Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverisuonireservi pienten verisuonten taudissa ja Alzheimerin taudissa

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

Alzheimerin taudilla ja aivopienten verisuonten taudilla on huomattavaa päällekkäisyyttä potilailla ja niillä on yhteisiä riskitekijöitä. Yksittäisillä potilailla sairauksia on vaikea erottaa toisistaan, ja oletamme, että aivojen verisuonireservin pieneneminen voi olla Alzheimerin taudista riippumattoman pienten verisuonten sairauden mitta.

Potilaat, joilla oletetaan Alzheimerin tautia (n = 20), aivopienten verisuonten sairautta (n = 20) ja terveitä samanikäisiä henkilöitä (n = 15), tutkitaan kvantitatiivisella [15O]H2O-positroniemissiotomografialla (PET) aivojen perfuusion mittaamiseksi. ennen ja jälkeen diamox-infuusion, joka laajentaa aivoverisuonia. Sydämen [15O]H2O-PET-skannaukset mahdollistavat ei-invasiivisen syöttötoiminnon, joten aivoverisuonireservi voidaan mitata kvantitatiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti ja aivopienten verisuonten sairaus ovat yhä yleisempiä ikääntyneiden keskuudessa ja muodostavat noin 90 prosenttia uusista dementiatapauksista Tanskassa. Sairaudet ovat potilaiden osalta huomattavasti päällekkäisiä ja niillä on yhteisiä riskitekijöitä. Dementian syytä voi olla vaikea erottaa yksittäisillä potilailla, mutta vähentynyt aivoverisuonireservi voi olla Alzheimerin taudista riippumattoman pienten verisuonten sairauden mitta. Oletimme, että potilaalla, jolla on pienten verisuonten sairaus, on vähentynyt aivojen perfuusion lisääntyminen lääketieteellisen aivosuonten laajentumisen jälkeen. Vaikka Alzheimer-potilailla voi olla heikentynyt verenkierto levossa, mutta normaali lisääntyminen lääketieteellisen aivosuonten laajentumisen jälkeen verrattuna terveisiin henkilöihin.

Potilaat, joilla oletetaan Alzheimerin tautia (n = 20), aivopienten verisuonten sairautta (n = 20) ja terveitä samanikäisiä henkilöitä (n = 15), tutkitaan kvantitatiivisella [15O]H2O PET:llä aivojen perfuusion mittaamiseksi ennen diamox-infuusiota ja sen jälkeen. joka laajentaa aivoverisuonia. Sydämen [15O]H2O-PET-skannaukset mahdollistavat ei-invasiivisen syöttötoiminnon, joten aivoverisuonireservi voidaan mitata kvantitatiivisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Tanska, 2400
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoitu Kööpenhaminan Bispebjergin sairaalan neurologian osastolta sekä geriatrisen ja palliatiivisen lääketieteen osastolta.

Terveet aiheet rekrytoidaan Internet-ilmoituksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oletettu Alzheimerin tauti (ryhmä 1)
  • magneettikuvauksella diagnosoitu aivojen piensuonisairaus ja oletettu kognitiivinen toimintahäiriö (ryhmä 2)

Poissulkemiskriteerit:

  • suuri klaustrofobia
  • tärkeimmät psykiatriset sairaudet
  • muita merkittäviä somaattisia sairauksia
  • allergia diamoxille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alzheimerin tauti
yli 60-vuotiaat potilaat, joilla oletetaan Alzheimerin tautia ja joilla ei ole tunnettuja verisuoni-, psykiatrisia tai muita vakavia sairauksia
Aivojen [15O]H2O PET ennen ja jälkeen diamox-infuusion
Pienten verisuonten sairaus

potilaat, joilla on diagnosoitu aivojen pienten verisuonten sairaus magneettikuvauksessa ja oletettu kognitiivinen toimintahäiriö eikä muita tunnettuja psykiatrisia tai muita vakavia sairauksia.

ikä > 60 vuotta

Aivojen [15O]H2O PET ennen ja jälkeen diamox-infuusion
Terveellisiä aiheita

Samanikäiset henkilöt, joilla ei ole tunnettuja verisuoni-, psykiatrisia tai muita vakavia sairauksia.

ikä > 60 vuotta

Aivojen [15O]H2O PET ennen ja jälkeen diamox-infuusion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonireservin perfuusio
Aikaikkuna: 20 minuuttia diamox-infuusion jälkeen
Aivojen perfuusio diamoksiinfuusion jälkeen (ml / min / 100 g kudosta)
20 minuuttia diamox-infuusion jälkeen
Verisuonireservin muutos
Aikaikkuna: 20 minuuttia diamox-infuusion jälkeen
Muutos aivojen perfuusiossa diamox-infuusion jälkeen (ml / min / 100 g kudosta ja %) verrattuna ennen diamox-infuusiota
20 minuuttia diamox-infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä Tanskan henkilötietolainsäädäntöä koskevien lakien mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa