- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05443308
Cerebral vaskulær reserve ved små karsykdommer og Alzheimers sykdom
Alzheimers sykdom og cerebral småkarsykdom har en betydelig overlapping hos pasienter og har vanlige risikofaktorer. Sykdommene er vanskelige å skille hos individuelle pasienter, og vi antar at en redusert cerebral vaskulær reserve kan være et mål på småkarsykdom uavhengig av Alzheimers sykdom.
Pasienter med antatt Alzheimers sykdom (n=20), cerebral småkarsykdom (n=20) og friske aldersmatchede forsøkspersoner (n=15) undersøkes med kvantitativ [15O]H2O positronemisjonstomografi (PET) for målinger av hjerneperfusjon. før og etter diamox-infusjon som utvider cerebrale kar. Ytterligere [15O]H2O PET-skanninger av hjertet muliggjør en ikke-invasiv inngangsfunksjon slik at den cerebrale vaskulære reserven kan måles kvantitativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alzheimers sykdom og cerebral småkarsykdom er stadig vanligere i den eldre befolkningen og utgjør rundt 90 % av nye demenstilfeller i Danmark. Sykdommene har en betydelig overlapping hos pasientene og har felles risikofaktorer. Årsaken til demens kan være vanskelig å skille hos individuelle pasienter, men en redusert cerebral vaskulær reserve kan være et mål på småkarsykdom uavhengig av Alzheimers sykdom. Vi antok at pasienter med småkarsykdom har redusert økning i hjerneperfusjon etter medisinsk hjernekardilatasjon. Mens Alzheimer-pasienter kan ha redusert perfusjon i hvile, men normal økning etter medisinsk hjernekardilatasjon sammenlignet med friske personer.
Pasienter med antatt Alzheimers sykdom (n=20), cerebral småkarsykdom (n=20) og friske aldersmatchede forsøkspersoner (n=15) undersøkes med kvantitativ [15O]H2O PET for målinger av hjerneperfusjon før og etter diamoxinfusjon som utvider cerebrale kar. Ytterligere [15O]H2O PET-skanninger av hjertet muliggjør en ikke-invasiv inngangsfunksjon slik at den cerebrale vaskulære reserven kan måles kvantitativt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lisbeth Marner, MD, PhD
- Telefonnummer: +4591171938
- E-post: lisbeth.marner@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Ta kontakt med:
- Lisbeth Marner
- Telefonnummer: +4591171938
- E-post: lisbeth.marner@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Rekruttert fra nevrologisk avdeling og avdeling for geriatrisk og palliativ medisin ved Bispebjerg Hospital, København, Danmark.
Friske fag rekrutteres fra internettannonser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- antatt Alzheimers sykdom (gruppe 1)
- diagnostisert med småkarsykdom i hjernen ved MR og antatt kognitiv dysfunksjon (gruppe 2)
Ekskluderingskriterier:
- stor klaustrofobi
- store psykiatriske sykdommer
- andre store somatiske sykdommer
- allergi mot diamox
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sykdom
pasienter med antatt Alzheimers sykdom og ingen kjente vaskulære, psykiatriske eller andre alvorlige sykdommer alder > 60 år
|
Cerebral [15O]H2O PET før og etter diamoxinfusjon
|
|
Småkarsykdom
pasienter diagnostisert med småkarsykdom i hjernen ved MR og antatt kognitiv dysfunksjon og ingen andre kjente psykiatriske eller andre store sykdommer. alder > 60 år |
Cerebral [15O]H2O PET før og etter diamoxinfusjon
|
|
Sunne fag
Alderstilpassede personer uten kjente vaskulære, psykiatriske eller andre alvorlige sykdommer. alder > 60 år |
Cerebral [15O]H2O PET før og etter diamoxinfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær reserveperfusjon
Tidsramme: 20 min etter diamoxinfusjon
|
Hjerneperfusjon etter diamoxinfusjon (ml/min/100 g vev)
|
20 min etter diamoxinfusjon
|
|
Vaskulær reserveendring
Tidsramme: 20 min etter diamoxinfusjon
|
Endring i hjerneperfusjon etter diamoxinfusjon (ml/min/100 g vev og %) sammenlignet med før diamoxinfusjon
|
20 min etter diamoxinfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Intrakraniell arteriosklerose
- Leukoencefalopatier
- Alzheimers sykdom
- Demens, vaskulær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Karbonanhydrasehemmere
- Natriuretiske midler
- Diuretika
- Antikonvulsiva
- Acetazolamid
Andre studie-ID-numre
- H-21076058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .