Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita v kognitivní rehabilitaci rychlosti zpracování pro osoby s ABI

7. listopadu 2022 aktualizováno: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Virtuální realita v kognitivní rehabilitaci rychlosti zpracování u osob se získaným poraněním mozku

Sto účastníků se získaným poraněním mozku (ABI) bude zahrnuto do randomizované kontrolované studie, přičemž jedna skupina bude hrát komerčně dostupnou hru VR a kontrolní skupina bude provádět každodenní aktivity jako kognitivní trénink. Cílem studie je zjistit, jak může VR ovlivnit rychlost zpracování v populaci ABI a zda se tyto účinky mohou přenést do každodenních činností. Školení bude probíhat v domovech účastníků s pomocí projektové skupiny prostřednictvím telefonu nebo videokonference. Školení bude trvat pět týdnů. Kognitivní funkce účastníka budou měřeny pomocí dotazníků a neuropsychologických testů na začátku tréninkového období, na konci tréninku a šestnáct týdnů po zahájení intervence. Hluboké zkušenosti s VR jako školicí metodou budou shromážděny prováděním skupinových rozhovorů s některými účastníky ze skupiny VR, navíc k vlastním dotazníkům od všech účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), kde experimentální intervence hraje komerční hru VR. Skupina VR bude dodržovat tréninkový režim 30 minut VR sezení pětkrát týdně po dobu 5 týdnů. Kontrolní skupina bude pokračovat v léčbě jako obvykle, navíc účastníci obdrží informační brožuru o kognitivním tréninku v každodenním životě. Základní a výstupní měření ve smyslu neuropsychologického hodnocení a dotazníků budou provedena na začátku (T1), na konci období intervence (T2) a při 16týdenním sledování (T3).

Skupina VR bude trénovat s rytmickou hrou VR, která je považována za dobrého kandidáta pro základní trénink mnohostranných aspektů pozornosti včetně rychlosti zpracování informací, výběru, trvalé pozornosti, přesunu/rozdělení pozornosti a pracovní paměti.

VR hra je vybrána na základě klinických zkušeností s VR tréninkem rychlosti zpracování, pozornosti a pracovní paměti a je také výzkumně navržena jako vhodná hra pro kognitivní rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve stabilní fázi po získaném poranění mozku, minimálně jeden rok po úrazu
  • Fyzicky schopný provozovat technologii VR
  • Norské nebo anglické dovednosti adekvátní k porozumění pokynům, hraní VR her a poskytování validních odpovědí na metody hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Těžká afázie ovlivňující jejich chápání pokynů
  • Apraxie ovlivňující jejich schopnost používat VR zařízení
  • Vizuální zanedbávání
  • Těžké duševní onemocnění, zneužívání návykových látek nebo souběžné neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Skupina 1 bude hrát hru VR pomocí Oculus Quest 2 v domácím prostředí
Přístroj: Virtuální realita
Hra ke hraní je komerčně dostupná VR hra
Ostatní jména:
  • Oculus Quest 2
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane brožuru obsahující cvičení ovlivňující pracovní paměť, pozornost a rychlost zpracování, která se mají provádět v domácím prostředí.
Jiný: Kontrolní zásah
Sodoku, křížovky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Connors Continuous Performance test 3. vydání, Koeficient variace
Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pacientech hlášených výkonných funkcích
Časové okno: Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF-A)
Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Přeneste efekt do každodenních činností
Časové okno: Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozím stavu)
Stupnice hodnocení kompetence pacienta
Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozím stavu)
Změna v pracovní paměti
Časové okno: Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, Backwards Digit Span
Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Změna v pracovní paměti
Časové okno: Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, test sekvenování číslic
Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Změna informátorky hlásila výkonné funkce
Časové okno: Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF-A)
Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Změna v trvalé pozornosti
Časové okno: Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)
Connors Continuous Performance test 3. vydání, proměnlivost výkonu v průběhu času
Měřeno na začátku, po období intervence (5 týdnů) a při sledování (16 týdnů po výchozí hodnotě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
Oslo Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR i kogn rehab av tempo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje budou deidentifikovány a nebudou zveřejněny kvůli předpisům o ochraně údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit