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Réserve vasculaire cérébrale dans la maladie des petits vaisseaux et la maladie d'Alzheimer

29 juin 2022 mis à jour par: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

La maladie d'Alzheimer et la maladie des petits vaisseaux cérébraux se chevauchent considérablement chez les patients et ont des facteurs de risque communs. Les maladies sont difficiles à séparer chez les patients individuels et nous émettons l'hypothèse qu'une réserve vasculaire cérébrale réduite peut être une mesure de la maladie des petits vaisseaux indépendante de la maladie d'Alzheimer.

Les patients présumés atteints de la maladie d'Alzheimer (n = 20), d'une maladie des petits vaisseaux cérébraux (n = 20) et les sujets sains du même âge (n = 15) sont examinés avec une tomographie par émission de positrons [15O]H2O (TEP) quantitative pour mesurer la perfusion cérébrale avant et après la perfusion de diamox qui dilate les vaisseaux cérébraux. Des scans PET [15O]H2O supplémentaires du cœur permettent une fonction d'entrée non invasive afin que la réserve vasculaire cérébrale puisse être mesurée quantitativement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer et la maladie des petits vaisseaux cérébraux sont de plus en plus fréquentes chez les personnes âgées et représentent environ 90 % des nouveaux cas de démence au Danemark. Les maladies se chevauchent considérablement chez les patients et ont des facteurs de risque communs. La cause de la démence peut être difficile à distinguer chez les patients individuels, mais une réserve vasculaire cérébrale réduite peut être une mesure de la maladie des petits vaisseaux indépendante de la maladie d'Alzheimer. Nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints d'une maladie des petits vaisseaux ont une augmentation réduite de la perfusion cérébrale après la dilatation médicale des vaisseaux cérébraux. Alors que les patients Alzheimer peuvent avoir une perfusion réduite au repos mais une augmentation normale après la dilatation médicale des vaisseaux cérébraux par rapport aux sujets sains.

Les patients présumés atteints de la maladie d'Alzheimer (n = 20), d'une maladie des petits vaisseaux cérébraux (n = 20) et les sujets sains du même âge (n = 15) sont examinés avec une TEP quantitative [15O]H2O pour des mesures de la perfusion cérébrale avant et après la perfusion de diamox qui dilate les vaisseaux cérébraux. Des scans PET [15O]H2O supplémentaires du cœur permettent une fonction d'entrée non invasive afin que la réserve vasculaire cérébrale puisse être mesurée quantitativement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danemark, 2400
        • Recrutement
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recrutée du département de neurologie et du département de médecine gériatrique et palliative de l'hôpital Bispebjerg, Copenhague, Danemark.

Les sujets sains sont recrutés à partir de publicités sur Internet.

La description

Critère d'intégration:

  • présumée maladie d'Alzheimer (groupe 1)
  • diagnostiqué avec une maladie des petits vaisseaux du cerveau par IRM et un dysfonctionnement cognitif présumé (groupe 2)

Critère d'exclusion:

  • claustrophobie majeure
  • grandes maladies psychiatriques
  • autres maladies somatiques majeures
  • allergie au diamox

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie d'Alzheimer
patients atteints de la maladie d'Alzheimer présumée et sans maladie vasculaire, psychiatrique ou autre maladie majeure connue âge > 60 ans
TEP [15O]H2O cérébrale avant et après perfusion de diamox
Maladie des petits vaisseaux

patients diagnostiqués avec une maladie des petits vaisseaux du cerveau par IRM et un dysfonctionnement cognitif présumé et aucune autre maladie psychiatrique ou autre maladie majeure connue.

âge > 60 ans

TEP [15O]H2O cérébrale avant et après perfusion de diamox
Sujets sains

Sujets du même âge sans maladies vasculaires, psychiatriques ou autres maladies majeures connues.

âge > 60 ans

TEP [15O]H2O cérébrale avant et après perfusion de diamox

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion de réserve vasculaire
Délai: 20 min après la perfusion de diamox
Perfusion cérébrale après perfusion de diamox (mL/min/100 g de tissu)
20 min après la perfusion de diamox
Modification de la réserve vasculaire
Délai: 20 min après la perfusion de diamox
Modification de la perfusion cérébrale après la perfusion de diamox (mL/min/100 g de tissu et %) par rapport à avant la perfusion de diamox
20 min après la perfusion de diamox

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable conformément aux lois danoises sur la réglementation des données personnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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