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Reserva Vascular Cerebral na Doença de Pequenos Vasos e na Doença de Alzheimer

29 de junho de 2022 atualizado por: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

A doença de Alzheimer e a doença cerebral de pequenos vasos têm uma sobreposição considerável nos pacientes e têm fatores de risco comuns. As doenças são difíceis de separar em pacientes individuais e levantamos a hipótese de que uma reserva vascular cerebral reduzida pode ser uma medida de doença de pequenos vasos independente da doença de Alzheimer.

Pacientes com doença de Alzheimer presumida (n = 20), doença de pequenos vasos cerebrais (n = 20) e indivíduos saudáveis ​​da mesma idade (n = 15) são examinados com tomografia quantitativa por emissão de pósitrons [15O] H2O (PET) para medições de perfusão cerebral antes e depois da infusão de diamox que dilata os vasos cerebrais. Varreduras PET [15O]H2O adicionais do coração permitem uma função de entrada não invasiva para que a reserva vascular cerebral possa ser medida quantitativamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer e a doença dos pequenos vasos cerebrais são cada vez mais comuns na população idosa e constituem cerca de 90% dos novos casos de demência na Dinamarca. As doenças têm uma sobreposição considerável em pacientes e têm fatores de risco comuns. A causa da demência pode ser difícil de separar em pacientes individuais, mas uma reserva vascular cerebral reduzida pode ser uma medida de doença de pequenos vasos independente da doença de Alzheimer. Nossa hipótese é que pacientes com doença de pequenos vasos reduziram o aumento da perfusão cerebral após a dilatação médica dos vasos cerebrais. Enquanto os pacientes com Alzheimer podem ter perfusão reduzida em repouso, mas aumento normal após a dilatação dos vasos cerebrais médicos em comparação com indivíduos saudáveis.

Pacientes com doença de Alzheimer presumida (n=20), doença de pequenos vasos cerebrais (n=20) e indivíduos saudáveis ​​da mesma idade (n=15) são examinados com PET [15O]H2O quantitativo para medições de perfusão cerebral antes e depois da infusão de diamox que dilata os vasos cerebrais. Varreduras PET [15O]H2O adicionais do coração permitem uma função de entrada não invasiva para que a reserva vascular cerebral possa ser medida quantitativamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
        • Recrutamento
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutado do Departamento de Neurologia e do Departamento de Medicina Geriátrica e Paliativa do Hospital Bispebjerg, Copenhagen, Dinamarca.

Sujeitos saudáveis ​​são recrutados a partir de anúncios na internet.

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença de Alzheimer presumida (grupo 1)
  • diagnosticado com doença de pequenos vasos do cérebro por ressonância magnética e disfunção cognitiva presumida (grupo 2)

Critério de exclusão:

  • grande claustrofobia
  • principais doenças psiquiátricas
  • outras doenças somáticas importantes
  • alergia a diamox

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Alzheimer
pacientes com doença de Alzheimer presumida e sem doenças vasculares, psiquiátricas ou outras doenças graves conhecidas idade > 60 anos
PET cerebral [15O]H2O antes e depois da infusão de diamox
Doença de pequenos vasos

pacientes diagnosticados com doença de pequenos vasos do cérebro por ressonância magnética e disfunção cognitiva presumida e nenhuma outra doença psiquiátrica conhecida ou outras doenças importantes.

idade > 60 anos

PET cerebral [15O]H2O antes e depois da infusão de diamox
Sujeitos saudáveis

Indivíduos da mesma idade sem doenças vasculares, psiquiátricas ou outras doenças graves conhecidas.

idade > 60 anos

PET cerebral [15O]H2O antes e depois da infusão de diamox

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão de reserva vascular
Prazo: 20 min após a infusão de diamox
Perfusão cerebral após infusão de diamox (mL/min/100 g de tecido)
20 min após a infusão de diamox
Alteração da reserva vascular
Prazo: 20 min após a infusão de diamox
Alteração na perfusão cerebral após a infusão de diamox (mL/min/100 g de tecido e %) em comparação com antes da infusão de diamox
20 min após a infusão de diamox

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável, seguindo as leis dinamarquesas sobre regulamentos de dados pessoais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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