Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen todellisuus prosessointinopeuden kognitiivisessa kuntouttamisessa henkilöille, joilla on ABI

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Virtuaalitodellisuus prosessointinopeuden kognitiivisessa kuntoutuksessa henkilöille, joilla on hankittu aivovamma

Sata osallistujaa, joilla on hankinnainen aivovamma (ABI), osallistuu satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa yksi ryhmä pelaa kaupallisesti saatavilla olevaa VR-peliä ja kontrolliryhmä tekee jokapäiväisiä toimintoja kognitiivisena harjoituksena. Kokeilussa pyritään selvittämään, miten VR voi vaikuttaa prosessointinopeuteen ABI-väestössä ja voivatko nämä vaikutukset siirtyä jokapäiväiseen toimintaan. Koulutus toteutetaan osallistujien kodeissa projektiryhmän avustamana puhelimen tai videoneuvottelun välityksellä. Koulutusjakso kestää viisi viikkoa. Osallistujan kognitiivisia toimintoja mitataan kyselylomakkeilla ja neuropsykologisilla testeillä harjoitusjakson alussa, koulutuksen lopussa ja kuusitoista viikkoa intervention alkamisen jälkeen. Syvällisiä kokemuksia VR:stä koulutusmenetelmänä kerätään tekemällä fokusryhmähaastatteluja joidenkin VR-ryhmän osallistujien kanssa sekä kaikilta osallistujilta itseraportoituja kyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa kokeellinen interventio pelaa kaupallista VR-peliä. VR-ryhmä harjoittelee 30 minuutin VR-harjoitteluohjelmaa viisi kertaa viikossa 5 viikon ajan. Kontrolliryhmä jatkaa hoitoa normaalisti, lisäksi osallistujat saavat tietovihkon, joka kattaa kognitiivisen harjoittelun arjen. Neuropsykologisen arvioinnin ja kyselylomakkeiden lähtötilanteen ja tulosmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (T1), interventiojakson lopussa (T2) ja 16 viikon seurannassa (T3).

VR-ryhmä harjoittelee rytmi-VR-pelillä, jota pidetään hyvänä ehdokkaana huomion monipuolisten näkökohtien peruskoulutukseen, mukaan lukien tiedonkäsittelyn nopeus, valinta, jatkuva huomio, huomion siirto/jakaminen ja työmuisti.

VR-peli on valittu kliinisen kokemuksen perusteella prosessointinopeuden, huomion ja työmuistin VR-harjoittelusta, ja sitä ehdotetaan myös tutkimuksessa sopiviksi peleiksi kognitiiviseen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat vakaassa vaiheessa hankitun aivovamman jälkeen, vähintään vuosi vamman jälkeen
  • Fyysisesti kykenevä käyttämään VR-tekniikkaa
  • Norjan tai englannin taito riittää ohjeiden ymmärtämiseen, VR-pelien pelaamiseen ja pätevien vastausten antamiseen arviointimenetelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea afasia, joka vaikuttaa ohjeiden ymmärtämiseen
  • Apraxia vaikuttaa heidän kykyynsä käyttää VR-laitteita
  • Visuaalinen laiminlyönti
  • Vaikea mielisairaus, päihteiden väärinkäyttö tai samanaikaisesti esiintyvät neurologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Ryhmä 1 pelaa VR-peliä Oculus Quest 2:lla kotioloissa
Laite: Virtuaalitodellisuus
Pelattava peli on kaupallisesti saatavilla oleva VR-peli
Muut nimet:
  • Oculus Quest 2
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle jaetaan pamfletti, joka sisältää työmuistiin, huomioimiseen ja käsittelyn nopeuteen vaikuttavia harjoituksia kotioloissa suoritettaviksi.
Muut: Hallitse interventiota
Sodoku, ristisanatehtävät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Connors Continous Performance -testi, 3. painos, Variaatiokerroin
Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan raportoimassa toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Johtavan toiminnon käyttäytymisluokitusten luettelo (LYHYT-A)
Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Siirrä vaikutus jokapäiväiseen toimintaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaiden pätevyyden arviointiasteikko
Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, takaperin numeroväli
Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, numeroiden sekvensointitesti
Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos informantissa raportoi johtajuuden toiminnasta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Johtavan toiminnon käyttäytymisluokitusten luettelo (LYHYT-A)
Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos jatkuvassa huomiossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Connors Continous Performance -testi, 3. painos, Suorituskyvyn vaihtelu ajan myötä
Mitattu lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology
Oslo Metropolitan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR i kogn rehab av tempo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen henkilöllisyys poistetaan, eikä niitä julkaista julkisesti tietosuojamääräysten vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa