Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna w rehabilitacji poznawczej szybkości przetwarzania danych u osób z ABI

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Wirtualna rzeczywistość w rehabilitacji poznawczej szybkości przetwarzania danych u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu

Stu uczestników z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI) zostanie włączonych do randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym jedna grupa gra w dostępną na rynku grę VR, a grupa kontrolna wykonuje codzienne czynności, takie jak trening poznawczy. Próba ma na celu zbadanie, w jaki sposób VR może wpływać na szybkość przetwarzania w populacji ABI i czy efekty te mogą przekładać się na codzienne czynności. Szkolenie zostanie przeprowadzone w domach uczestników, przy pomocy telefonicznej lub wideokonferencji grupy projektowej. Szkolenie potrwa pięć tygodni. Funkcje poznawcze uczestnika będą mierzone za pomocą kwestionariuszy i testów neuropsychologicznych na początku okresu treningowego, na jego końcu i szesnaście tygodni po rozpoczęciu interwencji. Dogłębne doświadczenia z VR jako metodą szkoleniową zostaną zebrane poprzez przeprowadzenie zogniskowanych wywiadów grupowych z niektórymi uczestnikami z grupy VR, oprócz kwestionariuszy zgłoszonych przez wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie randomizowana kontrolowana próba (RCT), w której interwencja eksperymentalna polega na graniu w komercyjną grę VR. Grupa VR będzie przestrzegać reżimu treningowego 30-minutowej sesji VR pięć razy w tygodniu przez 5 tygodni. Grupa kontrolna będzie kontynuować leczenie jak zwykle, dodatkowo uczestnicy otrzymają broszurę informacyjną dotyczącą treningu poznawczego w życiu codziennym. Pomiary wyjściowe i wynikowe w zakresie oceny neuropsychologicznej i kwestionariuszy zostaną przeprowadzone na początku (T1), na koniec okresu interwencji (T2) i podczas 16-tygodniowej obserwacji (T3).

Grupa VR będzie trenować z rytmiczną grą VR, która jest uważana za dobrego kandydata do podstawowego treningu wieloaspektowych aspektów uwagi, w tym szybkości przetwarzania informacji, selekcji, utrzymywania uwagi, przenoszenia/podziału uwagi i pamięci roboczej.

Gra VR jest wybierana na podstawie doświadczeń klinicznych z treningiem VR szybkości przetwarzania, uwagi i pamięci roboczej, a także jest sugerowana w badaniach jako odpowiednia gra do rehabilitacji poznawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w fazie stabilnej po nabytym uszkodzeniu mózgu, minimum rok po urazie
  • Fizycznie zdolny do obsługi technologii VR
  • Znajomość języka norweskiego lub angielskiego wystarczająca do zrozumienia instrukcji, grania w gry VR i udzielania prawidłowych odpowiedzi na metody oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka afazja wpływająca na rozumienie instrukcji
  • Apraksja wpływająca na ich zdolność do korzystania ze sprzętu VR
  • Zaniedbanie wizualne
  • Ciężka choroba psychiczna, nadużywanie substancji lub współistniejące zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Grupa 1 zagra w grę VR przy użyciu urządzenia Oculus Quest 2 w warunkach domowych
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Gra, w którą należy zagrać, to dostępna na rynku gra VR
Inne nazwy:
  • Oculus Quest 2
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma broszurę zawierającą ćwiczenia wpływające na pamięć roboczą, uwagę i szybkość przetwarzania do wykonania w warunkach domowych
Inny: Interwencja kontrolna
Sodoku, krzyżówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
Connors Continous Performance Test 3. edycja, Współczynnik zmienności
Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez pacjenta zmiana funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF-A)
Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
Przenieś efekt na codzienne czynności
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala oceny kompetencji pacjenta
Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
IV Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera, rozpiętość cyfr od tyłu
Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, test sekwencjonowania cyfr
Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
Zmiana zgłaszanego przez informatora funkcjonowania wykonawczego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF-A)
Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
Zmiana w utrzymywaniu uwagi
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)
Connors Continous Performance test 3. edycja, Zmienność wydajności w czasie
Mierzone na początku badania, po okresie interwencji (5 tygodni) i podczas obserwacji (16 tygodni po punkcie początkowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology
Oslo Metropolitan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR i kogn rehab av tempo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zostaną zanonimizowane i nie będą udostępniane publicznie ze względu na przepisy o ochronie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj