- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05443308
소혈관질환 및 알츠하이머병에서의 대뇌혈관예비력
알츠하이머병과 뇌소혈관질환은 환자에서 상당히 겹치며 공통의 위험인자를 가지고 있습니다. 질병은 개별 환자에서 분리하기 어렵고 대뇌 혈관 예비력 감소가 알츠하이머 병과 독립적인 소혈관 질환의 척도일 수 있다는 가설을 세웁니다.
알츠하이머병 추정 환자(n=20), 대뇌 소혈관 질환(n=20) 및 건강한 연령대의 피험자(n=15)를 정량적 [15O]H2O 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 뇌 관류 측정 대뇌 혈관을 확장시키는 diamox 주입 전후. 심장의 추가 [15O]H2O PET 스캔은 비침습적 입력 기능을 허용하여 대뇌 혈관 보유량을 정량적으로 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병과 대뇌 소혈관 질환은 노인 인구에서 점점 더 흔해지고 있으며 덴마크에서 새로운 치매 사례의 약 90%를 차지합니다. 질병은 환자에서 상당히 중복되며 공통 위험 요소가 있습니다. 치매의 원인은 개별 환자에서 분리하기 어려울 수 있지만 감소된 뇌혈관 예비력은 알츠하이머병과 독립적인 소혈관 질환의 척도가 될 수 있습니다. 우리는 소혈관 질환 환자가 의료용 뇌혈관 확장술 후 뇌 관류의 증가가 감소했다는 가설을 세웠습니다. 알츠하이머 환자는 휴식 시 관류가 감소할 수 있지만 건강한 대상과 비교하여 의학적 뇌혈관 확장 후 정상적인 증가를 보일 수 있습니다.
알츠하이머병 추정 환자(n=20), 대뇌 소혈관 질환(n=20) 및 건강한 연령대의 피험자(n=15)를 다이아목스 주입 전후의 뇌 관류 측정을 위해 정량적 [15O]H2O PET로 검사합니다. 뇌혈관을 확장시키는 것. 심장의 추가 [15O]H2O PET 스캔은 비침습적 입력 기능을 허용하여 대뇌 혈관 보유량을 정량적으로 측정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisbeth Marner, MD, PhD
- 전화번호: +4591171938
- 이메일: lisbeth.marner@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen NV
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Copenhagen, Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- 모병
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
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연락하다:
- Lisbeth Marner
- 전화번호: +4591171938
- 이메일: lisbeth.marner@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
덴마크 코펜하겐에 있는 Bispebjerg 병원의 신경과 및 노인병 및 완화의학과에서 모집했습니다.
건강한 피험자는 인터넷 광고에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 추정되는 알츠하이머병(그룹 1)
- MRI에서 뇌의 소혈관 질환으로 진단되고 인지 기능 장애가 추정됨(그룹 2)
제외 기준:
- 주요 밀실 공포증
- 주요 정신 질환
- 기타 주요 신체 질환
- 다이아목스에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알츠하이머병
알츠하이머병으로 추정되며 알려진 혈관, 정신 또는 기타 주요 질병이 없는 60세 이상의 환자
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Diamox 주입 전후의 대뇌 [15O]H2O PET
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소혈관질환
MRI에서 뇌의 소혈관 질환으로 진단되고 인지 기능 장애가 추정되며 다른 알려진 정신 질환 또는 기타 주요 질환이 없는 환자. 나이 > 60세 |
Diamox 주입 전후의 대뇌 [15O]H2O PET
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건강한 과목
알려진 혈관, 정신 또는 기타 주요 질병이 없는 연령 일치 피험자. 나이 > 60세 |
Diamox 주입 전후의 대뇌 [15O]H2O PET
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 예비 관류
기간: 다이아목스 주입 후 20분
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Diamox 주입 후 뇌 관류(mL/분/100g 조직)
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다이아목스 주입 후 20분
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혈관예비력 변화
기간: 다이아목스 주입 후 20분
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Diamox 주입 전과 비교하여 Diamox 주입 후 뇌 관류의 변화(mL/분/100g 조직 및 %)
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다이아목스 주입 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-21076058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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