类固醇难治性急性 GVHD (SR-aGVHD) 的间充质干细胞 (MSC)

纳入标准：

1. 至少 18 岁，接受过任何供体来源供体（包括 HLA 匹配的相关和无关、半相合和脐带供体）和任何预处理方案的造血细胞移植 (HCT)
2. 根据 HCT 后 100 天内发生的标准标准临床诊断为 II 至 IV 级急性 GVHD

3. 类固醇难治性 aGVHD 的确诊诊断定义为患者接受高剂量全身性皮质类固醇（甲泼尼龙 2 mg/kg/天 [或等效泼尼松剂量 2.5 mg/kg/天]），单独或与钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 联合使用，并且：

   1. 在开始大剂量全身性皮质类固醇 +/- CNI 治疗 II-IV 级 aGVHD 时至少 3 天后根据器官评估取得进展，或
   2. 与开始使用高剂量全身性皮质类固醇+/- CNI 治疗 II-IV 级 aGVHD 时的器官阶段相比，7 天后根据器官评估未能达到最低部分反应，或
   3. 皮质类固醇减量失败的患者定义为满足以下任一标准：

   一世。需要增加皮质类固醇剂量至甲泼尼龙≥2 mg/kg/天（或等效泼尼松剂量≥2.5 mg/kg/天），或

   二. 未能将甲泼尼龙剂量逐渐减至

4. 在进入研究时，最低卡诺夫斯基表现水平至少为 30 或更高。

排除标准：

1. 除类固醇外，还接受过一种以上的类固醇难治性 aGVHD 全身治疗。
2. 过去接受过干细胞治疗
3. 存在活动性不受控制的感染，包括需要治疗的严重细菌、真菌、病毒或寄生虫感染
4. 原发性恶性肿瘤复发，或在 HCT 后接受过复发治疗，或可能需要快速撤除免疫抑制作为早期恶性肿瘤复发的紧急治疗。
5. 基于成像或通过面罩需要高流量氧气的肺部浸润或出血证据
6. 在入组前 30 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）接受过任何其他研究药物、设备或程序治疗的患者。
7. 接受过一次以上 HCT 的患者
8. 研究人员认为会使患者面临并发症或不依从性风险增加的任何医疗或心理状况或情况。
9. 未解决的静脉闭塞性疾病
10. HLA 抗体筛查呈阳性，针对 MSCs 产品具有特异性的 HLA 抗体
11. ALT 或 AST > 正常上限的 5 倍
12. 血清胆红素 > 正常上限的 2 倍
13. 肾小球滤过率
14. 血氧饱和度
15. 需要连续 >4 升/分钟补充氧气的患者（无论氧饱和度如何）