experimental: Sulfato de magnesio
Dosis intravenosa preoperatoria para el control de la presión arterial y la frecuencia cardíaca
Droga: Sulfato de magnesio
Administración intravenosa media hora preoperatoria 2 gramos
Otros nombres:
  • Magnisol 1gm/ 5ml
Experimental: Nitroglicrina
Medición de la dosis total de nitroglicerina utilizada, utilizando una bomba de jeringa
Droga: Nitroglicerina
mida la dosis total de nitroglicerina en miligramos usando una bomba de jeringa
Otros nombres:
  • Nitronal
Otro: satisfacción del cirujano
satisfacción del cirujano medida según la escala de Likert
Otros nombres:
  • Escala de Likert de satisfacción del cirujano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de nitroglicerina
Periodo de tiempo: una hora y media
dosis total medida por una bomba de jeringa
una hora y media

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: una hora y media
utilizando la escala de calificación de Boezaart et al.
una hora y media
satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: una hora y media
utilizando la escala de Likert
una hora y media

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Director de estudio: Sarah Omar, M.D., Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 55:2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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