Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowa rezerwa naczyniowa w chorobie małych naczyń i chorobie Alzheimera

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

Choroba Alzheimera i choroba małych naczyń mózgowych w znacznym stopniu pokrywają się u pacjentów i mają wspólne czynniki ryzyka. Choroby są trudne do oddzielenia u poszczególnych pacjentów i stawiamy hipotezę, że zmniejszona mózgowa rezerwa naczyniowa może być miarą choroby małych naczyń niezależnie od choroby Alzheimera.

Pacjenci z podejrzeniem choroby Alzheimera (n=20), chorobą małych naczyń mózgowych (n=20) i osoby zdrowe w tym samym wieku (n=15) są badani za pomocą ilościowej pozytonowej tomografii emisyjnej [15O]H2O (PET) w celu pomiaru perfuzji mózgu przed i po wlewie diamoxu, który rozszerza naczynia mózgowe. Dodatkowe skany serca [15O]H2O PET pozwalają na nieinwazyjne wprowadzanie funkcji, dzięki czemu można zmierzyć ilościowo rezerwę naczyniową mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera i choroba małych naczyń mózgowych są coraz powszechniejsze wśród osób starszych i stanowią około 90% nowych przypadków demencji w Danii. Choroby w znacznym stopniu pokrywają się u pacjentów i mają wspólne czynniki ryzyka. Przyczyna otępienia może być trudna do oddzielenia u poszczególnych pacjentów, ale zmniejszona mózgowa rezerwa naczyniowa może być miarą choroby małych naczyń niezależnie od choroby Alzheimera. Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci z chorobą małych naczyń mają zmniejszony wzrost perfuzji mózgu po medycznym rozszerzeniu naczyń mózgowych. Podczas gdy pacjenci z chorobą Alzheimera mogą mieć zmniejszoną perfuzję w spoczynku, ale normalny wzrost po medycznym rozszerzeniu naczyń mózgowych w porównaniu ze zdrowymi osobami.

Pacjenci z podejrzeniem choroby Alzheimera (n=20), chorobą małych naczyń mózgowych (n=20) oraz osoby zdrowe w tym samym wieku (n=15) są badani za pomocą ilościowego [15O]H2O PET w celu pomiaru perfuzji mózgu przed i po wlewie diamoksu który rozszerza naczynia mózgowe. Dodatkowe skany serca [15O]H2O PET pozwalają na nieinwazyjne wprowadzanie funkcji, dzięki czemu można zmierzyć ilościowo rezerwę naczyniową mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dania, 2400
        • Rekrutacyjny
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowany z Kliniki Neurologii oraz Kliniki Geriatrii i Medycyny Paliatywnej Szpitala Bispebjerg w Kopenhadze, Dania.

Osoby zdrowe są rekrutowane z ogłoszeń internetowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przypuszczalna choroba Alzheimera (grupa 1)
  • zdiagnozowano chorobę małych naczyń mózgu w badaniu MRI i przypuszczalną dysfunkcję poznawczą (grupa 2)

Kryteria wyłączenia:

  • wielka klaustrofobia
  • poważne choroby psychiczne
  • inne poważne choroby somatyczne
  • alergia na diamox

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Alzheimera
pacjenci z podejrzeniem choroby Alzheimera i bez znanych chorób naczyniowych, psychiatrycznych lub innych poważnych chorób w wieku > 60 lat
Test diagnostyczny: Mózgowy [15O]H2O PET przed i po infuzji diamoxu
Mózgowy [15O]H2O PET przed i po infuzji diamoxu
Choroba małych naczyń

pacjenci, u których w badaniu MRI zdiagnozowano chorobę małych naczyń mózgowych i przypuszczalną dysfunkcję poznawczą oraz brak innych znanych chorób psychicznych lub innych poważnych chorób.

wiek > 60 lat
Test diagnostyczny: Mózgowy [15O]H2O PET przed i po infuzji diamoxu
Mózgowy [15O]H2O PET przed i po infuzji diamoxu
Zdrowe przedmioty

Pacjenci dobrani wiekowo bez znanych chorób naczyniowych, psychiatrycznych lub innych poważnych chorób.

wiek > 60 lat
Test diagnostyczny: Mózgowy [15O]H2O PET przed i po infuzji diamoxu
Mózgowy [15O]H2O PET przed i po infuzji diamoxu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja rezerwy naczyniowej
Ramy czasowe: 20 min po infuzji diamoxu
Perfuzja mózgu po infuzji diamoxu (ml/min/100 g tkanki)
20 min po infuzji diamoxu
Zmiana rezerwy naczyniowej
Ramy czasowe: 20 min po infuzji diamoxu
Zmiana perfuzji mózgu po infuzji diamoxu (ml / min / 100 g tkanki i %) w porównaniu z przed infuzją diamoxu
20 min po infuzji diamoxu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-21076058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie zgodnie z duńskimi przepisami dotyczącymi danych osobowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj