数字激励行为经济干预,以减少社区居住的新兴成年人的风险饮酒 (Horizons)
2026年8月13日 更新者:University of Florida
生活在弱势社区的新兴成年危险饮酒者通常很少有机会获得有益的活动和成人角色,这些活动可以提供大量饮酒的替代方案。
在行为经济学的指导下,该集群随机对照试验将评估一项简短的行为干预,旨在使用同伴驱动的抽样方法和非常适合访问其社交网络的数字平台,提高未来导向和参与亲社会饮酒替代方案。
研究概览
详细说明
旨在减少大学生风险饮酒的简短动机干预 (BMI) 已被证实是有益的,但生活在弱势社区且不是全日制大学生的新兴成人 (EA) 风险饮酒者的需求却被忽视了。
他们在获得奖励机会、成人角色和活动方面往往受到更多限制,这些活动为酗酒提供了亲社会的替代方案。
当与许多 EA 典型的缩短时间范围相结合时,这表明需要进行干预,不仅可以增强减少饮酒的动机,而且可以指导 EA 参与大量饮酒的替代方案,并将他们的行为导向长期积极目标。
在行为经济学 (BE) 的指导下,本研究将传播和评估一个简短的动机 BE 干预,该干预将 BMI 元素与无物质活动会议相结合,该会议显示通过增加未来方向和参与亲社会替代品来减少饮酒。
将使用适合其社交网络通过此类通信运作的 EA 的数字平台进行干预。
由于同伴会影响药物使用,因此将使用同伴驱动抽样方法(受访者驱动抽样 [RDS])招募 500 名 18-28 岁的社区居民 EA,以进行整群随机对照试验,将干预与健康教育控制条件进行比较.
其他 EA 目标人群成员(“种子”参与者,n = 250)将开始 RDS 招募,但不属于干预评估样本。
评估研究将评估参与者的饮酒习惯和问题、BE 结果预测因素,以及在注册时以及 1、6 和 12 个月随访时的社交网络。
将检查干预效果和行为改变机制。
减少酒精需求和延迟折扣以及干预后未来方向的有利转变、无物质与物质相关活动以及使用保护性行为策略来减少与饮酒相关的危害预计会调节干预效果。
社交网络分析将评估干预是否会削弱个人饮酒的网络推广。
该研究将首次测试以 BE 原则为重点的基于网络的酒精减少干预,并使用数字 RDS 到达社区住宅 EA 进行干预。
该研究将转化和测试 BE 调解员和变革调节员,数字干预在服务不足的社区风险群体中具有很高的覆盖面和可扩展性潜力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
806
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida College of Health & Human Performance
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在 18-28 岁之间的男性和女性,他们不是全日制就读于 4 年制学院/大学,并且居住在佛罗里达州北部和中部的弱势社区
- 过去 30 天饮酒超过 NIAAA (2005) 低风险饮酒的单日限制(男性 4 杯;女性 3 杯)以及过去 90 天内一种或多种与酒精相关的负面后果
- 通过智能手机或电脑访问网络; (4) 最低 8 年级教育,即使用学习材料所需的水平。
排除标准:
- 年龄超出范围
- 先前登记参与者的血亲
- 注册推荐号码无效
- 全日制大学生
- 缺乏上述饮酒风险指标
- 缺乏智能手机或计算机可用性
- 教育程度低于 8 年级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:动机行为经济干预
基于网络的酒精风险降低简短干预
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该干预结合了酒精简短的动机干预(US-THRIVE [通过电子邮件进行的第三级健康研究干预])和无物质活动会议 (SFAS),表明可以通过增加未来导向和参与亲社会活动来减少饮酒和相关的负面后果饮酒的替代品。
干预将使用一个基于网络的平台进行,该平台适合那些社交网络通过此类通信运作的年轻成人目标人群。
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有源比较器:健康教育
基于网络的健康教育材料
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参与者查看基于网络的关于酒精、睡眠和营养的健康教育材料,其长度和风格与实验干预材料相似。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线后 6 个月的基线时间线回溯 (TLFB) 变化
大体时间:基线后 6 个月
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在每个评估点,参与者将完成一个在线 TLFB,了解他们在过去一个月的日常饮酒情况,这个时间间隔足以描述饮酒模式的特征。
使用涵盖 30 天回忆间隔的日历,参与者记录他们每天消耗多少标准饮料的啤酒、葡萄酒或白酒。
将计算每周的饮酒量以测试研究假设以及其他用于描述目的的指标(性别调整后的重度和高强度饮酒天数的频率)。TLFB 被认为是使用以下方法获得可靠和准确的饮酒报告的“黄金标准”多种评估方式(例如访谈、在线、电话),并被 FDA 接受用作临床试验中重度饮酒天数百分比的疗效终点。
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基线后 6 个月
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基线后 12 个月的基线时间线回溯 (TLFB) 变化
大体时间:基线后 12 个月
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在每个评估点,参与者将完成一个在线 TLFB,了解他们在过去一个月的日常饮酒情况,这个时间间隔足以描述饮酒模式的特征。
使用涵盖 30 天回忆间隔的日历,参与者记录他们每天消耗多少标准饮料的啤酒、葡萄酒或白酒。
将计算每周的饮酒量以测试研究假设以及其他用于描述目的的指标(性别调整后的重度和高强度饮酒天数的频率)。TLFB 被认为是使用以下方法获得可靠和准确的饮酒报告的“黄金标准”多种评估方式(例如访谈、在线、电话),并被 FDA 接受用作临床试验中重度饮酒天数百分比的疗效终点。
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基线后 12 个月
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基线后 6 个月的简要青年酒精后果问卷 (B-YAACQ) 与基线的变化
大体时间:基线后 6 个月
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青年酒精后果简明问卷询问了过去一个月内发生的 24 起负面事件(例如,忽视义务、酒后驾车),并包括适合年轻人使用的常见和不太严重的后果。
B-YAACQ 可靠但对酒精使用的变化敏感,内部一致性高,包括常见但不太严重的后果。
分数范围为 0-24,由典型饮酒以及 BE 相关的冲动性和自我调节能力指数预测。
分数越高表明参与者正在经历更多与饮酒相关的负面事件。
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基线后 6 个月
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基线后 12 个月的简要青年酒精后果问卷 (B-YAACQ) 分数相对于基线的变化
大体时间:基线后 12 个月
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青年酒精后果简明问卷询问了过去一个月内发生的 24 起负面事件(例如,忽视义务、酒后驾车),并包括适合年轻人使用的常见和不太严重的后果。
B-YAACQ 可靠但对酒精使用的变化敏感,内部一致性高,包括常见但不太严重的后果。
分数范围为 0-24,由典型饮酒以及 BE 相关的冲动性和自我调节能力指数预测。
分数越高表明参与者正在经历更多与饮酒相关的负面事件。
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基线后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线后 6 个月青少年强化调查计划-物质使用版本 (ARSS-SUV) 的变化
大体时间:基线后 6 个月
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参与者报告过去一个月的频率,并对 36 种无物质活动与有物质活动的享受程度进行评分。
将频率和享受评级相乘以获得反映活动强化的叉积,并计算酒精的相对强化值(R 比率)以进行分析 [(酒精相关总量/(无酒精总量 + 酒精- 相关总计)]。
参与者还报告了在过去一个月的典型一周(工作、锻炼、饮酒、娱乐)中从事几种活动类别的小时数。
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基线后 6 个月
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基线后 12 个月的青少年强化调查计划 - 物质使用版本 (ARSS-SUV) 的变化
大体时间:基线后 12 个月
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参与者报告过去一个月的频率,并对 36 种无物质活动与有物质活动的享受程度进行评分。
将频率和享受评级相乘以获得反映活动强化的叉积,并计算酒精的相对强化值(R 比率)以进行分析 [(酒精相关总量/(无酒精总量 + 酒精- 相关总计)]。
参与者还报告了在过去一个月的典型一周(工作、锻炼、饮酒、娱乐)中从事几种活动类别的小时数。
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基线后 12 个月
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基线后 6 个月时分钟贴现任务的变化
大体时间:基线后 6 个月
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此调整延迟贴现任务可在不到一分钟的时间内生成准确的贴现率。
价值与已建立的较长调整金额延迟贴现程序密切相关。
延迟根据参与者在一系列 5 次试验中的反应进行调整,其中假设的货币奖励金额保持不变。
该任务直接测量 ED50,即当前奖励值是其名义金额的一半时的延迟。
结果不会受到激励,因为假设的和真实的金钱会产生等效的措施。
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基线后 6 个月
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在基线后 12 个月从基线分钟贴现任务的变化
大体时间:基线后 12 个月
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此调整延迟贴现任务可在不到一分钟的时间内生成准确的贴现率。
价值与已建立的较长调整金额延迟贴现程序密切相关。
延迟根据参与者在一系列 5 次试验中的反应进行调整,其中假设的货币奖励金额保持不变。
该任务直接测量 ED50,即当前奖励值是其名义金额的一半时的延迟。
结果不会受到激励,因为假设的和真实的金钱会产生等效的措施。
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基线后 12 个月
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基线后 6 个月酒精购买任务 (APT) 的变化
大体时间:基线后 6 个月
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该调查问卷要求参与者报告在假想的饮酒环境中,他们将在 20 种价格(0 美元到 40 美元)内消费多少标准饮料,这会产生多个观察和衍生的指数,反映对与实际饮酒相对应的价格变化的敏感性。
需求弹性和强度(0 美元时的消费)将用于分析。
对价格变化(“缺乏弹性”的需求)的相对不敏感与冒险饮酒和酒精问题有关,并且强度在预测饮酒行为之外的酒精使用障碍症状方面具有增量效用。
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基线后 6 个月
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基线后 12 个月酒精购买任务 (APT) 的变化
大体时间:基线后 12 个月
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该调查问卷要求参与者报告在假想的饮酒环境中,他们将在 20 种价格(0 美元到 40 美元)内消费多少标准饮料,这会产生多个观察和衍生的指数,反映对与实际饮酒相对应的价格变化的敏感性。
需求弹性和强度(0 美元时的消费)将用于分析。
对价格变化(“缺乏弹性”的需求)的相对不敏感与冒险饮酒和酒精问题有关,并且强度在预测饮酒行为之外的酒精使用障碍症状方面具有增量效用。
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基线后 12 个月
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基线后 6 个月酒精相对可自由支配支出 (RDEA) 相对于基线的变化
大体时间:基线后 6 个月
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RDEA 指数反映了与年轻人个人经济中常见的其他可自由支配商品相关的酒精偏好强度,并预测酒精问题和结果。
它基于参与者报告的过去一个月在非必需品(例如衣服、音乐、娱乐)和酒精饮料上花费的金钱,无论是否饮用酒精。
参与者还报告了自愿节省的美元,这反映了为未来目标分配的资源。
较低的 RDEA 值和比酒精更多的储蓄分配预示着积极的饮酒结果。
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基线后 6 个月
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基线后 12 个月相对酒精可自由支配支出 (RDEA) 的变化
大体时间:基线后 12 个月
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RDEA 指数反映了与年轻人个人经济中常见的其他可自由支配商品相关的酒精偏好强度,并预测酒精问题和结果。
它基于参与者报告的过去一个月在非必需品(例如衣服、音乐、娱乐)和酒精饮料上花费的金钱,无论是否饮用酒精。
参与者还报告了自愿节省的美元,这反映了为未来目标分配的资源。
较低的 RDEA 值和比酒精更多的储蓄分配预示着积极的饮酒结果。
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基线后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jalie A Tucker, PhD, MPH、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (实际的)
2026年6月2日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB202201411
- 1R01AA028230-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
项目数据将根据需要提交给国家酒精滥用和酒精中毒数据档案馆 (NDA),这是一个存储和共享由 NIAAA 资助的研究生成的人类受试者数据的数据库。
共享个人参与者数据 (IPD) 受 NDA 数据共享条款和条件的约束。
上传数据时,每个参与者都有一个关联的全球唯一 ID 或 GUID。
IPD 共享时间框架
数据可用性和可用性持续时间受 NDA 政策和数据共享程序的约束。
IPD 共享访问标准
可以访问 NDA 的一般科学界
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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