Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral vaskulær reserve ved små karsykdommer og Alzheimers sykdom

29. juni 2022 oppdatert av: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

Alzheimers sykdom og cerebral småkarsykdom har en betydelig overlapping hos pasienter og har vanlige risikofaktorer. Sykdommene er vanskelige å skille hos individuelle pasienter, og vi antar at en redusert cerebral vaskulær reserve kan være et mål på småkarsykdom uavhengig av Alzheimers sykdom.

Pasienter med antatt Alzheimers sykdom (n=20), cerebral småkarsykdom (n=20) og friske aldersmatchede forsøkspersoner (n=15) undersøkes med kvantitativ [15O]H2O positronemisjonstomografi (PET) for målinger av hjerneperfusjon. før og etter diamox-infusjon som utvider cerebrale kar. Ytterligere [15O]H2O PET-skanninger av hjertet muliggjør en ikke-invasiv inngangsfunksjon slik at den cerebrale vaskulære reserven kan måles kvantitativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom og cerebral småkarsykdom er stadig vanligere i den eldre befolkningen og utgjør rundt 90 % av nye demenstilfeller i Danmark. Sykdommene har en betydelig overlapping hos pasientene og har felles risikofaktorer. Årsaken til demens kan være vanskelig å skille hos individuelle pasienter, men en redusert cerebral vaskulær reserve kan være et mål på småkarsykdom uavhengig av Alzheimers sykdom. Vi antok at pasienter med småkarsykdom har redusert økning i hjerneperfusjon etter medisinsk hjernekardilatasjon. Mens Alzheimer-pasienter kan ha redusert perfusjon i hvile, men normal økning etter medisinsk hjernekardilatasjon sammenlignet med friske personer.

Pasienter med antatt Alzheimers sykdom (n=20), cerebral småkarsykdom (n=20) og friske aldersmatchede forsøkspersoner (n=15) undersøkes med kvantitativ [15O]H2O PET for målinger av hjerneperfusjon før og etter diamoxinfusjon som utvider cerebrale kar. Ytterligere [15O]H2O PET-skanninger av hjertet muliggjør en ikke-invasiv inngangsfunksjon slik at den cerebrale vaskulære reserven kan måles kvantitativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttert fra nevrologisk avdeling og avdeling for geriatrisk og palliativ medisin ved Bispebjerg Hospital, København, Danmark.

Friske fag rekrutteres fra internettannonser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • antatt Alzheimers sykdom (gruppe 1)
  • diagnostisert med småkarsykdom i hjernen ved MR og antatt kognitiv dysfunksjon (gruppe 2)

Ekskluderingskriterier:

  • stor klaustrofobi
  • store psykiatriske sykdommer
  • andre store somatiske sykdommer
  • allergi mot diamox

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alzheimers sykdom
pasienter med antatt Alzheimers sykdom og ingen kjente vaskulære, psykiatriske eller andre alvorlige sykdommer alder > 60 år
Cerebral [15O]H2O PET før og etter diamoxinfusjon
Småkarsykdom

pasienter diagnostisert med småkarsykdom i hjernen ved MR og antatt kognitiv dysfunksjon og ingen andre kjente psykiatriske eller andre store sykdommer.

alder > 60 år

Cerebral [15O]H2O PET før og etter diamoxinfusjon
Sunne fag

Alderstilpassede personer uten kjente vaskulære, psykiatriske eller andre alvorlige sykdommer.

alder > 60 år

Cerebral [15O]H2O PET før og etter diamoxinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær reserveperfusjon
Tidsramme: 20 min etter diamoxinfusjon
Hjerneperfusjon etter diamoxinfusjon (ml/min/100 g vev)
20 min etter diamoxinfusjon
Vaskulær reserveendring
Tidsramme: 20 min etter diamoxinfusjon
Endring i hjerneperfusjon etter diamoxinfusjon (ml/min/100 g vev og %) sammenlignet med før diamoxinfusjon
20 min etter diamoxinfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel i henhold til danske lover om personopplysningsbestemmelser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere