- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05443308
Церебральный сосудистый резерв при болезни мелких сосудов и болезни Альцгеймера
Болезнь Альцгеймера и болезнь мелких сосудов головного мозга имеют значительное сходство у пациентов и имеют общие факторы риска. Заболевания трудно разделить у отдельных пациентов, и мы предполагаем, что сниженный церебральный сосудистый резерв может быть показателем заболевания мелких сосудов независимо от болезни Альцгеймера.
Пациенты с предполагаемой болезнью Альцгеймера (n=20), заболеванием мелких сосудов головного мозга (n=20) и здоровые лица того же возраста (n=15) обследованы с помощью количественной [15O]H2O позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для измерения перфузии головного мозга. до и после введения диамокса, расширяющего сосуды головного мозга. Дополнительные ПЭТ-сканы сердца с [15O]H2O обеспечивают неинвазивную функцию ввода, поэтому можно количественно измерить церебральный сосудистый резерв.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера и болезнь мелких сосудов головного мозга все чаще встречаются у пожилых людей и составляют около 90% новых случаев деменции в Дании. Заболевания имеют значительное совпадение у пациентов и имеют общие факторы риска. Причину деменции бывает трудно выделить у отдельных пациентов, но сниженный церебральный сосудистый резерв может быть показателем заболевания мелких сосудов, независимого от болезни Альцгеймера. Мы предположили, что у пациентов с заболеванием мелких сосудов снижается прирост перфузии головного мозга после медикаментозной дилатации сосудов головного мозга. В то время как у пациентов с болезнью Альцгеймера перфузия может быть снижена в покое, но нормально увеличиваться после медикаментозной дилатации сосудов головного мозга по сравнению со здоровыми людьми.
Пациенты с предполагаемой болезнью Альцгеймера (n = 20), заболеванием мелких сосудов головного мозга (n = 20) и здоровые лица того же возраста (n = 15) обследованы с помощью количественной [15O]H2O ПЭТ для измерения перфузии головного мозга до и после инфузии диамокса. что расширяет сосуды головного мозга. Дополнительные ПЭТ-сканы сердца с [15O]H2O обеспечивают неинвазивную функцию ввода, поэтому можно количественно измерить церебральный сосудистый резерв.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisbeth Marner, MD, PhD
- Номер телефона: +4591171938
- Электронная почта: lisbeth.marner@regionh.dk
Места учебы
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Дания, 2400
- Рекрутинг
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Контакт:
- Lisbeth Marner
- Номер телефона: +4591171938
- Электронная почта: lisbeth.marner@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Набраны из отделения неврологии и отделения гериатрической и паллиативной медицины в больнице Биспебьерг, Копенгаген, Дания.
Здоровые испытуемые набираются из интернет-рекламы.
Описание
Критерии включения:
- предполагаемая болезнь Альцгеймера (группа 1)
- диагностировано поражение мелких сосудов головного мозга по данным МРТ и предполагаемая когнитивная дисфункция (2-я группа)
Критерий исключения:
- большая клаустрофобия
- основные психические заболевания
- другие основные соматические заболевания
- аллергия на диамокс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Альцгеймера
пациенты с предполагаемой болезнью Альцгеймера и отсутствием известных сосудистых, психических или других серьезных заболеваний в возрасте > 60 лет
|
ПЭТ головного мозга [15O]H2O до и после инфузии диамокса
|
|
Болезнь мелких сосудов
пациенты, у которых с помощью МРТ диагностировано заболевание мелких сосудов головного мозга и предполагается когнитивная дисфункция, но отсутствуют другие известные психиатрические или другие серьезные заболевания. возраст > 60 лет |
ПЭТ головного мозга [15O]H2O до и после инфузии диамокса
|
|
Здоровые предметы
Субъекты того же возраста без известных сосудистых, психических или других серьезных заболеваний. возраст > 60 лет |
ПЭТ головного мозга [15O]H2O до и после инфузии диамокса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистый резерв перфузии
Временное ограничение: Через 20 мин после введения диамокса
|
Перфузия головного мозга после инфузии диамокса (мл/мин/100 г ткани)
|
Через 20 мин после введения диамокса
|
|
Изменение сосудистого резерва
Временное ограничение: Через 20 мин после введения диамокса
|
Изменение перфузии головного мозга после введения диамокса (мл/мин/100 г ткани и %) по сравнению с состоянием до введения диамокса
|
Через 20 мин после введения диамокса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепной атеросклероз
- Лейкоэнцефалопатии
- Болезнь Альцгеймера
- Деменция, сосудистая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы карбоангидразы
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Противосудорожные препараты
- Ацетазоламид
Другие идентификационные номера исследования
- H-21076058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .