地域に住む新興成人の危険な飲酒を減らすためのデジタル動機付け行動経済的介入 (Horizons)
2026年8月13日 更新者:University of Florida
恵まれないコミュニティに住む危険な飲酒をする成人の新興成人は、多くの場合、やりがいのある活動へのアクセスが制限されており、過度の飲酒に代わるものを提供する成人の役割が制限されています。
行動経済学に導かれたこのクラスター無作為対照試験では、ピア主導のサンプリング方法とソーシャルネットワークへのアクセスに適したデジタルプラットフォームを使用して、将来の方向性を高め、飲酒に代わる向社会的代替手段を利用することを目的とした簡単な行動介入を評価します。
調査の概要
詳細な説明
大学生の危険な飲酒を減らすための簡単な動機付け介入 (BMI) は、有益であることが十分に確立されていますが、恵まれない地域に住んでいてフルタイムの大学生ではない新興成人 (EA) の危険な飲酒者のニーズは無視されてきました.
彼らは、やりがいのある機会、成人の役割、大量飲酒に代わる向社会的な活動へのアクセスがより制限される傾向があります。
多くの EA に典型的な短縮された期間と相まって、これは、飲酒を減らす動機を高めるだけでなく、過度の飲酒に代わるものに取り組み、行動を長期的な前向きな目標に向けるように EA を導く介入の必要性を示唆しています。
行動経済学 (BE) に導かれて、この研究は、BMI 要素と物質を含まない活動セッションを組み合わせた簡単な動機付けの BE 介入を広め、評価します。
介入は、そのようなコミュニケーションを通じてソーシャルネットワークが運営されている EA に適したデジタルプラットフォームを使用して配信されます。
ピアは物質の使用に影響を与えるため、介入を健康教育の対照条件と比較するクラスター無作為化比較試験のために、ピア主導のサンプリング法 (Respondent Driven Sampling [RDS]) を使用して、地域に住む 18 ~ 28 歳の 500 人の EA を募集します。 .
追加の EA ターゲット人口メンバー (「シード」参加者、n = 250) は RDS 募集を開始しますが、介入評価サンプルの一部ではありません。
評価研究では、参加者の飲酒習慣と問題、BE の結果予測因子、および登録時と 1、6、および 12 か月のフォローアップでのソーシャル ネットワークを評価します。
介入の有効性と行動変化のメカニズムを検討します。
アルコール需要の減少と割引の遅延、将来の方向性における好ましい介入後のシフト、物質を含まない活動と物質を含む活動、および飲酒関連の害を減らすための保護行動戦略の使用は、介入効果を媒介すると予測されています。
ソーシャルネットワーク分析は、介入が個人の飲酒のネットワークプロモーションを弱めるかどうかを評価します.
この研究は、BE の原則に焦点を当てた Web ベースのアルコール削減介入をテストし、デジタル RDS を使用してコミュニティに住む EA に介入を求める最初の研究となります。
この研究では、BE メディエーターと変化のモデレーターを翻訳してテストします。デジタル介入は、十分なサービスを受けていないコミュニティ リスク グループへのリーチとスケーラビリティの高い可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
806
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida College of Health & Human Performance
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 4 年制大学にフルタイムで在籍していない 18 歳から 28 歳の男女で、恵まれない北フロリダおよび中部フロリダのコミュニティに居住している
- NIAAA (2005) による低リスク飲酒の 1 日制限 (男性は 4 杯、女性は 3 杯) を超える過去 30 日間のアルコール使用、および過去 90 日間のアルコール関連の悪影響が 1 つ以上ある
- スマートフォンまたはコンピューターからの Web アクセス。 (4) 少なくとも 8 年生の教育、学習教材を使用するために必要なレベル。
除外基準:
- 範囲外の年齢
- 以前に登録した参加者の血縁者
- 登録照会番号が無効です
- フルタイムの大学生
- 上記の飲酒リスク指標の欠如
- スマホやパソコンが使えない
- 中学2年生未満の教育
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:動機付け行動経済的介入
Web ベースのアルコール リスク低減の簡単な介入
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この介入は、アルコールの簡単な動機付け介入 (US-THRIVE [電子メールによる三次健康研究介入]) と物質を含まない活動セッション (SFAS) を組み合わせたもので、将来の方向性と向社会への関与を高めることにより、飲酒と関連する悪影響を減らすことが示されています。飲酒の代替。
介入は、そのような通信を通じてソーシャル ネットワークが動作する若年成人の対象集団に適した Web ベースのプラットフォームを使用して配信されます。
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アクティブコンパレータ:健康教育
Webベースの健康教育教材
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参加者は、アルコール、睡眠、栄養に関するウェブベースの健康教育資料を、実験的介入資料と同様の長さとスタイルで閲覧します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン後 6 か月でのベースライン タイムライン フォローバック (TLFB) からの変化
時間枠:ベースライン後 6 か月
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各評価ポイントで、参加者は、過去 1 か月間の毎日の飲酒に関するオンライン TLFB を完成させます。この間隔は、飲酒パターンを特徴付けるのに十分な長さです。
30 日間の想起間隔をカバーするカレンダーを使用して、参加者は、毎日消費したビール、ワイン、またはリキュールの標準的な飲み物の数を記録します。
1 週間あたりの飲酒量は、研究仮説の検証のために計算され、説明目的の他の測定基準 (性別で調整された大量および高強度の飲酒日の頻度) とともに計算されます。さまざまな評価方法(例:インタビュー、オンライン、電話)であり、臨床試験における大量飲酒日の割合の有効性エンドポイントとして使用することが FDA によって承認されています。
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ベースライン後 6 か月
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ベースラインから 12 か月後のタイムライン フォローバック (TLFB) からの変化
時間枠:ベースライン後 12 か月
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各評価ポイントで、参加者は、過去 1 か月間の毎日の飲酒に関するオンライン TLFB を完成させます。この間隔は、飲酒パターンを特徴付けるのに十分な長さです。
30 日間の想起間隔をカバーするカレンダーを使用して、参加者は、毎日消費したビール、ワイン、またはリキュールの標準的な飲み物の数を記録します。
1 週間あたりの飲酒量は、研究仮説の検証のために計算され、説明目的の他の測定基準 (性別で調整された大量および高強度の飲酒日の頻度) とともに計算されます。さまざまな評価方法(例:インタビュー、オンライン、電話)であり、臨床試験における大量飲酒日の割合の有効性エンドポイントとして使用することが FDA によって承認されています。
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ベースライン後 12 か月
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ベースラインからの変化 ベースライン後 6 か月の若年成人アルコール影響簡易アンケート (B-YAACQ)
時間枠:ベースライン後 6 か月
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若年成人のアルコール影響に関する簡単な質問票では、過去 1 か月間に約 24 の否定的な出来事 (義務を怠った、飲酒後の運転など) について質問し、若年層での使用に適した一般的で深刻度の低い結果を含めています。
B-YAACQ は信頼性が高く、アルコール使用の変化に敏感で、内部の一貫性が高く、一般的ではあるが深刻度の低い結果が含まれます。
0 ~ 24 の範囲のスコアは、典型的な飲酒と、BE 関連の衝動性および不十分な自己調節の指標によって予測されます。
スコアが高いほど、参加者が飲酒に関連する否定的な出来事を経験していることを示します。
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ベースライン後 6 か月
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ベースラインからの変化ベースライン後 12 か月の若年成人アルコール影響簡易アンケート (B-YAACQ) スコア
時間枠:ベースライン後 12 か月
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若年成人のアルコール影響に関する簡単な質問票では、過去 1 か月間に約 24 の否定的な出来事 (義務を怠った、飲酒後の運転など) について質問し、若年層での使用に適した一般的で深刻度の低い結果を含めています。
B-YAACQ は信頼性が高く、アルコール使用の変化に敏感で、内部の一貫性が高く、一般的ではあるが深刻度の低い結果が含まれます。
0 ~ 24 の範囲のスコアは、典型的な飲酒と、BE 関連の衝動性および不十分な自己調節の指標によって予測されます。
スコアが高いほど、参加者が飲酒に関連する否定的な出来事を経験していることを示します。
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ベースライン後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン後 6 か月の思春期強化調査スケジュール - 物質使用バージョン (ARSS-SUV) からの変化
時間枠:ベースライン後 6 か月
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参加者は過去 1 か月の頻度を報告し、物質を含まない 36 の活動と物質を含む活動の楽しさを評価します。
頻度と楽しさの評価を乗算して、アクティビティから得られる強化を反映するクロス積を取得し、分析のためにアルコールの相対的な強化値 (R 比) を計算します [(アルコール関連の合計/(アルコールを含まない合計 + アルコール) - 関連する合計)]。
参加者はまた、過去 1 か月の典型的な 1 週間に、いくつかの活動カテゴリー (仕事、運動、飲酒、レクリエーション) に従事した時間数を報告しています。
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ベースライン後 6 か月
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ベースライン後 12 か月での思春期強化調査スケジュール - 物質使用バージョン (ARSS-SUV) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン後 12 か月
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参加者は過去 1 か月の頻度を報告し、物質を含まない 36 の活動と物質を含む活動の楽しさを評価します。
頻度と楽しさの評価を乗算して、アクティビティから得られる強化を反映するクロス積を取得し、分析のためにアルコールの相対的な強化値 (R 比) を計算します [(アルコール関連の合計/(アルコールを含まない合計 + アルコール) - 関連する合計)]。
参加者はまた、過去 1 か月の典型的な 1 週間に、いくつかの活動カテゴリー (仕事、運動、飲酒、レクリエーション) に従事した時間数を報告しています。
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ベースライン後 12 か月
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ベースラインからの変化 ベースライン後 6 か月の分割引タスク
時間枠:ベースライン後 6 か月
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この遅延割引タスクの調整により、1 分以内に正確な割引率が得られます。
値は、確立されたより長い調整額の遅延割引手順とよく相関しています。
遅延は、仮想の金銭的報酬額が一定に保たれる一連の 5 つの試行における参加者の応答に基づいて調整されます。
タスクは ED50 を直接測定します。これは、現在の報酬値が名目金額の半分になるまでの遅延です。
仮説と実際のお金は同等の測定値を生成するため、結果はインセンティブになりません。
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ベースライン後 6 か月
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ベースラインからの変化 ベースラインから 12 か月後のミニッツ ディスカウント タスク
時間枠:ベースライン後 12 か月
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この遅延割引タスクの調整により、1 分以内に正確な割引率が得られます。
値は、確立されたより長い調整額の遅延割引手順とよく相関しています。
遅延は、仮想の金銭的報酬額が一定に保たれる一連の 5 つの試行における参加者の応答に基づいて調整されます。
タスクは ED50 を直接測定します。これは、現在の報酬値が名目金額の半分になるまでの遅延です。
仮説と実際のお金は同等の測定値を生成するため、結果はインセンティブになりません。
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ベースライン後 12 か月
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ベースライン後 6 か月でのベースラインからのアルコール購入タスク (APT) の変化
時間枠:ベースライン後 6 か月
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このアンケートでは、参加者に、架空の飲酒環境で 20 の価格 (0 ドルから 40 ドル) で消費する標準的な飲み物の数を報告するよう求めます。これにより、実際のアルコール使用に対応する価格変化に対する感度を反映する複数の観測指標と派生指標が得られます。
需要の弾力性と強度 ($0 での消費) が分析に使用されます。
価格の変化に対する相対的な鈍感さ (「非弾力的な」需要) は、危険な飲酒とアルコールの問題に関連しており、強度は、飲酒習慣を超えたアルコール使用障害の症状を予測するのにますます有用です。
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ベースライン後 6 か月
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ベースラインから 12 か月後のベースラインからのアルコール購入タスク (APT) の変化
時間枠:ベースライン後 12 か月
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このアンケートでは、参加者に、架空の飲酒環境で 20 の価格 (0 ドルから 40 ドル) で消費する標準的な飲み物の数を報告するよう求めます。これにより、実際のアルコール使用に対応する価格変化に対する感度を反映する複数の観測指標と派生指標が得られます。
需要の弾力性と強度 ($0 での消費) が分析に使用されます。
価格の変化に対する相対的な鈍感さ (「非弾力的な」需要) は、危険な飲酒とアルコールの問題に関連しており、強度は、飲酒習慣を超えたアルコール使用障害の症状を予測するのにますます有用です。
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ベースライン後 12 か月
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ベースラインからの変化 ベースライン後 6 か月のアルコール関連の相対的自由裁量支出 (RDEA)
時間枠:ベースライン後 6 か月
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RDEA 指数は、若年成人の個人経済において一般的な他の自由裁量商品との関連におけるアルコールの嗜好の強さを反映し、アルコールの問題と結果を予測します。
これは、アルコールが消費されたかどうかに関係なく、過去 1 か月間に必須ではないアイテム (衣類、音楽、レクリエーションなど) やアルコール飲料に費やされた金額に関する参加者の報告に基づいています。
参加者はまた、将来の目標のためのリソースの割り当てを反映して、自発的に節約されたドルを報告します。
アルコールよりもRDEA値が低く、それに比例して貯蓄への配分が大きいほど、飲酒の結果がポジティブになることが予測されます。
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ベースライン後 6 か月
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ベースラインから 12 か月後のアルコールに対する相対自由裁量支出 (RDEA) からの変化
時間枠:ベースライン後 12 か月
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RDEA 指数は、若年成人の個人経済において一般的な他の自由裁量商品との関連におけるアルコールの嗜好の強さを反映し、アルコールの問題と結果を予測します。
これは、アルコールが消費されたかどうかに関係なく、過去 1 か月間に必須ではないアイテム (衣類、音楽、レクリエーションなど) やアルコール飲料に費やされた金額に関する参加者の報告に基づいています。
参加者はまた、将来の目標のためのリソースの割り当てを反映して、自発的に節約されたドルを報告します。
アルコールよりもRDEA値が低く、それに比例して貯蓄への配分が大きいほど、飲酒の結果がポジティブになることが予測されます。
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ベースライン後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jalie A Tucker, PhD, MPH、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kahler CW, Hustad J, Barnett NP, Strong DR, Borsari B. Validation of the 30-day version of the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire for use in longitudinal studies. J Stud Alcohol Drugs. 2008 Jul;69(4):611-5. doi: 10.15288/jsad.2008.69.611.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Koffarnus MN, Bickel WK. A 5-trial adjusting delay discounting task: accurate discount rates in less than one minute. Exp Clin Psychopharmacol. 2014 Jun;22(3):222-8. doi: 10.1037/a0035973. Epub 2014 Apr 7.
- Murphy JG, Dennhardt AA, Skidmore JR, Borsari B, Barnett NP, Colby SM, Martens MP. A randomized controlled trial of a behavioral economic supplement to brief motivational interventions for college drinking. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):876-86. doi: 10.1037/a0028763. Epub 2012 Jun 4.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (実際)
2026年6月2日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月29日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB202201411
- 1R01AA028230-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクト データは、必要に応じて国立アルコール乱用およびアルコール依存症データ アーカイブ研究所 (NDA) に提出されます。NDA は、NIAAA の資金提供を受けた研究によって生成された被験者データを格納および共有するデータ リポジトリです。
個々の参加者データ (IPD) の共有は、NDA データ共有条件によって管理されます。
データがアップロードされると、各参加者にはグローバル ユニーク ID (GUID) が関連付けられます。
IPD 共有時間枠
データ共有のためのNDAポリシーと手順によって管理されるデータの可用性と可用性の期間。
IPD 共有アクセス基準
NDA にアクセスできる一般的な科学コミュニティ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。