Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet i kognitiv rehabilitering av bearbetningshastighet för personer med ABI

7 november 2022 uppdaterad av: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Virtuell verklighet i kognitiv rehabilitering av bearbetningshastighet för personer med förvärvad hjärnskada

Hundra deltagare med förvärvad hjärnskada (ABI) kommer att inkluderas i en randomiserad kontrollerad studie, där en grupp spelar ett kommersiellt tillgängligt VR-spel och kontrollgruppen gör aktiviteter i sin vardag som kognitiv träning. Försöket syftar till att undersöka hur VR kan påverka bearbetningshastigheten i ABI-populationen, och om dessa effekter kan överföras till vardagliga aktiviteter. Utbildningen kommer att genomföras i deltagarnas hem, med hjälp från projektgruppen via telefon eller videokonferens. Utbildningsperioden kommer att pågå i fem veckor. Deltagarens kognitiva funktioner kommer att mätas med frågeformulär och neuropsykologiska tester i början av träningsperioden, i slutet av träningen och sexton veckor efter påbörjad intervention. Fördjupade erfarenheter av VR som träningsmetod kommer att samlas genom att genomföra fokusgruppsintervjuer med några av deltagarna från VR-gruppen, samt självrapporterade frågeformulär från alla deltagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras där den experimentella interventionen spelar ett kommersiellt VR-spel. VR-gruppen kommer att följa ett träningsschema på ett 30 minuters VR-pass fem gånger i veckan under 5 veckor. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med behandlingen som vanligt, dessutom får deltagarna ett informationshäfte som täcker kognitiv träning i vardagen. Baslinje- och utfallsmått i form av neuropsykologisk bedömning och frågeformulär kommer att utföras vid baslinjen (T1), i slutet av interventionsperioden (T2) och vid 16-veckorsuppföljningen (T3).

VR-gruppen kommer att träna med ett rytm-VR-spel som anses vara en bra kandidat för grundläggande träning av de mångfacetterade aspekterna av uppmärksamhet inklusive snabb informationsbehandling, urval, ihållande uppmärksamhet, förskjutning/uppdelning av uppmärksamhet och arbetsminne.

VR-spelet är valt på grund av klinisk erfarenhet av VR-träning av bearbetningshastighet, uppmärksamhet och arbetsminne, och föreslås även i forskning som lämpliga spel för kognitiv rehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i stabil fas efter förvärvad hjärnskada, minst ett år efter skadan
  • Fysiskt kunna använda VR-teknik
  • Kunskaper i norska eller engelska är tillräckliga för att förstå instruktioner, spela VR-spel och ge giltiga svar på bedömningsmetoder

Exklusions kriterier:

  • Svår afasi som påverkar deras förståelse av instruktioner
  • Apraxi påverkar deras förmåga att använda VR-utrustning
  • Visuell försummelse
  • Allvarlig psykisk ohälsa, missbruk eller samtidigt existerande neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Group
Grupp 1 kommer att spela ett VR-spel med en Oculus Quest 2 i en hemmamiljö
Enhet: Virtuell verklighet
Spelet som ska spelas är ett kommersiellt tillgängligt VR-spel
Andra namn:
  • Oculus Quest 2
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en broschyr som innehåller övningar som påverkar arbetsminnet, uppmärksamhet och bearbetningshastighet som ska utföras i en hemmiljö
Övrig: Kontrollingripande
Sodoku, korsord

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bearbetningshastighet
Tidsram: Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Connors Continous Performance test 3:e upplagan, Coefficient of Variation
Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientrapporterad verkställande funktion
Tidsram: Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion (BRIEF-A)
Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Överför effekt till vardagliga aktiviteter
Tidsram: Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Betygsskala för patientkompetens
Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Förändring i arbetsminnet
Tidsram: Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Wechslers Adult Intelligence Skala IV, sifferspann bakåt
Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Förändring i arbetsminnet
Tidsram: Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, siffersekvenseringstest
Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Förändring i informantens rapporterade verkställande funktion
Tidsram: Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion (BRIEF-A)
Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Förändring i varaktig uppmärksamhet
Tidsram: Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)
Connors Continous Performance test 3:e upplagan, Performance variabilitet över tid
Uppmätt vid baseline, efter interventionsperioden (5 veckor) och vid uppföljning (16 veckor efter baseline)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbetspartners

Norwegian University of Science and Technology
Oslo Metropolitan University

Utredare

  • Huvudutredare: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR i kogn rehab av tempo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att avidentifieras och kommer inte att göras allmänt tillgängliga på grund av dataskyddsbestämmelser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera