ABI患者の処理速度の認知リハビリテーションにおける仮想現実
2022年11月7日 更新者：Sunnaas Rehabilitation Hospital
後天性脳損傷者の処理速度の認知リハビリテーションにおける仮想現実
後天性脳損傷 (ABI) を持つ 100 人の参加者がランダム化比較試験に参加し、1 つのグループは市販の VR ゲームをプレイし、対照グループは認知トレーニングとして日常のアクティビティを行います。
この試験の目的は、VR が ABI 人口の処理速度にどのように影響するか、およびこれらの効果が日常の活動に移行できるかどうかを調査することです。
トレーニングは参加者の自宅で行われ、電話またはビデオ会議を通じてプロジェクト グループが提供する支援を受けます。
研修期間は5週間です。
参加者の認知機能は、トレーニング期間の開始時、トレーニング終了時、および介入開始から 16 週間後にアンケートと神経心理学的テストで測定されます。
トレーニング方法としての VR の詳細な経験は、すべての参加者からの自己申告アンケートに加えて、VR グループの参加者の何人かとのフォーカス グループ インタビューの実行を通じて収集されます。
調査の概要
詳細な説明
実験的介入が商用VRゲームをプレイしている場合、ランダム化比較試験（RCT）が実施されます。 VR グループは、30 分間の VR セッションを週 5 回、5 週間のトレーニング体制に従います。 対照群は通常通り治療を続けます。さらに、参加者は日常生活における認知トレーニングをカバーする情報小冊子を受け取ります。 神経心理学的評価とアンケートに関するベースラインと結果の測定は、ベースライン（T1）、介入期間の終了時（T2）、および16週間の追跡調査（T3）で行われます。
VR グループはリズム VR ゲームでトレーニングします。リズム VR ゲームは、情報処理の速度、選択、持続的な注意、注意の移行/分割、ワーキング メモリなど、注意の多面的な側面の基本的なトレーニングの良い候補と見なされます。
VR ゲームは、処理速度、注意力、作業記憶の VR トレーニングに関する臨床経験に基づいて選択され、認知リハビリテーションに適したゲームとして研究でも提案されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marianne Løvstad, PhD
- 電話番号：+4793452003
- メール：marianne.lovstad@sunnaas.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sveinung Tornås, PhD
- 電話番号：+4799159137
- メール：sveinung.tornas@sunnaas.no
研究場所
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Viken
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Nesoddtangen、Viken、ノルウェー、1453
- 募集
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- メール：anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -後天性脳損傷後の安定期にある患者、損傷後最低1年
- VR技術を物理的に操作できる
- 指示を理解し、VR ゲームをプレイし、評価方法に有効な回答を提供するのに十分なノルウェー語または英語のスキル
除外基準:
- 指示の理解に影響を与える重度の失語症
- VR機器を使用する能力に影響を与える失行症
- 視覚無視
- 重度の精神疾患、薬物乱用、または共存する神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ グループ
グループ 1 は、自宅で Oculus Quest 2 を使用して VR ゲームをプレイします。
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プレイするゲームは市販のVRゲーム
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール グループ
対照群には、作業記憶、注意力、処理速度に影響を与える家庭環境でのエクササイズを含むパンフレットが渡されます。
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数独、クロスワードパズル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処理速度の変化
時間枠：ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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Connors Continous Performance test 第 3 版、変動係数
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ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者から報告された執行機能の変化
時間枠：ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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実行機能の行動評価目録 (BRIEF-A)
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ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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日常生活への転移効果
時間枠：ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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患者コンピテンシー評価尺度
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ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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ワーキングメモリの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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Wechslers Adult Intelligence Scale IV、後方桁スパン
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ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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ワーキングメモリの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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Wechslers Adult Intelligence Scale IV、数字配列テスト
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ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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情報提供者が報告した執行機能の変化
時間枠：ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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実行機能の行動評価目録 (BRIEF-A)
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ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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持続的な注意の変化
時間枠：ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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Connors Continous Performance test 第 3 版、経時的なパフォーマンスの変動性
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ベースライン時、介入期間後 (5 週間)、およびフォローアップ時 (ベースライン後 16 週間) に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marianne Løvstad, PhD、Sunnaas Rehabilitation hopsital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月29日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VR i kogn rehab av tempo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは匿名化され、データ保護規則により公開されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。