Realidade Virtual na Reabilitação Cognitiva da Velocidade de Processamento de Pessoas com ABI
7 de novembro de 2022 atualizado por: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Realidade Virtual na Reabilitação Cognitiva da Velocidade de Processamento de Pessoas com Lesão Cerebral Adquirida
Cem participantes com lesão cerebral adquirida (ABI) serão incluídos em um estudo controlado randomizado, com um grupo jogando um jogo de realidade virtual disponível comercialmente e o grupo de controle realizando atividades cotidianas como treinamento cognitivo.
O estudo visa investigar como a RV pode afetar a velocidade de processamento na população ABI e se esses efeitos podem ser transferidos para as atividades cotidianas.
O treinamento será realizado nas residências dos participantes, com atendimento do grupo do projeto por telefone ou videoconferência.
O período de treinamento durará cinco semanas.
As funções cognitivas dos participantes serão medidas com questionários e testes neuropsicológicos no início do período de treinamento, no final do treinamento e dezesseis semanas após o início da intervenção.
Experiências aprofundadas com a RV como método de treinamento serão coletadas por meio da realização de entrevistas em grupo focal com alguns dos participantes do grupo de RV, além de questionários auto-relatados de todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio controlado randomizado (RCT) será conduzido onde a intervenção experimental está jogando um jogo VR comercial. O grupo VR seguirá um regime de treinamento de uma sessão de 30 min VR cinco vezes por semana durante 5 semanas. O grupo de controle continuará com o tratamento normalmente, além disso, os participantes receberão um folheto informativo sobre o treinamento cognitivo na vida cotidiana. Medidas de linha de base e resultados em termos de avaliação neuropsicológica e questionários serão realizadas na linha de base (T1), no final do período de intervenção (T2) e no acompanhamento de 16 semanas (T3).
O grupo de RV treinará com um jogo rítmico de RV considerado um bom candidato para o treinamento básico dos aspectos multifacetados da atenção, incluindo velocidade de processamento de informações, seleção, atenção sustentada, deslocamento/divisão da atenção e memória de trabalho.
O jogo VR é selecionado com base na experiência clínica com treinamento VR de velocidade de processamento, atenção e memória de trabalho, e também é sugerido em pesquisas como jogos adequados para reabilitação cognitiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marianne Løvstad, PhD
- Número de telefone: +4793452003
- E-mail: marianne.lovstad@sunnaas.no
Estude backup de contato
- Nome: Sveinung Tornås, PhD
- Número de telefone: +4799159137
- E-mail: sveinung.tornas@sunnaas.no
Locais de estudo
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Viken
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Nesoddtangen, Viken, Noruega, 1453
- Recrutamento
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Anne Catrine Trægde Martinsen, PhD
- E-mail: anne.catrine.traegde.martinsen@sunnaas.no
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em fase estável após lesão cerebral adquirida, mínimo de um ano após a lesão
- Fisicamente capaz de operar a tecnologia VR
- Habilidades em norueguês ou inglês adequadas para entender as instruções, jogar os jogos de realidade virtual e fornecer respostas válidas aos métodos de avaliação
Critério de exclusão:
- Afasia grave afetando a compreensão das instruções
- Apraxia afetando sua capacidade de usar equipamentos de RV
- Negligência visual
- Doença mental grave, abuso de substâncias ou distúrbios neurológicos coexistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
O Grupo 1 jogará um jogo de realidade virtual usando um Oculus Quest 2 em um ambiente doméstico
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O jogo a ser jogado é um jogo VR disponível comercialmente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
O grupo de controle receberá um panfleto contendo exercícios que afetam a memória de trabalho, a atenção e a velocidade de processamento para serem realizados em casa
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Sodoku, palavras cruzadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na velocidade de processamento
Prazo: Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Teste Connors de Desempenho Contínuo 3ª edição, Coeficiente de Variação
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Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no funcionamento executivo relatado pelo paciente
Prazo: Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF-A)
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Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Efeito de transferência para as atividades diárias
Prazo: Medido no início do estudo, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Escala de classificação de competência do paciente
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Medido no início do estudo, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Mudança na memória de trabalho
Prazo: Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV, Dígitos Invertidos
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Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Mudança na memória de trabalho
Prazo: Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV, teste de sequenciamento de dígitos
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Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Mudança no funcionamento executivo relatado pelo informante
Prazo: Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF-A)
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Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Mudança na atenção sustentada
Prazo: Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Teste Connors de Desempenho Contínuo 3ª edição, Variabilidade de desempenho ao longo do tempo
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Medido no início, após o período de intervenção (5 semanas) e no acompanhamento (16 semanas após o início)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR i kogn rehab av tempo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados serão desidentificados e não serão disponibilizados publicamente devido aos regulamentos de proteção de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .