Виртуальная реальность в когнитивной реабилитации скорости обработки информации у лиц с ЛПИ
7 ноября 2022 г. обновлено: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Виртуальная реальность в когнитивной реабилитации скорости обработки информации у лиц с приобретенной черепно-мозговой травмой
Сто участников с приобретенной черепно-мозговой травмой (ЛПИ) будут включены в рандомизированное контролируемое исследование, при этом одна группа будет играть в коммерчески доступную виртуальную игру, а контрольная группа будет заниматься повседневными делами в качестве когнитивного тренинга.
Испытание направлено на изучение того, как виртуальная реальность может повлиять на скорость обработки данных в популяции ЛПИ и могут ли эти эффекты переноситься на повседневную деятельность.
Тренинг будет проводиться на дому у участников при содействии проектной группы по телефону или видеоконференции.
Учебный период продлится пять недель.
Когнитивные функции участника будут измеряться с помощью опросников и нейропсихологических тестов в начале периода обучения, в конце обучения и через шестнадцать недель после начала вмешательства.
Углубленный опыт использования виртуальной реальности в качестве метода обучения будет собираться путем проведения интервью в фокус-группах с некоторыми участниками из группы виртуальной реальности, а также путем заполнения анкет, заполненных самими участниками.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором экспериментальным вмешательством будет играть в коммерческую виртуальную игру. Группа VR будет следовать тренировочному режиму 30-минутного сеанса VR пять раз в неделю в течение 5 недель. Контрольная группа продолжит лечение в обычном режиме, кроме того, участники получат информационный буклет, посвященный когнитивным тренировкам в повседневной жизни. Измерения исходного уровня и результатов с точки зрения нейропсихологической оценки и опросников будут выполняться на исходном уровне (T1), в конце периода вмешательства (T2) и через 16 недель наблюдения (T3).
Группа VR будет тренироваться с ритмической VR-игрой, которая считается хорошим кандидатом для базовой тренировки многогранных аспектов внимания, включая скорость обработки информации, выбор, устойчивое внимание, переключение/разделение внимания и рабочую память.
VR-игра выбрана на основании клинического опыта VR-тренировки скорости обработки информации, внимания и рабочей памяти, а также предлагается в исследованиях как подходящая игра для когнитивной реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marianne Løvstad, PhD
- Номер телефона: +4793452003
- Электронная почта: marianne.lovstad@sunnaas.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sveinung Tornås, PhD
- Номер телефона: +4799159137
- Электронная почта: sveinung.tornas@sunnaas.no
Места учебы
-
-
Viken
-
Nesoddtangen, Viken, Норвегия, 1453
- Рекрутинг
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- Электронная почта: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в стабильной фазе после перенесенной черепно-мозговой травмы, минимум через год после травмы
- Физически способен управлять VR-технологиями
- Владение норвежским или английским языком, достаточное для понимания инструкций, игры в виртуальные игры и предоставления обоснованных ответов на методы оценивания
Критерий исключения:
- Тяжелая афазия, влияющая на понимание инструкций
- Апраксия, влияющая на их способность использовать VR-оборудование
- Визуальное пренебрежение
- Тяжелое психическое заболевание, злоупотребление психоактивными веществами или сопутствующие неврологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Группа 1 будет играть в VR-игру с помощью Oculus Quest 2 в домашних условиях.
|
Игра, в которую нужно играть, является коммерчески доступной игрой для виртуальной реальности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа активного управления
Контрольной группе будет выдана брошюра с упражнениями на рабочую память, внимание и скорость обработки информации, которые нужно выполнять в домашних условиях.
|
Содоку, кроссворды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости обработки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
Connors Continous Performance test 3-е издание, коэффициент вариации
|
Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исполнительной функции, о которой сообщает пациент
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
Поведенческий рейтинг исполнительной функции (BRIEF-A)
|
Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
|
Перенесите эффект на повседневную деятельность
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
Шкала оценки компетентности пациентов
|
Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера IV, диапазон цифр в обратном направлении
|
Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
Шкала интеллекта взрослых Wechslers IV, тест последовательности цифр
|
Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение в исполнительном функционировании сообщил информатор
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
Поведенческий рейтинг исполнительной функции (BRIEF-A)
|
Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение устойчивого внимания
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
Connors Continous Performance test 3rd edition, Изменчивость производительности с течением времени
|
Измерено на исходном уровне, после периода вмешательства (5 недель) и при последующем наблюдении (16 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR i kogn rehab av tempo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные будут деидентифицированы и не будут обнародованы из-за правил защиты данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .