Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel virkelighed i kognitiv rehabilitering af behandlingshastighed for personer med ABI

7. november 2022 opdateret af: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Virtual Reality i kognitiv rehabilitering af behandlingshastighed for personer med erhvervet hjerneskade

Et hundrede deltagere med erhvervet hjerneskade (ABI) vil blive inkluderet i et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor en gruppe spiller et kommercielt tilgængeligt VR-spil, og kontrolgruppen laver aktiviteter i deres hverdag som kognitiv træning. Forsøget har til formål at undersøge, hvordan VR kan påvirke behandlingshastigheden i ABI-populationen, og om disse effekter kan overføres til hverdagsaktiviteter. Træningen vil blive udført i deltagernes hjem med assistance fra projektgruppen via telefon eller videokonference. Uddannelsesperioden vil vare fem uger. Deltagerens kognitive funktioner vil blive målt med spørgeskemaer og neuropsykologiske tests i starten af ​​træningsperioden, ved træningens afslutning og seksten uger efter start af interventionen. Der vil blive indhentet dybdegående erfaringer med VR som træningsmetode ved at udføre fokusgruppeinterviews med nogle af deltagerne fra VR-gruppen, samt selvrapporterede spørgeskemaer fra alle deltagerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført, hvor den eksperimentelle intervention spiller et kommercielt VR-spil. VR-gruppen vil følge et træningsregime på en 30 min VR-session fem gange om ugen i 5 uger. Kontrolgruppen vil fortsætte behandlingen som sædvanlig, derudover vil deltagerne modtage et informationshæfte om kognitiv træning i hverdagen. Baseline og resultatmål i form af neuropsykologisk vurdering og spørgeskemaer vil blive udført ved baseline (T1), ved slutningen af ​​interventionsperioden (T2) og ved 16-ugers opfølgning (T3).

VR-gruppen vil træne med et rytme-VR-spil, der anses for at være en god kandidat til grundlæggende træning af de mangefacetterede aspekter af opmærksomhed, herunder hurtig informationsbehandling, udvælgelse, vedvarende opmærksomhed, skift/deling af opmærksomhed og arbejdshukommelse.

VR-spillet er udvalgt på baggrund af klinisk erfaring med VR-træning af bearbejdningshastighed, opmærksomhed og arbejdshukommelse, og er også foreslået i forskning som egnede spil til kognitiv rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i stabil fase efter Erhvervet hjerneskade, minimum et år efter skade
  • Fysisk i stand til at betjene VR-teknologi
  • Norsk eller engelsk færdigheder, der er tilstrækkelige til at forstå instruktioner, spille VR-spil og give gyldige svar på vurderingsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig afasi påvirker deres forståelse af instruktioner
  • Apraksi påvirker deres evne til at bruge VR-udstyr
  • Visuel forsømmelse
  • Alvorlig psykisk sygdom, stofmisbrug eller sameksisterende neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
Gruppe 1 vil spille et VR-spil med en Oculus Quest 2 i hjemmet
Enhed: Virtual reality
Spil, der skal spilles, er et kommercielt tilgængeligt VR-spil
Andre navne:
  • Oculus Quest 2
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få udleveret en pjece indeholdende øvelser, der påvirker arbejdshukommelse, opmærksomhed og bearbejdningshastighed, der skal udføres i hjemmet.
Andet: Kontrolindgreb
Sodoku, krydsord

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Connors Continous Performance test 3. udgave, Coefficient of Variation
Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret eksekutiv funktion
Tidsramme: Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Behavior Rating Inventory of Executive function (BRIEF-A)
Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Overfør effekt til hverdagsaktiviteter
Tidsramme: Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Skalaen til vurdering af patientens kompetence
Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, Baglæns Digit Span
Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, ciffer-sekventeringstest
Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Ændring i informantens rapporterede ledelsesfunktion
Tidsramme: Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Behavior Rating Inventory of Executive function (BRIEF-A)
Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Ændring i vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)
Connors Continous Performance test 3. udgave, Performance variabilitet over tid
Målt ved baseline, efter interventionsperioden (5 uger) og ved opfølgning (16 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
Oslo Metropolitan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR i kogn rehab av tempo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive afidentificeret og vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige på grund af databeskyttelsesforskrifter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner