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Réalité virtuelle dans la réadaptation cognitive de la vitesse de traitement des personnes atteintes d'ABI

7 novembre 2022 mis à jour par: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Réalité virtuelle dans la réadaptation cognitive de la vitesse de traitement des personnes atteintes de lésions cérébrales acquises

Cent participants atteints de lésions cérébrales acquises (ABI) seront inclus dans un essai contrôlé randomisé, avec un groupe jouant à un jeu VR disponible dans le commerce et le groupe témoin faisant des activités dans leur quotidien comme entraînement cognitif. L'essai vise à étudier comment la réalité virtuelle peut affecter la vitesse de traitement dans la population ABI, et si ces effets peuvent se transférer dans les activités quotidiennes. La formation se déroulera au domicile des participants, avec l'assistance du groupe de projet par téléphone ou vidéoconférence. La période de formation durera cinq semaines. Les fonctions cognitives du participant seront mesurées avec des questionnaires et des tests neuropsychologiques au début de la période de formation, à la fin de la formation et seize semaines après le début de l'intervention. Des expériences approfondies avec la réalité virtuelle en tant que méthode de formation seront recueillies grâce à des entretiens de groupe de discussion avec certains des participants du groupe de réalité virtuelle, en plus des questionnaires autodéclarés de tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené dans lequel l'intervention expérimentale consiste à jouer à un jeu de réalité virtuelle commercial. Le groupe VR suivra un régime d'entraînement d'une session VR de 30 minutes cinq fois par semaine pendant 5 semaines. Le groupe témoin poursuivra le traitement comme d'habitude, de plus, les participants recevront un livret d'information couvrant l'entraînement cognitif dans la vie quotidienne. Les mesures de base et les résultats en termes d'évaluation neuropsychologique et de questionnaires seront effectués au départ (T1), à la fin de la période d'intervention (T2) et au suivi de 16 semaines (T3).

Le groupe VR s'entraînera avec un jeu rythmique VR qui est considéré comme un bon candidat pour la formation de base des aspects multiples de l'attention, y compris la vitesse de traitement de l'information, la sélection, l'attention soutenue, le déplacement/division de l'attention et la mémoire de travail.

Le jeu VR est sélectionné sur la base de l'expérience clinique avec l'entraînement VR de la vitesse de traitement, de l'attention et de la mémoire de travail, et est également suggéré dans la recherche comme jeux appropriés pour la réadaptation cognitive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en phase stable après une lésion cérébrale acquise, minimum un an après la lésion
  • Physiquement capable d'utiliser la technologie VR
  • Compétences en norvégien ou en anglais suffisantes pour comprendre les instructions, jouer aux jeux VR et fournir des réponses valides aux méthodes d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Aphasie sévère affectant leur compréhension des consignes
  • Apraxie affectant leur capacité à utiliser des équipements VR
  • Négligence visuelle
  • Maladie mentale grave, toxicomanie ou troubles neurologiques coexistants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Le groupe 1 jouera à un jeu VR en utilisant un Oculus Quest 2 dans un environnement domestique
Dispositif: Réalité virtuelle
Le jeu à jouer est un jeu VR disponible dans le commerce
Autres noms:
  • Oculus Quête 2
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Le groupe témoin recevra une brochure contenant des exercices touchant la mémoire de travail, l'attention et la vitesse de traitement à effectuer à la maison.
Autre: Intervention de contrôle
Sodoku, mots croisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse de traitement
Délai: Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Connors Continous Performance test 3e édition, coefficient de variation
Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le fonctionnement exécutif signalé par le patient
Délai: Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF-A)
Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Effet de transfert aux activités quotidiennes
Délai: Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Échelle d'évaluation des compétences des patients
Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Modification de la mémoire de travail
Délai: Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Échelle d'intelligence de Wechslers pour adultes IV, étendue des chiffres à l'envers
Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Modification de la mémoire de travail
Délai: Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, test de séquençage des chiffres
Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Changement dans le fonctionnement exécutif rapporté par l'informateur
Délai: Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF-A)
Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Modification de l'attention soutenue
Délai: Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)
Connors Continous Performance test 3e édition, Variabilité des performances dans le temps
Mesuré au départ, après la période d'intervention (5 semaines) et lors du suivi (16 semaines après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology
Oslo Metropolitan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR i kogn rehab av tempo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront anonymisées et ne seront pas rendues publiques en raison des réglementations sur la protection des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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