Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele realiteit bij cognitieve rehabilitatie van verwerkingssnelheid voor personen met ABI

7 november 2022 bijgewerkt door: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Virtual Reality in cognitieve revalidatie van verwerkingssnelheid voor personen met niet-aangeboren hersenletsel

Honderd deelnemers met niet-aangeboren hersenletsel (ABI) zullen worden opgenomen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij één groep een in de handel verkrijgbare VR-game speelt en de controlegroep dagelijkse activiteiten doet als cognitieve training. De proef heeft tot doel te onderzoeken hoe VR de verwerkingssnelheid in de ABI-populatie kan beïnvloeden en of deze effecten kunnen worden overgedragen op dagelijkse activiteiten. De training wordt gegeven bij de deelnemers thuis, met hulp van de projectgroep via telefoon of videoconferentie. De stage duurt vijf weken. Aan het begin van de trainingsperiode, aan het einde van de training en zestien weken na de start van de interventie worden de cognitieve functies van de deelnemer gemeten met vragenlijsten en neuropsychologische tests. Diepgaande ervaringen met VR als trainingsmethode zullen worden opgedaan door middel van focusgroepinterviews met enkele deelnemers uit de VR-groep, naast zelfrapportagevragenlijsten van alle deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd waarbij de experimentele interventie een commerciële VR-game speelt. De VR-groep volgt gedurende 5 weken vijf keer per week een trainingsregime van een VR-sessie van 30 minuten. De controlegroep gaat gewoon door met de behandeling, daarnaast krijgen de deelnemers een informatieboekje over cognitieve training in het dagelijks leven. Baseline- en uitkomstmetingen in termen van neuropsychologische beoordeling en vragenlijsten zullen worden uitgevoerd bij baseline (T1), aan het einde van de interventieperiode (T2) en bij de follow-up na 16 weken (T3).

De VR-groep traint met een ritme-VR-game die wordt beschouwd als een goede kandidaat voor basistraining van de veelzijdige aspecten van aandacht, waaronder snelheid van informatieverwerking, selectie, aanhoudende aandacht, verschuiven/delen van aandacht en werkgeheugen.

De VR-game is geselecteerd op grond van klinische ervaring met VR-training van verwerkingssnelheid, aandacht en werkgeheugen en wordt in onderzoek ook gesuggereerd als geschikte games voor cognitieve revalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in stabiele fase na niet-verworven hersenletsel, minimaal één jaar na letsel
  • Fysiek in staat om VR-technologie te bedienen
  • Noors of Engels voldoende om instructies te begrijpen, de VR-games te spelen en geldige antwoorden te geven op beoordelingsmethoden

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige afasie die hun begrip van instructies aantast
  • Apraxie beïnvloedt hun vermogen om VR-apparatuur te gebruiken
  • Visuele verwaarlozing
  • Ernstige geestesziekte, middelenmisbruik of naast elkaar bestaande neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-groep
Groep 1 gaat een VR-game spelen met een Oculus Quest 2 in een thuissituatie
Apparaat: Virtuele realiteit
Het te spelen spel is een in de handel verkrijgbare VR-game
Andere namen:
  • Oculus Zoektocht 2
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
De controlegroep krijgt een pamflet mee met oefeningen die van invloed zijn op het werkgeheugen, de aandacht en de verwerkingssnelheid, uit te voeren in een thuissituatie
Ander: Controle interventie
Sodoku, kruiswoordpuzzels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Connors continue prestatietest 3e editie, variatiecoëfficiënt
Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerd executief functioneren
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Gedragsbeoordelingsinventarisatie van uitvoerende functie (BRIEF-A)
Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Breng effect over op dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Beoordelingsschaal patiëntcompetentie
Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Verandering in het werkgeheugen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Wechslers volwassen intelligentieschaal IV, cijfers achterwaarts
Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Verandering in het werkgeheugen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Wechslers Adult Intelligence Scale IV, Digit sequencing test
Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Verandering in informant gerapporteerd executief functioneren
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Gedragsbeoordelingsinventarisatie van uitvoerende functie (BRIEF-A)
Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Verandering in aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)
Connors continue prestatietest 3e editie, prestatievariabiliteit in de loop van de tijd
Gemeten bij baseline, na de interventieperiode (5 weken) en bij follow-up (16 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Medewerkers

Norwegian University of Science and Technology
Oslo Metropolitan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne Løvstad, PhD, Sunnaas Rehabilitation hopsital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR i kogn rehab av tempo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geanonimiseerd en zullen niet publiekelijk beschikbaar worden gesteld vanwege regelgeving inzake gegevensbescherming

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren