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Riserva vascolare cerebrale nella malattia dei piccoli vasi e nella malattia di Alzheimer

29 giugno 2022 aggiornato da: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

La malattia di Alzheimer e la malattia dei piccoli vasi cerebrali hanno una considerevole sovrapposizione nei pazienti e hanno fattori di rischio comuni. Le malattie sono difficili da separare nei singoli pazienti e ipotizziamo che una ridotta riserva vascolare cerebrale possa essere una misura della malattia dei piccoli vasi indipendente dalla malattia di Alzheimer.

I pazienti con presunta malattia di Alzheimer (n=20), malattia dei piccoli vasi cerebrali (n=20) e soggetti sani della stessa età (n=15) vengono esaminati con la tomografia a emissione di positroni (PET) quantitativa di [15O]H2O per le misurazioni della perfusione cerebrale prima e dopo l'infusione di diamox che dilata i vasi cerebrali. Ulteriori scansioni PET [15O]H2O del cuore consentono una funzione di input non invasiva in modo che la riserva vascolare cerebrale possa essere misurata quantitativamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer e la malattia cerebrale dei piccoli vasi sono sempre più comuni nella popolazione anziana e costituiscono circa il 90% dei nuovi casi di demenza in Danimarca. Le malattie hanno una notevole sovrapposizione nei pazienti e hanno fattori di rischio comuni. La causa della demenza può essere difficile da separare nei singoli pazienti, ma una ridotta riserva vascolare cerebrale può essere una misura della malattia dei piccoli vasi indipendente dalla malattia di Alzheimer. Abbiamo ipotizzato che i pazienti con malattia dei piccoli vasi abbiano ridotto l'aumento della perfusione cerebrale dopo la dilatazione medica dei vasi cerebrali. Mentre i pazienti di Alzheimer possono avere una perfusione ridotta a riposo, ma un aumento normale dopo la dilatazione medica dei vasi cerebrali rispetto ai soggetti sani.

I pazienti con presunta malattia di Alzheimer (n=20), malattia dei piccoli vasi cerebrali (n=20) e soggetti sani della stessa età (n=15) vengono esaminati con [15O]H2O PET quantitativo per le misurazioni della perfusione cerebrale prima e dopo l'infusione di diamox che dilata i vasi cerebrali. Ulteriori scansioni PET [15O]H2O del cuore consentono una funzione di input non invasiva in modo che la riserva vascolare cerebrale possa essere misurata quantitativamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danimarca, 2400
        • Reclutamento
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reclutato presso il Dipartimento di Neurologia e il Dipartimento di Geriatria e Medicina Palliativa dell'Ospedale Bispebjerg, Copenhagen, Danimarca.

I soggetti sani vengono reclutati dagli annunci su Internet.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presunta malattia di Alzheimer (gruppo 1)
  • diagnosi di malattia dei piccoli vasi cerebrali mediante risonanza magnetica e presunta disfunzione cognitiva (gruppo 2)

Criteri di esclusione:

  • claustrofobia maggiore
  • principali malattie psichiatriche
  • altre principali malattie somatiche
  • allergia al diamox

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia di Alzheimer
pazienti con presunta malattia di Alzheimer e senza malattie vascolari, psichiatriche o altre malattie importanti note di età > 60 anni
Test diagnostico: [15O]H2O PET cerebrale prima e dopo l'infusione di diamox
[15O]H2O PET cerebrale prima e dopo l'infusione di diamox
Malattia dei piccoli vasi

pazienti con diagnosi di malattia dei piccoli vasi del cervello mediante risonanza magnetica e presunta disfunzione cognitiva e nessun'altra malattia psichiatrica nota o altre malattie importanti.

età > 60 anni
Test diagnostico: [15O]H2O PET cerebrale prima e dopo l'infusione di diamox
[15O]H2O PET cerebrale prima e dopo l'infusione di diamox
Soggetti sani

Soggetti della stessa età senza malattie vascolari, psichiatriche o di altro tipo note.

età > 60 anni
Test diagnostico: [15O]H2O PET cerebrale prima e dopo l'infusione di diamox
[15O]H2O PET cerebrale prima e dopo l'infusione di diamox

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione di riserva vascolare
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'infusione di diamox
Perfusione cerebrale dopo infusione di diamox (mL/min/100 g di tessuto)
20 minuti dopo l'infusione di diamox
Modifica della riserva vascolare
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'infusione di diamox
Variazione della perfusione cerebrale dopo l'infusione di diamox (mL/min/100 g di tessuto e %) rispetto a prima dell'infusione di diamox
20 minuti dopo l'infusione di diamox

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-21076058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole seguendo le leggi danesi sulla regolamentazione dei dati personali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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