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Virtuelle Realität in der kognitiven Rehabilitation der Verarbeitungsgeschwindigkeit für Personen mit ABI

7. November 2022 aktualisiert von: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Virtuelle Realität in der kognitiven Rehabilitation der Verarbeitungsgeschwindigkeit für Personen mit erworbener Hirnverletzung

Einhundert Teilnehmer mit erworbener Hirnverletzung (ABI) werden in eine randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen, wobei eine Gruppe ein kommerziell erhältliches VR-Spiel spielt und die Kontrollgruppe Aktivitäten in ihrem Alltag als kognitives Training durchführt. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie sich VR auf die Verarbeitungsgeschwindigkeit in der ABI-Population auswirken kann und ob sich diese Effekte auf alltägliche Aktivitäten übertragen lassen. Das Training wird in den Häusern der Teilnehmer durchgeführt, mit Unterstützung durch die Projektgruppe per Telefon oder Videokonferenz. Die Ausbildungszeit beträgt fünf Wochen. Die kognitiven Funktionen der Teilnehmer werden mit Fragebögen und neuropsychologischen Tests zu Beginn des Trainingszeitraums, am Ende des Trainings und sechzehn Wochen nach Beginn der Intervention gemessen. Eingehende Erfahrungen mit VR als Trainingsmethode werden durch die Durchführung von Fokusgruppeninterviews mit einigen der Teilnehmer aus der VR-Gruppe gesammelt, zusätzlich zu selbstberichteten Fragebögen von allen Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, bei der die experimentelle Intervention das Spielen eines kommerziellen VR-Spiels ist. Die VR-Gruppe folgt fünf Wochen lang fünfmal pro Woche einem Trainingsprogramm mit einer 30-minütigen VR-Sitzung. Die Kontrollgruppe führt die Behandlung wie gewohnt fort, zusätzlich erhalten die Teilnehmer eine Informationsbroschüre zum kognitiven Training im Alltag. Baseline- und Ergebnismessungen in Form von neuropsychologischer Beurteilung und Fragebögen werden zu Studienbeginn (T1), am Ende des Interventionszeitraums (T2) und bei der 16-wöchigen Nachbeobachtung (T3) durchgeführt.

Die VR-Gruppe wird mit einem Rhythmus-VR-Spiel trainieren, das als guter Kandidat für das grundlegende Training der vielfältigen Aspekte der Aufmerksamkeit gilt, darunter Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, Auswahl, anhaltende Aufmerksamkeit, Verlagerung/Aufteilung der Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis.

Das VR-Spiel wird aufgrund klinischer Erfahrungen mit VR-Training von Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis ausgewählt und wird auch in der Forschung als geeignetes Spiel für die kognitive Rehabilitation vorgeschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in stabiler Phase nach erworbener Hirnverletzung, mindestens ein Jahr nach Verletzung
  • Körperlich in der Lage, VR-Technologie zu bedienen
  • Norwegisch- oder Englischkenntnisse, die ausreichen, um Anweisungen zu verstehen, die VR-Spiele zu spielen und gültige Antworten auf Bewertungsmethoden zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Aphasie, die ihr Verständnis von Anweisungen beeinträchtigt
  • Apraxie, die ihre Fähigkeit zur Verwendung von VR-Geräten beeinträchtigt
  • Visuelle Vernachlässigung
  • Schwere psychische Erkrankung, Drogenmissbrauch oder gleichzeitig bestehende neurologische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Gruppe 1 spielt ein VR-Spiel mit einem Oculus Quest 2 in einer Heimumgebung
Gerät: Virtuelle Realität
Das zu spielende Spiel ist ein im Handel erhältliches VR-Spiel
Andere Namen:
  • Oculus-Quest 2
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Broschüre mit Übungen zu Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit, die zu Hause durchgeführt werden sollen
Sonstiges: Steuereingriff
Sodoku, Kreuzworträtsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Connors Dauerleistungstest 3. Auflage, Variationskoeffizient
Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der vom Patienten berichteten Exekutivfunktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-A)
Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Transfereffekt auf alltägliche Aktivitäten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Bewertungsskala für Patientenkompetenzen
Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, Ziffernspanne rückwärts
Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, Ziffernfolgetest
Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Änderung der vom Informanten berichteten Exekutivfunktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-A)
Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung der Daueraufmerksamkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)
Connors Dauerleistungstest 3. Auflage, Leistungsvariabilität im Laufe der Zeit
Gemessen zu Studienbeginn, nach dem Interventionszeitraum (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (16 Wochen nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Mitarbeiter

Norwegian University of Science and Technology
Oslo Metropolitan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR i kogn rehab av tempo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anonymisiert und aufgrund datenschutzrechtlicher Bestimmungen nicht öffentlich zugänglich gemacht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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