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小血管疾患およびアルツハイマー病における脳血管予備能

2022年6月29日 更新者:Lisbeth Marner、Bispebjerg Hospital

アルツハイマー病と脳小血管疾患は、患者にかなりの重複があり、共通の危険因子があります。 個々の患者で疾患を分離することは困難であり、脳血管予備能の低下は、アルツハイマー病とは無関係の小血管疾患の測定値である可能性があるという仮説を立てています。

アルツハイマー病と推定される患者 (n=20)、脳小血管疾患 (n=20)、および同年齢の健康な被験者 (n=15) を定量的 [15O]H2O 陽電子放出断層撮影法 (PET) で調べて、脳灌流を測定します。脳血管を拡張するダイアモックス注入の前後。 心臓の [15O]H2O PET スキャンを追加すると、非侵襲的な入力機能が可能になるため、脳血管予備能を定量的に測定できます。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病と脳小血管疾患は、高齢者人口でますます一般的になり、デンマークの新しい認知症症例の約 90% を占めています。 これらの疾患は患者にかなりの重複があり、共通の危険因子があります。 認知症の原因を個々の患者で分離することは困難な場合がありますが、脳血管予備能の低下は、アルツハイマー病とは無関係の小血管疾患の測定値である可能性があります。 小血管疾患の患者は、医療用脳血管拡張後に脳灌流の増加が減少したという仮説を立てました。 アルツハイマー患者は安静時に灌流が減少している可能性がありますが、健康な被験者と比較して、医療用脳血管拡張後には正常に増加しています.

アルツハイマー病と推定される患者 (n=20)、脳小血管疾患 (n=20)、および同年齢の健康な被験者 (n=15) を定量的 [15O]H2O PET で調べ、ダイアモックス注入前後の脳灌流を測定します。それは脳血管を拡張します。 心臓の [15O]H2O PET スキャンを追加すると、非侵襲的な入力機能が可能になるため、脳血管予備能を定量的に測定できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen、Copenhagen NV、デンマーク、2400
        • 募集
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマーク、コペンハーゲンの Bispebjerg 病院の神経科および老年医学および緩和医療科から採用されました。

健常者はインターネット広告から募集します。

説明

包含基準:

  • 推定アルツハイマー病 (グループ 1)
  • MRIにより脳の小血管疾患と診断され、認知機能障害が推定される(グループ2)

除外基準:

  • 大閉所恐怖症
  • 主な精神疾患
  • その他の主要な身体疾患
  • ダイアモックスアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー病
アルツハイマー病と推定され、血管疾患、精神疾患、その他の主要な疾患が知られていない患者 年齢 > 60 歳
ダイアモックス注入前後の脳[15O]H2O PET
小血管疾患

MRI によって脳の小血管疾患と診断され、認知機能障害が推定され、他の既知の精神疾患またはその他の主要な疾患のない患者。

年齢 > 60 歳

ダイアモックス注入前後の脳[15O]H2O PET
健常者

-血管、精神、またはその他の主要な疾患が知られていない年齢が一致した被験者。

年齢 > 60 歳

ダイアモックス注入前後の脳[15O]H2O PET

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管予備灌流
時間枠:ダイアモックス注入20分後
ダイアモックス注入後の脳灌流 (mL/分/100 g 組織)
ダイアモックス注入20分後
血管予備能の変化
時間枠:ダイアモックス注入20分後
ダイアモックス注入前と比較したダイアモックス注入後の脳灌流の変化 (mL / 分 / 100 g 組織および %)
ダイアモックス注入20分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月21日

一次修了 (予想される)

2023年4月15日

研究の完了 (予想される)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、個人データ規制に関するデンマークの法律に従い、合理的な要求があれば利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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