- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443308
Aivoverisuonireservi pienten verisuonten taudissa ja Alzheimerin taudissa
Alzheimerin taudilla ja aivopienten verisuonten taudilla on huomattavaa päällekkäisyyttä potilailla ja niillä on yhteisiä riskitekijöitä. Yksittäisillä potilailla sairauksia on vaikea erottaa toisistaan, ja oletamme, että aivojen verisuonireservin pieneneminen voi olla Alzheimerin taudista riippumattoman pienten verisuonten sairauden mitta.
Potilaat, joilla oletetaan Alzheimerin tautia (n = 20), aivopienten verisuonten sairautta (n = 20) ja terveitä samanikäisiä henkilöitä (n = 15), tutkitaan kvantitatiivisella [15O]H2O-positroniemissiotomografialla (PET) aivojen perfuusion mittaamiseksi. ennen ja jälkeen diamox-infuusion, joka laajentaa aivoverisuonia. Sydämen [15O]H2O-PET-skannaukset mahdollistavat ei-invasiivisen syöttötoiminnon, joten aivoverisuonireservi voidaan mitata kvantitatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti ja aivopienten verisuonten sairaus ovat yhä yleisempiä ikääntyneiden keskuudessa ja muodostavat noin 90 prosenttia uusista dementiatapauksista Tanskassa. Sairaudet ovat potilaiden osalta huomattavasti päällekkäisiä ja niillä on yhteisiä riskitekijöitä. Dementian syytä voi olla vaikea erottaa yksittäisillä potilailla, mutta vähentynyt aivoverisuonireservi voi olla Alzheimerin taudista riippumattoman pienten verisuonten sairauden mitta. Oletimme, että potilaalla, jolla on pienten verisuonten sairaus, on vähentynyt aivojen perfuusion lisääntyminen lääketieteellisen aivosuonten laajentumisen jälkeen. Vaikka Alzheimer-potilailla voi olla heikentynyt verenkierto levossa, mutta normaali lisääntyminen lääketieteellisen aivosuonten laajentumisen jälkeen verrattuna terveisiin henkilöihin.
Potilaat, joilla oletetaan Alzheimerin tautia (n = 20), aivopienten verisuonten sairautta (n = 20) ja terveitä samanikäisiä henkilöitä (n = 15), tutkitaan kvantitatiivisella [15O]H2O PET:llä aivojen perfuusion mittaamiseksi ennen diamox-infuusiota ja sen jälkeen. joka laajentaa aivoverisuonia. Sydämen [15O]H2O-PET-skannaukset mahdollistavat ei-invasiivisen syöttötoiminnon, joten aivoverisuonireservi voidaan mitata kvantitatiivisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisbeth Marner, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4591171938
- Sähköposti: lisbeth.marner@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisbeth Marner
- Puhelinnumero: +4591171938
- Sähköposti: lisbeth.marner@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoitu Kööpenhaminan Bispebjergin sairaalan neurologian osastolta sekä geriatrisen ja palliatiivisen lääketieteen osastolta.
Terveet aiheet rekrytoidaan Internet-ilmoituksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oletettu Alzheimerin tauti (ryhmä 1)
- magneettikuvauksella diagnosoitu aivojen piensuonisairaus ja oletettu kognitiivinen toimintahäiriö (ryhmä 2)
Poissulkemiskriteerit:
- suuri klaustrofobia
- tärkeimmät psykiatriset sairaudet
- muita merkittäviä somaattisia sairauksia
- allergia diamoxille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alzheimerin tauti
yli 60-vuotiaat potilaat, joilla oletetaan Alzheimerin tautia ja joilla ei ole tunnettuja verisuoni-, psykiatrisia tai muita vakavia sairauksia
|
Aivojen [15O]H2O PET ennen ja jälkeen diamox-infuusion
|
|
Pienten verisuonten sairaus
potilaat, joilla on diagnosoitu aivojen pienten verisuonten sairaus magneettikuvauksessa ja oletettu kognitiivinen toimintahäiriö eikä muita tunnettuja psykiatrisia tai muita vakavia sairauksia. ikä > 60 vuotta |
Aivojen [15O]H2O PET ennen ja jälkeen diamox-infuusion
|
|
Terveellisiä aiheita
Samanikäiset henkilöt, joilla ei ole tunnettuja verisuoni-, psykiatrisia tai muita vakavia sairauksia. ikä > 60 vuotta |
Aivojen [15O]H2O PET ennen ja jälkeen diamox-infuusion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonireservin perfuusio
Aikaikkuna: 20 minuuttia diamox-infuusion jälkeen
|
Aivojen perfuusio diamoksiinfuusion jälkeen (ml / min / 100 g kudosta)
|
20 minuuttia diamox-infuusion jälkeen
|
|
Verisuonireservin muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia diamox-infuusion jälkeen
|
Muutos aivojen perfuusiossa diamox-infuusion jälkeen (ml / min / 100 g kudosta ja %) verrattuna ennen diamox-infuusiota
|
20 minuuttia diamox-infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Alzheimerin tauti
- Dementia, vaskulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Asetatsolamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21076058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .