ステロイド抵抗性急性 GVHD (SR-aGVHD) の間葉系幹細胞 (MSC)

包含基準:

1. -造血細胞移植（HCT）を受けた18歳以上の任意のドナーソースドナー（HLAが一致する関連および非関連、ハプロ同一性および臍帯ドナーを含む）任意のコンディショニングレジメン
2. -HCTの100日以内に発生する標準基準に従って、臨床的に診断されたグレードIIからIVの急性GVHD

3. -高用量の全身性コルチコステロイド（メチルプレドニゾロン2 mg / kg /日[または同等のプレドニゾン用量2.5 mg / kg /日]）を投与された患者として定義されるステロイド不応性aGVHDの確定診断、単独またはカルシニューリン阻害剤（CNI）と組み合わせて：

   1. -グレードII〜IV aGVHDの治療のための高用量の全身性コルチコステロイド+/- CNIの開始時に少なくとも3日後の臓器評価に基づいて進行、または
   2. -グレードII〜IVのaGVHDの治療のための高用量の全身性コルチコステロイド+/- CNIの開始時の臓器ステージと比較して、7日後の臓器評価に基づいて最小限の部分奏効を達成できない、または
   3. コルチコステロイドの漸減に失敗した患者は、次の基準のいずれかを満たすと定義されます。

   私。メチルプレドニゾロン≧2mg/kg/日（または同等のプレドニゾン用量≧2.5mg/kg/日）へのコルチコステロイド用量の増加の必要性、または

   ii. メチルプレドニゾロンの用量を

4. -研究登録時の少なくとも30以上の最小カルノフスキーパフォーマンスレベル。

除外基準:

1. -ステロイドに加えて、ステロイド抵抗性のaGVHDに対して複数の全身治療を受けています。
2. 過去に幹細胞療法を受けた
3. -治療を必要とする重大な細菌、真菌、ウイルス、または寄生虫感染を含む、活動的な制御されていない感染の存在
4. -再発した原発性悪性腫瘍の存在、またはHCTが実施された後に再発の治療を受けた人、または早期の悪性腫瘍再発の緊急治療として迅速な免疫抑制離脱が必要な可能性がある人。
5. -画像に基づく肺浸潤または出血の証拠、またはフェイスマスクを介した高流量酸素の必要性
6. -登録前の30日（または5半減期のいずれか大きい方）以内に、他の治験薬、デバイス、または手順による治療を受けた患者。
7. 複数のHCTを受けた患者
8. -治験責任医師が患者を合併症またはコンプライアンス違反のリスクが高いと判断した医学的または心理的状態または状況。
9. 未解決の静脈閉塞性疾患
10. MSC製品に特異的なHLA抗体が陽性のHLA抗体スクリーニング
11. ALTまたはAST > 正常上限の5倍
12. 血清ビリルビン > 正常上限の 2 倍
13. GFR
14. SpO2
15. 4L/分を超える継続的な酸素補給が必要な患者 (酸素飽和度に関係なく)