Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральный сосудистый резерв при болезни мелких сосудов и болезни Альцгеймера

29 июня 2022 г. обновлено: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

Болезнь Альцгеймера и болезнь мелких сосудов головного мозга имеют значительное сходство у пациентов и имеют общие факторы риска. Заболевания трудно разделить у отдельных пациентов, и мы предполагаем, что сниженный церебральный сосудистый резерв может быть показателем заболевания мелких сосудов независимо от болезни Альцгеймера.

Пациенты с предполагаемой болезнью Альцгеймера (n=20), заболеванием мелких сосудов головного мозга (n=20) и здоровые лица того же возраста (n=15) обследованы с помощью количественной [15O]H2O позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для измерения перфузии головного мозга. до и после введения диамокса, расширяющего сосуды головного мозга. Дополнительные ПЭТ-сканы сердца с [15O]H2O обеспечивают неинвазивную функцию ввода, поэтому можно количественно измерить церебральный сосудистый резерв.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера и болезнь мелких сосудов головного мозга все чаще встречаются у пожилых людей и составляют около 90% новых случаев деменции в Дании. Заболевания имеют значительное совпадение у пациентов и имеют общие факторы риска. Причину деменции бывает трудно выделить у отдельных пациентов, но сниженный церебральный сосудистый резерв может быть показателем заболевания мелких сосудов, независимого от болезни Альцгеймера. Мы предположили, что у пациентов с заболеванием мелких сосудов снижается прирост перфузии головного мозга после медикаментозной дилатации сосудов головного мозга. В то время как у пациентов с болезнью Альцгеймера перфузия может быть снижена в покое, но нормально увеличиваться после медикаментозной дилатации сосудов головного мозга по сравнению со здоровыми людьми.

Пациенты с предполагаемой болезнью Альцгеймера (n = 20), заболеванием мелких сосудов головного мозга (n = 20) и здоровые лица того же возраста (n = 15) обследованы с помощью количественной [15O]H2O ПЭТ для измерения перфузии головного мозга до и после инфузии диамокса. что расширяет сосуды головного мозга. Дополнительные ПЭТ-сканы сердца с [15O]H2O обеспечивают неинвазивную функцию ввода, поэтому можно количественно измерить церебральный сосудистый резерв.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisbeth Marner, MD, PhD
  • Номер телефона: +4591171938
  • Электронная почта: lisbeth.marner@regionh.dk

Места учебы

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набраны из отделения неврологии и отделения гериатрической и паллиативной медицины в больнице Биспебьерг, Копенгаген, Дания.

Здоровые испытуемые набираются из интернет-рекламы.

Описание

Критерии включения:

  • предполагаемая болезнь Альцгеймера (группа 1)
  • диагностировано поражение мелких сосудов головного мозга по данным МРТ и предполагаемая когнитивная дисфункция (2-я группа)

Критерий исключения:

  • большая клаустрофобия
  • основные психические заболевания
  • другие основные соматические заболевания
  • аллергия на диамокс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Альцгеймера
пациенты с предполагаемой болезнью Альцгеймера и отсутствием известных сосудистых, психических или других серьезных заболеваний в возрасте > 60 лет
ПЭТ головного мозга [15O]H2O до и после инфузии диамокса
Болезнь мелких сосудов

пациенты, у которых с помощью МРТ диагностировано заболевание мелких сосудов головного мозга и предполагается когнитивная дисфункция, но отсутствуют другие известные психиатрические или другие серьезные заболевания.

возраст > 60 лет

ПЭТ головного мозга [15O]H2O до и после инфузии диамокса
Здоровые предметы

Субъекты того же возраста без известных сосудистых, психических или других серьезных заболеваний.

возраст > 60 лет

ПЭТ головного мозга [15O]H2O до и после инфузии диамокса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистый резерв перфузии
Временное ограничение: Через 20 мин после введения диамокса
Перфузия головного мозга после инфузии диамокса (мл/мин/100 г ткани)
Через 20 мин после введения диамокса
Изменение сосудистого резерва
Временное ограничение: Через 20 мин после введения диамокса
Изменение перфузии головного мозга после введения диамокса (мл/мин/100 г ткани и %) по сравнению с состоянием до введения диамокса
Через 20 мин после введения диамокса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-21076058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу в соответствии с законодательством Дании о правилах обработки персональных данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться