Sammenligning mellom pregabalin og magnesiumsulfat i hypotensiv anestesi
28. juni 2022 oppdatert av: Eman G Hassan , MD, Minia University
Sammenligning mellom enkeltdose pregabalin og magnesiumsulfat ved kontrollert hypotensjon under funksjonell endoskopisk sinuskirurgi
Sammenligning mellom pregabalin og magnesiumsulfat i hypotensiv anestesi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
sammenlign effekten av en enkeltdose 150 mg oral pregabalin og 2 gram intravenøs magnesiumsulfat gitt 30 minutter før induksjon av anestesi på total nitroglyserin brukt hos pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eman Gamal, MD
- Telefonnummer: 01032862852
- E-post: emangamalhassan2@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Omar, MD
- Telefonnummer: 01005376176
- E-post: sara.mohamed@mu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sarah Omar, MD
- Telefonnummer: 01005376176
- E-post: sara.mohamed@mu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Eman Gamal
- Telefonnummer: 01032862852
- E-post: emangamalhassan2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA: klasse 1 eller 2
- Kjønn: mann og kvinne
- Alder: fra 18 til 70 år
- Pasienter som er planlagt for funksjonell endoskopisk sinuskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient på diuretika, kortikosteroid, pregabalin
- Pasienter med en historie med allergi mot studiemedisinen
- Graviditet eller ammende kvinner Pasienter med hypertensjon, hjerte-, nyre-endokrine sykdommer
- usamarbeidsvillige pasienter (kan ikke administrere oral tablett)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pregabalin
Preoperativ oral dose av pregabalin for å kontrollere blodtrykket og redusere dosen av nitroglyserinforbruk
|
Den orale tabletten en halv time preoperativ 150 milligram
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Magnesiumsulfat
Preoperativ intravenøs dose for kontroll av blodtrykk og hjertefrekvens
|
Intravenøs administrering en halv time preoperativ 2 gram
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nitroglycrin
Måling av den totale dosen av nitroglyserin som brukes, ved hjelp av en sprøytepumpe
|
mål totaldosen nitroglyserin i milligram ved hjelp av en sprøytepumpe
Andre navn:
kirurgens tilfredshet målt etter Likerts skala
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose nitroglyserin
Tidsramme: en og en halv time
|
total dose målt med en sprøytepumpe
|
en og en halv time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten på operasjonsfeltet
Tidsramme: en og en halv time
|
ved å bruke Boezaart et al karakterskala
|
en og en halv time
|
|
kirurgens tilfredshet
Tidsramme: en og en halv time
|
ved å bruke Likerts skala
|
en og en halv time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sarah Omar, M.D., Minia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Pregabalin
- Nitroglycerin
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- 55:2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .