Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale vasculaire reserve bij kleine vatenziekte en de ziekte van Alzheimer

29 juni 2022 bijgewerkt door: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

De ziekte van Alzheimer en de ziekte van de kleine bloedvaten hebben een aanzienlijke overlap bij patiënten en hebben gemeenschappelijke risicofactoren. De ziekten zijn moeilijk te scheiden bij individuele patiënten en we veronderstellen dat een verminderde cerebrale vasculaire reserve een maatstaf kan zijn voor een ziekte van de kleine bloedvaten, onafhankelijk van de ziekte van Alzheimer.

Patiënten met vermoedelijk de ziekte van Alzheimer (n=20), cerebrale kleine vatenziekte (n=20) en gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd (n=15) worden onderzocht met kwantitatieve [15O]H2O positronemissietomografie (PET) voor metingen van hersenperfusie voor en na diamox-infusie die cerebrale vaten verwijdt. Aanvullende [15O]H2O PET-scans van het hart zorgen voor een niet-invasieve invoerfunctie zodat de cerebrale vasculaire reserve kwantitatief kan worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer en de ziekte van de kleine bloedvaten in de hersenen komen steeds vaker voor bij ouderen en vormen ongeveer 90% van de nieuwe gevallen van dementie in Denemarken. De ziekten hebben een aanzienlijke overlap bij patiënten en hebben gemeenschappelijke risicofactoren. De oorzaak van dementie kan bij individuele patiënten moeilijk te onderscheiden zijn, maar een verminderde cerebrale vasculaire reserve kan een maatstaf zijn voor een ziekte van de kleine bloedvaten, onafhankelijk van de ziekte van Alzheimer. Onze hypothese was dat patiënten met een ziekte van de kleine bloedvaten een verminderde toename van de hersendoorbloeding hebben na medische verwijding van de hersenvaten. Hoewel Alzheimerpatiënten mogelijk een verminderde perfusie in rust hebben, maar een normale toename na verwijding van medische hersenvaten in vergelijking met gezonde proefpersonen.

Patiënten met vermoedelijk de ziekte van Alzheimer (n=20), cerebrale kleine vatenziekte (n=20) en gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd (n=15) worden onderzocht met kwantitatieve [15O]H2O PET voor metingen van hersenperfusie voor en na diamoxinfusie dat de hersenvaten verwijdt. Aanvullende [15O]H2O PET-scans van het hart zorgen voor een niet-invasieve invoerfunctie zodat de cerebrale vasculaire reserve kwantitatief kan worden gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Denemarken, 2400
        • Werving
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gerekruteerd van de afdeling Neurologie en de afdeling Geriatrische en Palliatieve Geneeskunde van het Bispebjerg-ziekenhuis, Kopenhagen, Denemarken.

Gezonde proefpersonen worden geworven via internetadvertenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke ziekte van Alzheimer (groep 1)
  • gediagnosticeerd met kleine vatziekte van de hersenen door MRI en vermoedelijke cognitieve disfunctie (groep 2)

Uitsluitingscriteria:

  • grote claustrofobie
  • grote psychiatrische aandoeningen
  • andere belangrijke somatische aandoeningen
  • allergie voor diamox

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Alzheimer
patiënten met vermoedelijk de ziekte van Alzheimer en geen bekende vasculaire, psychiatrische of andere ernstige ziekten ouder dan 60 jaar
Diagnostische toets: Cerebraal [15O]H2O PET voor en na diamoxinfusie
Cerebraal [15O]H2O PET voor en na diamoxinfusie
Ziekte van kleine vaten

patiënten bij wie door MRI de diagnose van kleine vatenziekte van de hersenen is gesteld en waarvan wordt aangenomen dat ze cognitieve stoornissen hebben en geen andere bekende psychiatrische of andere ernstige ziekten.

leeftijd > 60 jaar
Diagnostische toets: Cerebraal [15O]H2O PET voor en na diamoxinfusie
Cerebraal [15O]H2O PET voor en na diamoxinfusie
Gezonde onderwerpen

Personen van dezelfde leeftijd zonder bekende vasculaire, psychiatrische of andere ernstige ziekten.

leeftijd > 60 jaar
Diagnostische toets: Cerebraal [15O]H2O PET voor en na diamoxinfusie
Cerebraal [15O]H2O PET voor en na diamoxinfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire reserve perfusie
Tijdsspanne: 20 min na diamox-infusie
Hersenperfusie na diamox-infusie (ml / min / 100 g weefsel)
20 min na diamox-infusie
Vasculaire reserve verandering
Tijdsspanne: 20 min na diamox-infusie
Verandering in hersenperfusie na diamox-infusie (ml / min / 100 g weefsel en %) in vergelijking met vóór diamox-infusie
20 min na diamox-infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-21076058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn in overeenstemming met de Deense wetgeving op het gebied van persoonsgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren