- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05443308
Réserve vasculaire cérébrale dans la maladie des petits vaisseaux et la maladie d'Alzheimer
La maladie d'Alzheimer et la maladie des petits vaisseaux cérébraux se chevauchent considérablement chez les patients et ont des facteurs de risque communs. Les maladies sont difficiles à séparer chez les patients individuels et nous émettons l'hypothèse qu'une réserve vasculaire cérébrale réduite peut être une mesure de la maladie des petits vaisseaux indépendante de la maladie d'Alzheimer.
Les patients présumés atteints de la maladie d'Alzheimer (n = 20), d'une maladie des petits vaisseaux cérébraux (n = 20) et les sujets sains du même âge (n = 15) sont examinés avec une tomographie par émission de positrons [15O]H2O (TEP) quantitative pour mesurer la perfusion cérébrale avant et après la perfusion de diamox qui dilate les vaisseaux cérébraux. Des scans PET [15O]H2O supplémentaires du cœur permettent une fonction d'entrée non invasive afin que la réserve vasculaire cérébrale puisse être mesurée quantitativement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer et la maladie des petits vaisseaux cérébraux sont de plus en plus fréquentes chez les personnes âgées et représentent environ 90 % des nouveaux cas de démence au Danemark. Les maladies se chevauchent considérablement chez les patients et ont des facteurs de risque communs. La cause de la démence peut être difficile à distinguer chez les patients individuels, mais une réserve vasculaire cérébrale réduite peut être une mesure de la maladie des petits vaisseaux indépendante de la maladie d'Alzheimer. Nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints d'une maladie des petits vaisseaux ont une augmentation réduite de la perfusion cérébrale après la dilatation médicale des vaisseaux cérébraux. Alors que les patients Alzheimer peuvent avoir une perfusion réduite au repos mais une augmentation normale après la dilatation médicale des vaisseaux cérébraux par rapport aux sujets sains.
Les patients présumés atteints de la maladie d'Alzheimer (n = 20), d'une maladie des petits vaisseaux cérébraux (n = 20) et les sujets sains du même âge (n = 15) sont examinés avec une TEP quantitative [15O]H2O pour des mesures de la perfusion cérébrale avant et après la perfusion de diamox qui dilate les vaisseaux cérébraux. Des scans PET [15O]H2O supplémentaires du cœur permettent une fonction d'entrée non invasive afin que la réserve vasculaire cérébrale puisse être mesurée quantitativement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisbeth Marner, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4591171938
- E-mail: lisbeth.marner@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen NV
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Copenhagen, Copenhagen NV, Danemark, 2400
- Recrutement
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
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Contact:
- Lisbeth Marner
- Numéro de téléphone: +4591171938
- E-mail: lisbeth.marner@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Recrutée du département de neurologie et du département de médecine gériatrique et palliative de l'hôpital Bispebjerg, Copenhague, Danemark.
Les sujets sains sont recrutés à partir de publicités sur Internet.
La description
Critère d'intégration:
- présumée maladie d'Alzheimer (groupe 1)
- diagnostiqué avec une maladie des petits vaisseaux du cerveau par IRM et un dysfonctionnement cognitif présumé (groupe 2)
Critère d'exclusion:
- claustrophobie majeure
- grandes maladies psychiatriques
- autres maladies somatiques majeures
- allergie au diamox
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie d'Alzheimer
patients atteints de la maladie d'Alzheimer présumée et sans maladie vasculaire, psychiatrique ou autre maladie majeure connue âge > 60 ans
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TEP [15O]H2O cérébrale avant et après perfusion de diamox
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Maladie des petits vaisseaux
patients diagnostiqués avec une maladie des petits vaisseaux du cerveau par IRM et un dysfonctionnement cognitif présumé et aucune autre maladie psychiatrique ou autre maladie majeure connue. âge > 60 ans |
TEP [15O]H2O cérébrale avant et après perfusion de diamox
|
|
Sujets sains
Sujets du même âge sans maladies vasculaires, psychiatriques ou autres maladies majeures connues. âge > 60 ans |
TEP [15O]H2O cérébrale avant et après perfusion de diamox
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion de réserve vasculaire
Délai: 20 min après la perfusion de diamox
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Perfusion cérébrale après perfusion de diamox (mL/min/100 g de tissu)
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20 min après la perfusion de diamox
|
|
Modification de la réserve vasculaire
Délai: 20 min après la perfusion de diamox
|
Modification de la perfusion cérébrale après la perfusion de diamox (mL/min/100 g de tissu et %) par rapport à avant la perfusion de diamox
|
20 min après la perfusion de diamox
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Tauopathies
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Artériosclérose intracrânienne
- Leucoencéphalopathies
- Maladie d'Alzheimer
- Démence vasculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
- Agents natriurétiques
- Diurétiques
- Anticonvulsivants
- Acétazolamide
Autres numéros d'identification d'étude
- H-21076058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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