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Reserva Vascular Cerebral en Enfermedad de Pequeño Vaso y Enfermedad de Alzheimer

29 de junio de 2022 actualizado por: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

La enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de los vasos sanguíneos cerebrales se superponen considerablemente en los pacientes y tienen factores de riesgo comunes. Las enfermedades son difíciles de separar en pacientes individuales y planteamos la hipótesis de que una reserva vascular cerebral reducida puede ser una medida de enfermedad de vasos pequeños independiente de la enfermedad de Alzheimer.

Los pacientes con presunta enfermedad de Alzheimer (n=20), enfermedad cerebral de vasos sanguíneos pequeños (n=20) y sujetos sanos de la misma edad (n=15) se examinan con tomografía por emisión de positrones (PET) cuantitativa [15O]H2O para medir la perfusión cerebral antes y después de la infusión de diamox que dilata los vasos cerebrales. Las exploraciones PET [15O]H2O adicionales del corazón permiten una función de entrada no invasiva para que la reserva vascular cerebral pueda medirse cuantitativamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños son cada vez más comunes en la población anciana y constituyen alrededor del 90 % de los nuevos casos de demencia en Dinamarca. Las enfermedades se superponen considerablemente en los pacientes y tienen factores de riesgo comunes. La causa de la demencia puede ser difícil de separar en pacientes individuales, pero una reserva vascular cerebral reducida puede ser una medida de la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños independiente de la enfermedad de Alzheimer. Presumimos que los pacientes con enfermedad de vasos pequeños tienen un aumento reducido en la perfusión cerebral después de la dilatación médica de los vasos cerebrales. Mientras que los pacientes de Alzheimer pueden tener una perfusión reducida en reposo, pero un aumento normal después de la dilatación médica de los vasos cerebrales en comparación con los sujetos sanos.

Los pacientes con presunta enfermedad de Alzheimer (n=20), enfermedad cerebral de vasos sanguíneos pequeños (n=20) y sujetos sanos de la misma edad (n=15) se examinan con [15O]H2O PET cuantitativa para medir la perfusión cerebral antes y después de la infusión de diamox. que dilata los vasos cerebrales. Las exploraciones PET [15O]H2O adicionales del corazón permiten una función de entrada no invasiva para que la reserva vascular cerebral pueda medirse cuantitativamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
        • Reclutamiento
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutado del Departamento de Neurología y del Departamento de Medicina Paliativa y Geriátrica del Hospital Bispebjerg, Copenhague, Dinamarca.

Los sujetos sanos se reclutan a partir de anuncios en Internet.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presunta enfermedad de Alzheimer (grupo 1)
  • diagnosticado con enfermedad de vasos pequeños del cerebro por resonancia magnética y presunta disfunción cognitiva (grupo 2)

Criterio de exclusión:

  • gran claustrofobia
  • principales enfermedades psiquiátricas
  • otras enfermedades somáticas importantes
  • alergia al diamox

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Alzheimer
Pacientes con presunta enfermedad de Alzheimer y sin enfermedades vasculares, psiquiátricas u otras enfermedades importantes conocidas edad > 60 años
PET [15O]H2O cerebral antes y después de la infusión de diamox
Enfermedad de vasos pequeños

Pacientes diagnosticados con enfermedad de vasos pequeños del cerebro por resonancia magnética y presunta disfunción cognitiva y sin otras enfermedades psiquiátricas u otras enfermedades importantes conocidas.

edad > 60 años

PET [15O]H2O cerebral antes y después de la infusión de diamox
Sujetos sanos

Sujetos de la misma edad sin enfermedades vasculares, psiquiátricas u otras enfermedades importantes conocidas.

edad > 60 años

PET [15O]H2O cerebral antes y después de la infusión de diamox

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión de reserva vascular
Periodo de tiempo: 20 min después de la infusión de diamox
Perfusión cerebral tras infusión de diamox (mL/min/100 g tejido)
20 min después de la infusión de diamox
Cambio de reserva vascular
Periodo de tiempo: 20 min después de la infusión de diamox
Cambio en la perfusión cerebral después de la infusión de diamox (ml/min/100 g de tejido y %) en comparación con antes de la infusión de diamox
20 min después de la infusión de diamox

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a pedido razonable siguiendo las leyes danesas sobre regulaciones de datos personales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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