Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet i kognitiv rehabilitering av prosesseringshastighet for personer med ABI

7. november 2022 oppdatert av: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Virtuell virkelighet i kognitiv rehabilitering av prosesseringshastighet for personer med ervervet hjerneskade

Hundre deltakere med ervervet hjerneskade (ABI) vil bli inkludert i en randomisert kontrollert studie, hvor en gruppe spiller et kommersielt tilgjengelig VR-spill og kontrollgruppen gjør aktiviteter i hverdagen som kognitiv trening. Forsøket tar sikte på å undersøke hvordan VR kan påvirke prosesseringshastigheten i ABI-populasjonen, og om disse effektene kan overføres til hverdagslige aktiviteter. Opplæringen vil bli utført i deltakernes hjem, med bistand fra prosjektgruppen via telefon eller videokonferanse. Treningsperioden vil vare i fem uker. Deltakerens kognitive funksjoner vil bli målt med spørreskjemaer og nevropsykologiske tester i starten av treningsperioden, ved slutten av treningen og seksten uker etter start av intervensjonen. Dybdeerfaringer med VR som treningsmetode vil bli samlet gjennom fokusgruppeintervjuer med noen av deltakerne fra VR-gruppen, i tillegg til selvrapporterte spørreskjemaer fra alle deltakerne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført der den eksperimentelle intervensjonen spiller et kommersielt VR-spill. VR-gruppen vil følge et treningsregime på en 30 min VR-økt fem ganger per uke i 5 uker. Kontrollgruppen vil fortsette med behandling som vanlig, i tillegg vil deltakerne få et informasjonshefte som dekker kognitiv trening i hverdagen. Baseline og utfallsmål i form av nevropsykologisk vurdering og spørreskjemaer vil bli utført ved baseline (T1), ved slutten av intervensjonsperioden (T2) og ved 16 ukers oppfølging (T3).

VR-gruppen vil trene med et rytme-VR-spill som anses som en god kandidat for grunnleggende trening av de mangefasetterte aspektene ved oppmerksomhet, inkludert hastighet på informasjonsbehandling, utvalg, vedvarende oppmerksomhet, forskyvning/deling av oppmerksomhet og arbeidsminne.

VR-spillet er valgt på grunnlag av klinisk erfaring med VR-trening av prosesseringshastighet, oppmerksomhet og arbeidsminne, og er også foreslått i forskning som passende spill for kognitiv rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i stabil fase etter Ervervet hjerneskade, minimum ett år etter skade
  • Fysisk i stand til å betjene VR-teknologi
  • Norsk- eller engelskkunnskaper tilstrekkelig til å forstå instruksjoner, spille VR-spill og gi gyldige svar på vurderingsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig afasi som påvirker deres forståelse av instruksjoner
  • Apraksi som påvirker deres evne til å bruke VR-utstyr
  • Visuell omsorgssvikt
  • Alvorlig psykisk lidelse, rusmisbruk eller samtidige nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Gruppe 1 vil spille et VR-spill med en Oculus Quest 2 i hjemmemiljø
Enhet: Virtuell virkelighet
Spillet som skal spilles er et kommersielt tilgjengelig VR-spill
Andre navn:
  • Oculus Quest 2
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få utdelt en brosjyre som inneholder øvelser som påvirker arbeidsminne, oppmerksomhet og prosesseringshastighet som skal utføres hjemme.
Annen: Kontroll intervensjon
Sodoku, kryssord

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandlingshastighet
Tidsramme: Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Connors Continous Performance test 3. utgave, Coefficient of Variation
Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapportert eksekutiv funksjon
Tidsramme: Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Behavior Rating Inventory of Executive function (BRIEF-A)
Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Overfør effekt til hverdagsaktiviteter
Tidsramme: Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Skala for pasientkompetansevurdering
Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Wechslers voksen intelligensskala IV, sifferspenn bakover
Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, siffersekvenseringstest
Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Endring i informantens rapporterte utøvende funksjon
Tidsramme: Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Behavior Rating Inventory of Executive function (BRIEF-A)
Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Endring i vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)
Connors Continous Performance test 3. utgave, Ytelsesvariabilitet over tid
Målt ved baseline, etter intervensjonsperioden (5 uker) og ved oppfølging (16 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology
Oslo Metropolitan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR i kogn rehab av tempo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli avidentifisert og vil ikke gjøres offentlig tilgjengelig på grunn av databeskyttelsesforskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere