Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral vaskulär reserv vid småkärlssjukdom och Alzheimers sjukdom

29 juni 2022 uppdaterad av: Lisbeth Marner, Bispebjerg Hospital

Alzheimers sjukdom och cerebral småkärlsjukdom har en avsevärd överlappning hos patienter och har gemensamma riskfaktorer. Sjukdomarna är svåra att separera hos enskilda patienter och vi antar att en minskad cerebral kärlreserv kan vara ett mått på små kärlsjukdomar oberoende av Alzheimers sjukdom.

Patienter med förmodad Alzheimers sjukdom (n=20), cerebral småkärlsjukdom (n=20) och friska åldersmatchade försökspersoner (n=15) undersöks med kvantitativ [15O]H2O positronemissionstomografi (PET) för mätningar av hjärnperfusion före och efter diamoxinfusion som vidgar hjärnkärlen. Ytterligare [15O]H2O PET-skanningar av hjärtat möjliggör en icke-invasiv ingångsfunktion så att den cerebrala vaskulära reserven kan mätas kvantitativt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom och cerebral småkärlsjukdom är allt vanligare i den äldre befolkningen och utgör cirka 90 % av nya demensfall i Danmark. Sjukdomarna har en avsevärd överlappning hos patienter och har gemensamma riskfaktorer. Orsaken till demens kan vara svår att separera hos enskilda patienter, men en minskad cerebral kärlreserv kan vara ett mått på små kärlsjukdomar oberoende av Alzheimers sjukdom. Vi antog att patienter med småkärlsjukdom har minskad ökning av hjärnperfusion efter medicinsk hjärnkärlsdilatation. Medan Alzheimerpatienter kan ha minskad perfusion i vila men normal ökning efter medicinsk hjärnkärlsvidgning jämfört med friska försökspersoner.

Patienter med förmodad Alzheimers sjukdom (n=20), cerebral småkärlsjukdom (n=20) och friska åldersmatchade försökspersoner (n=15) undersöks med kvantitativ [15O]H2O PET för mätningar av hjärnperfusion före och efter diamoxinfusion som vidgar hjärnkärlen. Ytterligare [15O]H2O PET-skanningar av hjärtat möjliggör en icke-invasiv ingångsfunktion så att den cerebrala vaskulära reserven kan mätas kvantitativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Rekrytering
        • Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryterad från avdelningen för neurologi och avdelningen för geriatrisk och palliativ medicin vid Bispebjerg Hospital, Köpenhamn, Danmark.

Friska ämnen rekryteras från internetannonser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmodad Alzheimers sjukdom (grupp 1)
  • diagnostiserats med småkärlsjukdom i hjärnan genom MRT och förmodad kognitiv dysfunktion (grupp 2)

Exklusions kriterier:

  • stor klaustrofobi
  • stora psykiatriska sjukdomar
  • andra stora somatiska sjukdomar
  • allergi mot diamox

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alzheimers sjukdom
patienter med förmodad Alzheimers sjukdom och inga kända vaskulära, psykiatriska eller andra allvarliga sjukdomar ålder > 60 år
Cerebral [15O]H2O PET före och efter diamoxinfusion
Småkärlssjukdom

patienter som diagnostiserats med småkärlsjukdom i hjärnan genom MRT och förmodad kognitiv dysfunktion och inga andra kända psykiatriska eller andra större sjukdomar.

ålder > 60 år

Cerebral [15O]H2O PET före och efter diamoxinfusion
Friska ämnen

Åldersmatchade försökspersoner utan kända vaskulära, psykiatriska eller andra allvarliga sjukdomar.

ålder > 60 år

Cerebral [15O]H2O PET före och efter diamoxinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär reservperfusion
Tidsram: 20 min efter diamox-infusion
Hjärnperfusion efter diamoxinfusion (ml/min/100 g vävnad)
20 min efter diamox-infusion
Ändring av kärlreserv
Tidsram: 20 min efter diamox-infusion
Förändring i hjärnperfusion efter diamoxinfusion (ml/min/100 g vävnad och %) jämfört med före diamoxinfusion
20 min efter diamox-infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran enligt danska lagar om personuppgiftsbestämmelser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera