Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zerebrale Gefäßreserve bei Small Vessel Disease und Alzheimer-Krankheit

29. Juni 2022 aktualisiert von: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

Die Alzheimer-Krankheit und die zerebrale Erkrankung der kleinen Gefäße überschneiden sich bei Patienten erheblich und haben gemeinsame Risikofaktoren. Die Krankheiten sind bei einzelnen Patienten schwer zu trennen, und wir nehmen an, dass eine reduzierte zerebrale Gefäßreserve unabhängig von der Alzheimer-Krankheit ein Maß für die Erkrankung der kleinen Gefäße sein kann.

Patienten mit vermuteter Alzheimer-Krankheit (n=20), zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße (n=20) und gesunde Probanden gleichen Alters (n=15) werden mit quantitativer [15O]H2O-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Messung der Gehirndurchblutung untersucht vor und nach einer Diamox-Infusion, die die Hirngefäße erweitert. Zusätzliche [15O]H2O-PET-Scans des Herzens ermöglichen eine nicht-invasive Eingabefunktion, um die zerebrale Gefäßreserve quantitativ zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit und die zerebrale Erkrankung der kleinen Gefäße treten bei der älteren Bevölkerung immer häufiger auf und machen etwa 90 % der neuen Demenzfälle in Dänemark aus. Die Erkrankungen überschneiden sich bei Patienten erheblich und haben gemeinsame Risikofaktoren. Die Ursache der Demenz kann bei einzelnen Patienten schwer zu trennen sein, aber eine reduzierte zerebrale Gefäßreserve kann unabhängig von der Alzheimer-Krankheit ein Maß für eine Erkrankung der kleinen Gefäße sein. Wir stellten die Hypothese auf, dass Patienten mit Erkrankungen der kleinen Gefäße nach einer medizinischen Erweiterung der Gehirngefäße eine verringerte Zunahme der Gehirndurchblutung aufweisen. Während Alzheimer-Patienten im Ruhezustand möglicherweise eine verminderte Durchblutung aufweisen, steigt die Durchblutung nach einer medizinischen Hirngefäßerweiterung im Vergleich zu gesunden Probanden normal an.

Patienten mit vermuteter Alzheimer-Krankheit (n=20), zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße (n=20) und gesunde gleichaltrige Probanden (n=15) werden mit quantitativer [15O]H2O-PET zur Messung der Hirndurchblutung vor und nach der Diamox-Infusion untersucht das die Hirngefäße erweitert. Zusätzliche [15O]H2O-PET-Scans des Herzens ermöglichen eine nicht-invasive Eingabefunktion, um die zerebrale Gefäßreserve quantitativ zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dänemark, 2400
        • Rekrutierung
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutiert von der Abteilung für Neurologie und der Abteilung für Geriatrie und Palliativmedizin am Bispebjerg-Krankenhaus, Kopenhagen, Dänemark.

Gesunde Probanden werden aus Internetanzeigen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Alzheimer (Gruppe 1)
  • diagnostiziert mit Erkrankung der kleinen Gefäße des Gehirns durch MRT und vermuteter kognitiver Dysfunktion (Gruppe 2)

Ausschlusskriterien:

  • große Klaustrophobie
  • große psychiatrische Erkrankungen
  • andere wichtige somatische Erkrankungen
  • Allergie gegen Diamox

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alzheimer
Patienten mit vermuteter Alzheimer-Krankheit und ohne bekannte vaskuläre, psychiatrische oder andere schwere Erkrankungen im Alter von > 60 Jahren
Diagnosetest: Zerebrale [15O]H2O-PET vor und nach Diamox-Infusion
Zerebrale [15O]H2O-PET vor und nach Diamox-Infusion
Krankheit der kleinen Gefäße

Patienten, bei denen durch MRT eine Erkrankung der kleinen Gefäße des Gehirns diagnostiziert wurde und bei denen eine kognitive Dysfunktion vermutet wird, und keine anderen bekannten psychiatrischen oder anderen schweren Erkrankungen.

Alter > 60 Jahre
Diagnosetest: Zerebrale [15O]H2O-PET vor und nach Diamox-Infusion
Zerebrale [15O]H2O-PET vor und nach Diamox-Infusion
Gesunde Themen

Altersangepasste Probanden ohne bekannte vaskuläre, psychiatrische oder andere schwere Erkrankungen.

Alter > 60 Jahre
Diagnosetest: Zerebrale [15O]H2O-PET vor und nach Diamox-Infusion
Zerebrale [15O]H2O-PET vor und nach Diamox-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaskuläre Reservedurchblutung
Zeitfenster: 20 min nach der Diamox-Infusion
Gehirnperfusion nach Diamox-Infusion (ml / min / 100 g Gewebe)
20 min nach der Diamox-Infusion
Änderung der vaskulären Reserve
Zeitfenster: 20 min nach der Diamox-Infusion
Veränderung der Hirnperfusion nach Diamox-Infusion (ml/min/100 g Gewebe und %) im Vergleich zu vor der Diamox-Infusion
20 min nach der Diamox-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-21076058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage gemäß den dänischen Gesetzen zu den Bestimmungen über personenbezogene Daten zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren