ABI 患者处理速度认知康复中的虚拟现实
2022年11月7日 更新者：Sunnaas Rehabilitation Hospital
后天性脑损伤患者处理速度认知康复中的虚拟现实
100 名患有后天性脑损伤 (ABI) 的参与者将被纳入一项随机对照试验，其中一组玩一款市售的 VR 游戏，而对照组则在日常活动中进行认知训练。
该试验旨在调查 VR 如何影响 ABI 人群的处理速度，以及这些影响是否可以转移到日常活动中。
培训将在参与者家中进行，项目组将通过电话或视频会议提供协助。
培训期将持续五周。
参与者的认知功能将在培训期开始时、培训结束时和干预开始后 16 周通过问卷调查和神经心理学测试来衡量。
除了所有参与者的自我报告问卷外，还将通过对 VR 小组的一些参与者进行焦点小组访谈，收集将 VR 作为培训方法的深入经验。
研究概览
详细说明
将进行随机对照试验 (RCT)，实验干预是玩商业 VR 游戏。 VR 小组将遵循每周 5 次 30 分钟 VR 课程的培训制度，持续 5 周。 对照组将照常进行治疗，此外，参与者将收到一本涵盖日常生活认知训练的信息手册。 将在基线 (T1)、干预期结束 (T2) 和 16 周随访 (T3) 时根据神经心理学评估和问卷进行基线和结果测量。
VR 小组将使用节奏 VR 游戏进行训练，该游戏被认为是注意力多方面基础训练的良好候选者，包括信息处理速度、选择、持续注意力、注意力转移/分散和工作记忆。
该 VR 游戏是根据临床经验选择 VR 训练处理速度、注意力和工作记忆的，并且在研究中也建议作为适合认知康复的游戏。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marianne Løvstad, PhD
- 电话号码：+4793452003
- 邮箱：marianne.lovstad@sunnaas.no
研究联系人备份
- 姓名：Sveinung Tornås, PhD
- 电话号码：+4799159137
- 邮箱：sveinung.tornas@sunnaas.no
学习地点
-
-
Viken
-
Nesoddtangen、Viken、挪威、1453
- 招聘中
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
接触：
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- 邮箱：anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获得性脑损伤后处于稳定期的患者，至少在伤后一年
- 身体上能够操作 VR 技术
- 挪威语或英语技能足以理解说明、玩 VR 游戏并对评估方法做出有效回应
排除标准：
- 严重失语影响他们对指令的理解
- 失用症影响他们使用 VR 设备的能力
- 视觉忽视
- 严重的精神疾病、药物滥用或并存的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实组
第 1 组将在家中使用 Oculus Quest 2 玩 VR 游戏
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玩的游戏是市售的VR游戏
其他名称：
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有源比较器：活性对照组
对照组将获得一本小册子，其中包含在家中进行的影响工作记忆、注意力和处理速度的练习
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数独、填字游戏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理速度的变化
大体时间：在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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Connors 连续性能测试第 3 版，变异系数
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在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的执行功能发生变化
大体时间：在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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执行功能的行为评级清单 (BRIEF-A)
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在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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将效果转移到日常活动中
大体时间：在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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患者能力评定量表
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在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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工作记忆的变化
大体时间：在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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Wechslers 成人智力量表 IV，向后数字跨度
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在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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工作记忆的变化
大体时间：在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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韦氏成人智力量表 IV，数字排序测验
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在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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举报人报告的执行功能发生变化
大体时间：在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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执行功能的行为评级清单 (BRIEF-A)
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在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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持续关注的变化
大体时间：在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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Connors 连续性能测试第 3 版，性能随时间变化
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在基线、干预期后（5 周）和随访时（基线后 16 周）测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianne Løvstad, PhD、Sunnaas Rehabilitation hopsital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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