Cerebrální cévní rezerva u onemocnění malých cév a Alzheimerovy choroby
Alzheimerova choroba a onemocnění malých cév mozku se u pacientů značně překrývají a mají společné rizikové faktory. Onemocnění je u jednotlivých pacientů obtížné oddělit a předpokládáme, že snížená cerebrální vaskulární rezerva může být ukazatelem onemocnění malých cév nezávisle na Alzheimerově chorobě.
Pacienti s předpokládanou Alzheimerovou chorobou (n=20), onemocněním malých cév mozku (n=20) a zdraví jedinci stejného věku (n=15) jsou vyšetřeni kvantitativní [15O]H2O pozitronovou emisní tomografií (PET) pro měření mozkové perfuze před a po infuzi diamoxu, který rozšiřuje mozkové cévy. Další [15O]H2O PET skeny srdce umožňují neinvazivní vstupní funkci, takže lze kvantitativně měřit cerebrální vaskulární rezervu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alzheimerova choroba a onemocnění malých cév mozku jsou u starší populace stále častější a tvoří přibližně 90 % nových případů demence v Dánsku. Nemoci se u pacientů značně překrývají a mají společné rizikové faktory. U jednotlivých pacientů může být obtížné oddělit příčinu demence, ale snížená cerebrální vaskulární rezerva může být ukazatelem onemocnění malých cév nezávisle na Alzheimerově chorobě. Předpokládali jsme, že pacient s onemocněním malých cév má snížený nárůst mozkové perfuze po lékařské dilataci mozkových cév. Zatímco pacienti s Alzheimerovou chorobou mohou mít sníženou perfuzi v klidu, ale normální zvýšení po lékařské dilataci mozkových cév ve srovnání se zdravými subjekty.
Pacienti s předpokládanou Alzheimerovou chorobou (n=20), onemocněním malých cév v mozku (n=20) a zdraví jedinci stejného věku (n=15) jsou vyšetřeni pomocí kvantitativního [15O]H2O PET pro měření mozkové perfuze před a po infuzi diamoxu který rozšiřuje mozkové cévy. Další [15O]H2O PET skeny srdce umožňují neinvazivní vstupní funkci, takže lze kvantitativně měřit cerebrální vaskulární rezervu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisbeth Marner, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4591171938
- E-mail: lisbeth.marner@regionh.dk
Studijní místa
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Dánsko, 2400
- Nábor
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Kontakt:
- Lisbeth Marner
- Telefonní číslo: +4591171938
- E-mail: lisbeth.marner@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Přijat z neurologického oddělení a oddělení geriatrické a paliativní medicíny v nemocnici Bispebjerg, Kodaň, Dánsko.
Zdravé subjekty se rekrutují z internetových reklam.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předpokládaná Alzheimerova choroba (skupina 1)
- s diagnózou onemocnění malých cév mozku pomocí MRI a předpokládanou kognitivní dysfunkcí (skupina 2)
Kritéria vyloučení:
- velká klaustrofobie
- hlavní psychiatrická onemocnění
- další závažná somatická onemocnění
- alergie na diamox
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alzheimerova nemoc
pacienti s předpokládanou Alzheimerovou chorobou a bez známých vaskulárních, psychiatrických nebo jiných závažných onemocnění ve věku > 60 let
|
Cerebrální [15O]H2O PET před a po infuzi diamoxu
|
|
Onemocnění malých cév
pacienti s diagnózou onemocnění malých cév mozku pomocí MRI a předpokládanou kognitivní dysfunkcí a bez dalších známých psychiatrických nebo jiných závažných onemocnění. věk > 60 let |
Cerebrální [15O]H2O PET před a po infuzi diamoxu
|
|
Zdravé předměty
Subjekty stejného věku bez známých vaskulárních, psychiatrických nebo jiných závažných onemocnění. věk > 60 let |
Cerebrální [15O]H2O PET před a po infuzi diamoxu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní rezervní perfuze
Časové okno: 20 minut po infuzi diamoxu
|
Perfuze mozku po infuzi diamoxu (ml / min / 100 g tkáně)
|
20 minut po infuzi diamoxu
|
|
Změna vaskulární rezervy
Časové okno: 20 minut po infuzi diamoxu
|
Změna v perfuzi mozku po infuzi diamoxu (ml / min / 100 g tkáně a %) ve srovnání s před infuzí diamoxu
|
20 minut po infuzi diamoxu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální arterioskleróza
- Leukoencefalopatie
- Alzheimerova nemoc
- Demence, Cévní
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory karboanhydrázy
- Natriuretická činidla
- Diuretika
- Antikonvulziva
- Acetazolamid
Další identifikační čísla studie
- H-21076058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .