- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05443308
Cerebral vaskulär reserv vid småkärlssjukdom och Alzheimers sjukdom
Alzheimers sjukdom och cerebral småkärlsjukdom har en avsevärd överlappning hos patienter och har gemensamma riskfaktorer. Sjukdomarna är svåra att separera hos enskilda patienter och vi antar att en minskad cerebral kärlreserv kan vara ett mått på små kärlsjukdomar oberoende av Alzheimers sjukdom.
Patienter med förmodad Alzheimers sjukdom (n=20), cerebral småkärlsjukdom (n=20) och friska åldersmatchade försökspersoner (n=15) undersöks med kvantitativ [15O]H2O positronemissionstomografi (PET) för mätningar av hjärnperfusion före och efter diamoxinfusion som vidgar hjärnkärlen. Ytterligare [15O]H2O PET-skanningar av hjärtat möjliggör en icke-invasiv ingångsfunktion så att den cerebrala vaskulära reserven kan mätas kvantitativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alzheimers sjukdom och cerebral småkärlsjukdom är allt vanligare i den äldre befolkningen och utgör cirka 90 % av nya demensfall i Danmark. Sjukdomarna har en avsevärd överlappning hos patienter och har gemensamma riskfaktorer. Orsaken till demens kan vara svår att separera hos enskilda patienter, men en minskad cerebral kärlreserv kan vara ett mått på små kärlsjukdomar oberoende av Alzheimers sjukdom. Vi antog att patienter med småkärlsjukdom har minskad ökning av hjärnperfusion efter medicinsk hjärnkärlsdilatation. Medan Alzheimerpatienter kan ha minskad perfusion i vila men normal ökning efter medicinsk hjärnkärlsvidgning jämfört med friska försökspersoner.
Patienter med förmodad Alzheimers sjukdom (n=20), cerebral småkärlsjukdom (n=20) och friska åldersmatchade försökspersoner (n=15) undersöks med kvantitativ [15O]H2O PET för mätningar av hjärnperfusion före och efter diamoxinfusion som vidgar hjärnkärlen. Ytterligare [15O]H2O PET-skanningar av hjärtat möjliggör en icke-invasiv ingångsfunktion så att den cerebrala vaskulära reserven kan mätas kvantitativt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lisbeth Marner, MD, PhD
- Telefonnummer: +4591171938
- E-post: lisbeth.marner@regionh.dk
Studieorter
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Rekrytering
- Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
-
Kontakt:
- Lisbeth Marner
- Telefonnummer: +4591171938
- E-post: lisbeth.marner@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Rekryterad från avdelningen för neurologi och avdelningen för geriatrisk och palliativ medicin vid Bispebjerg Hospital, Köpenhamn, Danmark.
Friska ämnen rekryteras från internetannonser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmodad Alzheimers sjukdom (grupp 1)
- diagnostiserats med småkärlsjukdom i hjärnan genom MRT och förmodad kognitiv dysfunktion (grupp 2)
Exklusions kriterier:
- stor klaustrofobi
- stora psykiatriska sjukdomar
- andra stora somatiska sjukdomar
- allergi mot diamox
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alzheimers sjukdom
patienter med förmodad Alzheimers sjukdom och inga kända vaskulära, psykiatriska eller andra allvarliga sjukdomar ålder > 60 år
|
Cerebral [15O]H2O PET före och efter diamoxinfusion
|
Småkärlssjukdom
patienter som diagnostiserats med småkärlsjukdom i hjärnan genom MRT och förmodad kognitiv dysfunktion och inga andra kända psykiatriska eller andra större sjukdomar. ålder > 60 år |
Cerebral [15O]H2O PET före och efter diamoxinfusion
|
Friska ämnen
Åldersmatchade försökspersoner utan kända vaskulära, psykiatriska eller andra allvarliga sjukdomar. ålder > 60 år |
Cerebral [15O]H2O PET före och efter diamoxinfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vaskulär reservperfusion
Tidsram: 20 min efter diamox-infusion
|
Hjärnperfusion efter diamoxinfusion (ml/min/100 g vävnad)
|
20 min efter diamox-infusion
|
Ändring av kärlreserv
Tidsram: 20 min efter diamox-infusion
|
Förändring i hjärnperfusion efter diamoxinfusion (ml/min/100 g vävnad och %) jämfört med före diamoxinfusion
|
20 min efter diamox-infusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniell arterioskleros
- Leukoencefalopati
- Alzheimers sjukdom
- Demens, Vaskulär
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Kolsyraanhydrashämmare
- Natriuretiska medel
- Diuretika
- Antikonvulsiva medel
- Acetazolamid
Andra studie-ID-nummer
- H-21076058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .