Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral vaskulær reserve i små karsygdomme og Alzheimers sygdom

29. juni 2022 opdateret af: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

Alzheimers sygdom og cerebral småkarsygdom har et betydeligt overlap hos patienter og har fælles risikofaktorer. Sygdommene er svære at adskille hos individuelle patienter, og vi antager, at en reduceret cerebral vaskulær reserve kan være et mål for småkarsygdomme uafhængigt af Alzheimers sygdom.

Patienter med formodet Alzheimers sygdom (n=20), cerebral småkarsygdom (n=20) og raske aldersmatchede forsøgspersoner (n=15) undersøges med kvantitativ [15O]H2O positronemissionstomografi (PET) til målinger af hjerneperfusion før og efter diamox-infusion, der udvider cerebrale kar. Yderligere [15O]H2O PET-scanninger af hjertet muliggør en ikke-invasiv inputfunktion, så den cerebrale vaskulære reserve kan måles kvantitativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom og cerebral småkarsygdom er i stigende grad almindelige i den ældre befolkning og udgør omkring 90 % af nye demenstilfælde i Danmark. Sygdommene har et betydeligt overlap hos patienterne og har fælles risikofaktorer. Årsagen til demens kan være svær at adskille hos individuelle patienter, men en reduceret cerebral vaskulær reserve kan være en måling af småkarsygdomme uafhængigt af Alzheimers sygdom. Vi antog, at patient med små karsygdomme har reduceret stigning i hjerneperfusion efter medicinsk hjernekardilatation. Mens Alzheimer-patienter kan have nedsat perfusion i hvile, men normal stigning efter medicinsk hjernekardilatation sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Patienter med formodet Alzheimers sygdom (n=20), cerebral småkarsygdom (n=20) og raske aldersmatchede forsøgspersoner (n=15) undersøges med kvantitativ [15O]H2O PET for målinger af hjerneperfusion før og efter diamox-infusion der udvider cerebrale kar. Yderligere [15O]H2O PET-scanninger af hjertet muliggør en ikke-invasiv inputfunktion, så den cerebrale vaskulære reserve kan måles kvantitativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteret fra Neurologisk Afdeling og Afdeling for Geriatrisk og Palliativ Medicin på Bispebjerg Hospital, København, Danmark.

Sunde forsøgspersoner rekrutteres fra internetannoncer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • formodet Alzheimers sygdom (gruppe 1)
  • diagnosticeret med små karsygdomme i hjernen ved MR og formodet kognitiv dysfunktion (gruppe 2)

Ekskluderingskriterier:

  • stor klaustrofobi
  • større psykiatriske sygdomme
  • andre større somatiske sygdomme
  • allergi over for diamox

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alzheimers sygdom
patienter med formodet Alzheimers sygdom og ingen kendte vaskulære, psykiatriske eller andre alvorlige sygdomme, alder > 60 år
Cerebral [15O]H2O PET før og efter diamox-infusion
Sygdom i små kar

patienter diagnosticeret med små karsygdomme i hjernen ved MR og formodet kognitiv dysfunktion og ingen andre kendte psykiatriske eller andre større sygdomme.

alder > 60 år

Cerebral [15O]H2O PET før og efter diamox-infusion
Sunde emner

Aldersmatchede forsøgspersoner uden kendte vaskulære, psykiatriske eller andre større sygdomme.

alder > 60 år

Cerebral [15O]H2O PET før og efter diamox-infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær reserveperfusion
Tidsramme: 20 min efter diamox-infusion
Hjerneperfusion efter diamox-infusion (ml/min/100 g væv)
20 min efter diamox-infusion
Ændring af vaskulær reserve
Tidsramme: 20 min efter diamox-infusion
Ændring i hjerneperfusion efter diamox-infusion (ml/min/100 g væv og %) sammenlignet med før diamox-infusion
20 min efter diamox-infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning i henhold til dansk lovgivning om persondataregulering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner