- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05443308
Cerebral vaskulær reserve i små karsygdomme og Alzheimers sygdom
Alzheimers sygdom og cerebral småkarsygdom har et betydeligt overlap hos patienter og har fælles risikofaktorer. Sygdommene er svære at adskille hos individuelle patienter, og vi antager, at en reduceret cerebral vaskulær reserve kan være et mål for småkarsygdomme uafhængigt af Alzheimers sygdom.
Patienter med formodet Alzheimers sygdom (n=20), cerebral småkarsygdom (n=20) og raske aldersmatchede forsøgspersoner (n=15) undersøges med kvantitativ [15O]H2O positronemissionstomografi (PET) til målinger af hjerneperfusion før og efter diamox-infusion, der udvider cerebrale kar. Yderligere [15O]H2O PET-scanninger af hjertet muliggør en ikke-invasiv inputfunktion, så den cerebrale vaskulære reserve kan måles kvantitativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom og cerebral småkarsygdom er i stigende grad almindelige i den ældre befolkning og udgør omkring 90 % af nye demenstilfælde i Danmark. Sygdommene har et betydeligt overlap hos patienterne og har fælles risikofaktorer. Årsagen til demens kan være svær at adskille hos individuelle patienter, men en reduceret cerebral vaskulær reserve kan være en måling af småkarsygdomme uafhængigt af Alzheimers sygdom. Vi antog, at patient med små karsygdomme har reduceret stigning i hjerneperfusion efter medicinsk hjernekardilatation. Mens Alzheimer-patienter kan have nedsat perfusion i hvile, men normal stigning efter medicinsk hjernekardilatation sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Patienter med formodet Alzheimers sygdom (n=20), cerebral småkarsygdom (n=20) og raske aldersmatchede forsøgspersoner (n=15) undersøges med kvantitativ [15O]H2O PET for målinger af hjerneperfusion før og efter diamox-infusion der udvider cerebrale kar. Yderligere [15O]H2O PET-scanninger af hjertet muliggør en ikke-invasiv inputfunktion, så den cerebrale vaskulære reserve kan måles kvantitativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisbeth Marner, MD, PhD
- Telefonnummer: +4591171938
- E-mail: lisbeth.marner@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Kontakt:
- Lisbeth Marner
- Telefonnummer: +4591171938
- E-mail: lisbeth.marner@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Rekrutteret fra Neurologisk Afdeling og Afdeling for Geriatrisk og Palliativ Medicin på Bispebjerg Hospital, København, Danmark.
Sunde forsøgspersoner rekrutteres fra internetannoncer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- formodet Alzheimers sygdom (gruppe 1)
- diagnosticeret med små karsygdomme i hjernen ved MR og formodet kognitiv dysfunktion (gruppe 2)
Ekskluderingskriterier:
- stor klaustrofobi
- større psykiatriske sygdomme
- andre større somatiske sygdomme
- allergi over for diamox
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sygdom
patienter med formodet Alzheimers sygdom og ingen kendte vaskulære, psykiatriske eller andre alvorlige sygdomme, alder > 60 år
|
Cerebral [15O]H2O PET før og efter diamox-infusion
|
|
Sygdom i små kar
patienter diagnosticeret med små karsygdomme i hjernen ved MR og formodet kognitiv dysfunktion og ingen andre kendte psykiatriske eller andre større sygdomme. alder > 60 år |
Cerebral [15O]H2O PET før og efter diamox-infusion
|
|
Sunde emner
Aldersmatchede forsøgspersoner uden kendte vaskulære, psykiatriske eller andre større sygdomme. alder > 60 år |
Cerebral [15O]H2O PET før og efter diamox-infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær reserveperfusion
Tidsramme: 20 min efter diamox-infusion
|
Hjerneperfusion efter diamox-infusion (ml/min/100 g væv)
|
20 min efter diamox-infusion
|
|
Ændring af vaskulær reserve
Tidsramme: 20 min efter diamox-infusion
|
Ændring i hjerneperfusion efter diamox-infusion (ml/min/100 g væv og %) sammenlignet med før diamox-infusion
|
20 min efter diamox-infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakraniel arteriosklerose
- Leukoencefalopati
- Alzheimers sygdom
- Demens, Vaskulær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Kulsyreanhydrasehæmmere
- Natriuretiske midler
- Diuretika
- Antikonvulsiva
- Acetazolamid
Andre undersøgelses-id-numre
- H-21076058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .