Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital motiverande beteendemässig ekonomisk intervention för att minska riskfyllt drickande bland nya vuxna som bor i samhället (Horizons)

13 augusti 2026 uppdaterad av: University of Florida
Nya vuxna riskfyllda drickare som lever i missgynnade samhällen har ofta begränsad tillgång till givande aktiviteter och vuxenroller som erbjuder alternativ till tungt drickande. Guidad av beteendeekonomi kommer denna kluster randomiserade kontrollerade studie att utvärdera en kort beteendeintervention som syftar till att öka framtidsorienteringen och engagera prosociala alternativ till dryck som levereras med en peer-driven provtagningsmetod och digital plattform som är väl lämpad för att komma åt deras sociala nätverk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Korta motiverande insatser (BMI) för att minska riskfyllt drickande hos universitetsstudenter är väletablerade som fördelaktiga, men behoven hos nya vuxna (EA) riskfyllda drickare som bor i missgynnade samhällen och inte är heltidsstudenter har försummats. De tenderar att ha mer begränsad tillgång till givande möjligheter, vuxenroller och aktiviteter som erbjuder prosociala alternativ till tungt drickande. I kombination med de förkortade tidshorisonter som är typiska för många EA, tyder detta på behovet av insatser som inte bara ökar motivationen för att minska drickandet, utan vägleder EA att engagera sig i alternativ till tungt drickande och orientera sitt beteende mot långsiktiga positiva mål. Med ledning av beteendeekonomi (BE) kommer denna studie att sprida och utvärdera en kort motiverande BE-intervention som kombinerar BMI-element med substansfri aktivitetssession som visat sig minska drickandet genom att öka framtidsorienteringen och engagemanget i prosociala alternativ. Interventionen kommer att levereras med hjälp av en digital plattform som är lämplig för EA vars sociala nätverk fungerar genom sådan kommunikation. Eftersom kamrater påverkar droganvändning kommer en kamratdriven provtagningsmetod (Respondent Driven Sampling [RDS]) att användas för att rekrytera 500 lokalbefolkade EA:er i åldrarna 18-28 för en kluster randomiserad kontrollerad studie som jämför interventionen med ett hälsoutbildningskontrolltillstånd . Ytterligare EA-målpopulationsmedlemmar ("seed"-deltagare, n = 250) kommer att påbörja RDS-rekrytering men ingår inte i urvalet för interventionsutvärdering. Utvärderingsstudien kommer att bedöma deltagarnas alkoholpraxis och problem, BE-resultatprediktorer och sociala nätverk vid inskrivningen och vid 1, 6 och 12 månaders uppföljningar. Interventionseffektivitet och beteendeförändringsmekanismer kommer att undersökas. Minskad efterfrågan på alkohol och fördröjda rabatter och gynnsamma förändringar efter intervention i framtida inriktning, substansfria kontra substansinvolverade aktiviteter och användning av skyddande beteendestrategier för att minska dricksrelaterade skador förutspås förmedla interventionseffekter. Analys av sociala nätverk kommer att bedöma om interventionen dämpar nätverksfrämjande av individuellt drickande. Studien kommer att vara den första att testa en webbaserad alkoholreduktionsintervention fokuserad på BE-principer och att använda digital RDS för att nå lokala EA:er för intervention. Studien kommer att översätta och testa BE-förmedlare och förändringsmoderatorer, och den digitala interventionen har hög potential för räckvidd och skalbarhet med underbetjänade riskgrupper i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

806

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida College of Health & Human Performance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 18-28 som inte är inskrivna på heltid i 4-åriga högskolor/universitet och som bor i missgynnade samhällen i norra och centrala Florida
  • Senaste 30-dagars alkoholanvändning överskrider NIAAA (2005) endagsgränser för drickande med lägre risk (4 drinkar för män; 3 drinkar för kvinnor) och en eller flera alkoholrelaterade negativa konsekvenser under de senaste 90 dagarna
  • Webbåtkomst via smartphone eller dator; och (4) minsta utbildning i 8:e klass, den nivå som krävs för att använda studiematerial.

Exklusions kriterier:

  • Ålder utanför intervallet
  • Blodsläktingar till tidigare inskrivna deltagare
  • Ogiltigt hänvisningsnummer för registrering
  • Högskolestudenter på heltid
  • Avsaknad av ovanstående riskindikatorer för drickande
  • Brist på smartphone eller dator tillgänglighet
  • Utbildning mindre än 8:e klass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande beteendemässig ekonomisk intervention
Webbaserad alkoholriskminskning kort intervention
Interventionen kombinerar en alkoholkort motiverande intervention (US-THRIVE [Tertiary Health Research Intervention via Email]) med Substance-Free Activity Session (SFAS), som har visat sig minska drickandet och relaterade negativa konsekvenser genom att öka framtidsorienteringen och engagemanget i pro-social alternativ till att dricka. Insatsen kommer att levereras med hjälp av en webbaserad plattform som är lämplig för den unga vuxna målpopulationen vars sociala nätverk fungerar genom sådan kommunikation.
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Webbaserat hälsoundervisningsmaterial
Deltagarna tittar på webbaserat hälsopedagogiskt material om alkohol, sömn och kost av samma längd och stil som det experimentella interventionsmaterialet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens tidslinjeuppföljning (TLFB) 6 månader efter baslinjen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Vid varje bedömningstillfälle kommer deltagarna att fylla i en online-TLFB om sitt dagliga drickande under den senaste månaden, ett intervall som befunnits tillräckligt långt för att karakterisera dricksmönster. Med hjälp av en kalender som täcker återkallningsintervallet på 30 dagar, registrerar deltagarna hur många standarddrycker av öl, vin eller sprit de konsumerade varje dag. Drycker per vecka kommer att beräknas för tester av studiehypoteser tillsammans med andra mätvärden i beskrivande syfte (frekvens av könsjusterade dagar med tunga och högintensiva dricksvatten). TLFB anses vara "guldstandarden" för att få tillförlitliga och korrekta rapporter om alkoholkonsumtion med hjälp av en mängd olika bedömningsmetoder (t.ex. intervju, online, telefon) och accepteras av FDA för användning som ett effektmått för procentandelen av dagar med tungt drickande i kliniska prövningar.
6 månader efter baslinjen
Ändring från baslinjens tidslinjeuppföljning (TLFB) 12 månader efter baslinjen
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Vid varje bedömningstillfälle kommer deltagarna att fylla i en online-TLFB om sitt dagliga drickande under den senaste månaden, ett intervall som befunnits tillräckligt långt för att karakterisera dricksmönster. Med hjälp av en kalender som täcker återkallningsintervallet på 30 dagar, registrerar deltagarna hur många standarddrycker av öl, vin eller sprit de konsumerade varje dag. Drycker per vecka kommer att beräknas för tester av studiehypoteser tillsammans med andra mätvärden i beskrivande syfte (frekvens av könsjusterade dagar med tunga och högintensiva dricksvatten). TLFB anses vara "guldstandarden" för att få tillförlitliga och korrekta rapporter om alkoholkonsumtion med hjälp av en mängd olika bedömningsmetoder (t.ex. intervju, online, telefon) och accepteras av FDA för användning som ett effektmått för procentandelen av dagar med tungt drickande i kliniska prövningar.
12 månader efter baslinjen
Förändring från baslinjen Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) 6 månader efter baslinjen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire frågar om 24 negativa händelser under den senaste månaden (t.ex. försummade skyldigheter, körning efter att ha druckit) och inkluderar vanliga och mindre allvarliga konsekvenser som är lämpliga för användning med yngre populationer. B-YAACQ är pålitlig men ändå känslig för förändringar i alkoholanvändning, har hög inre konsistens och inkluderar vanliga men mindre allvarliga konsekvenser. Poäng, som sträcker sig från 0-24, förutsägs av typiskt drickande såväl som av BE-relevanta index för impulsivitet och dålig självreglering. Högre poäng indikerar att deltagarna upplever fler negativa händelser i samband med sitt drickande.
6 månader efter baslinjen
Förändring från baslinjen Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) poäng 12 månader efter baslinjen
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire frågar om 24 negativa händelser under den senaste månaden (t.ex. försummade skyldigheter, körning efter att ha druckit) och inkluderar vanliga och mindre allvarliga konsekvenser som är lämpliga för användning med yngre populationer. B-YAACQ är pålitlig men ändå känslig för förändringar i alkoholanvändning, har hög inre konsistens och inkluderar vanliga men mindre allvarliga konsekvenser. Poäng, som sträcker sig från 0-24, förutsägs av typiskt drickande såväl som av BE-relevanta index för impulsivitet och dålig självreglering. Högre poäng indikerar att deltagarna upplever fler negativa händelser i samband med sitt drickande.
12 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för ungdomsförstärkningsundersökning schema-substansanvändningsversion (ARSS-SUV) 6 månader efter baslinjen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Deltagarna rapporterar den senaste månadens frekvens och betygsätter njutningen av 36 aktiviteter som är substansfria kontra substanser involverade. Frekvens- och njutningsbetyg multipliceras för att erhålla en korsprodukt som återspeglar förstärkning som härrör från aktiviteten, och det relativa förstärkningsvärdet för alkohol (R-kvot) beräknas för analys [(alkoholrelaterad total/(alkoholfri total + alkohol) - relaterad summa)]. Deltagarna rapporterar också antalet timmar som spenderats i flera aktivitetskategorier under en typisk vecka under den senaste månaden (arbete, motion, dricka, rekreation).
6 månader efter baslinjen
Ändring från baseline Adolescent Reinforcement Survey Schedule-Substance Use Version (ARSS-SUV) 12 månader efter baslinjen
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Deltagarna rapporterar den senaste månadens frekvens och betygsätter njutningen av 36 aktiviteter som är substansfria kontra substanser involverade. Frekvens- och njutningsbetyg multipliceras för att erhålla en korsprodukt som återspeglar förstärkning som härrör från aktiviteten, och det relativa förstärkningsvärdet för alkohol (R-kvot) beräknas för analys [(alkoholrelaterad total/(alkoholfri total + alkohol) - relaterad summa)]. Deltagarna rapporterar också antalet timmar som spenderats i flera aktivitetskategorier under en typisk vecka under den senaste månaden (arbete, motion, dricka, rekreation).
12 månader efter baslinjen
Ändring från baslinjens minutrabattuppgift 6 månader efter baslinjen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Denna justering av fördröjningsdiskonteringsuppgiften ger korrekta diskonteringsräntor på mindre än en minut. Värdena är väl korrelerade med den etablerade diskonteringsproceduren för längre justeringsbeloppsfördröjning. Förseningar justeras baserat på deltagarnas svar i en serie av 5 försök där ett hypotetiskt belöningsbelopp hålls konstant. Uppgiften mäter direkt ED50, vilket är fördröjningen vid vilken det aktuella belöningsvärdet är hälften av dess nominella dollarbelopp. Resultat kommer inte att stimuleras eftersom hypotetiska och riktiga pengar genererar likvärdiga mått.
6 månader efter baslinjen
Ändring från baslinjens minutrabattuppgift 12 månader efter baslinjen
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Denna justering av fördröjningsdiskonteringsuppgiften ger korrekta diskonteringsräntor på mindre än en minut. Värdena är väl korrelerade med den etablerade diskonteringsproceduren för längre justeringsbeloppsfördröjning. Förseningar justeras baserat på deltagarnas svar i en serie av 5 försök där ett hypotetiskt belöningsbelopp hålls konstant. Uppgiften mäter direkt ED50, vilket är fördröjningen vid vilken det aktuella belöningsvärdet är hälften av dess nominella dollarbelopp. Resultat kommer inte att stimuleras eftersom hypotetiska och riktiga pengar genererar likvärdiga mått.
12 månader efter baslinjen
Ändring från baseline Alcohol Purchase Task (APT) 6 månader efter baslinjen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Detta frågeformulär ber deltagarna att rapportera hur många standarddrycker de skulle konsumera över 20 priser ($0 till $40) i en imaginär dricksmiljö, vilket ger flera observerade och härledda index som återspeglar känslighet för prisförändringar som motsvarar faktisk alkoholanvändning. Elasticitet för efterfrågan och intensitet (förbrukning vid $0) kommer att användas för analys. Relativ okänslighet för prisförändringar ("oelastisk" efterfrågan) är relaterad till riskfyllda dricks- och alkoholproblem, och intensiteten har ökad användbarhet för att förutsäga symtom på alkoholmissbruk utöver alkoholbruk.
6 månader efter baslinjen
Ändring från baseline Alcohol Purchase Task (APT) 12 månader efter baslinjen
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Detta frågeformulär ber deltagarna att rapportera hur många standarddrycker de skulle konsumera över 20 priser ($0 till $40) i en imaginär dricksmiljö, vilket ger flera observerade och härledda index som återspeglar känslighet för prisförändringar som motsvarar faktisk alkoholanvändning. Elasticitet för efterfrågan och intensitet (förbrukning vid $0) kommer att användas för analys. Relativ okänslighet för prisförändringar ("oelastisk" efterfrågan) är relaterad till riskfyllda dricks- och alkoholproblem, och intensiteten har ökad användbarhet för att förutsäga symtom på alkoholmissbruk utöver alkoholbruk.
12 månader efter baslinjen
Ändring från baslinjens relativa diskretionära utgifter för alkohol (RDEA) 6 månader efter baslinjen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
RDEA-indexet återspeglar preferensstyrkan för alkohol i förhållande till andra diskretionära varor som är vanliga i yngre vuxnas personliga ekonomier och förutsäger alkoholproblem och resultat. Den är baserad på deltagarrapporter om pengar som spenderats under den senaste månaden på icke-nödvändiga föremål (t.ex. kläder, musik, rekreation) och på alkoholhaltiga drycker, oavsett om alkoholen har konsumerats. Deltagarna rapporterar också frivilligt sparade dollar, vilket återspeglar resursallokering för framtida mål. Lägre RDEA-värden och proportionellt större allokering till besparingar än alkohol förutspår positiva dricksutfall.
6 månader efter baslinjen
Ändring från baslinjens relativa diskretionära utgifter för alkohol (RDEA) 12 månader efter baslinjen
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
RDEA-indexet återspeglar preferensstyrkan för alkohol i förhållande till andra diskretionära varor som är vanliga i yngre vuxnas personliga ekonomier och förutsäger alkoholproblem och resultat. Den är baserad på deltagares rapporter om pengar som spenderats under den senaste månaden på icke-nödvändiga föremål (t.ex. kläder, musik, rekreation) och på alkoholhaltiga drycker, oavsett om alkoholen har konsumerats. Deltagarna rapporterar också frivilligt sparade dollar, vilket återspeglar resursallokering för framtida mål. Lägre RDEA-värden och proportionellt större allokering till besparingar än alkohol förutspår positiva dricksutfall.
12 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jalie A Tucker, PhD, MPH, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202201411
  • 1R01AA028230-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Projektdata kommer att skickas efter behov till National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NDA), som är ett dataarkiv som innehåller och delar mänskliga försökspersoners data genererade av NIAAA-finansierad forskning. Dela individuella deltagares data (IPD) styrs av NDA:s villkor för datadelning. När data laddas upp har varje deltagare ett associerat Global Unique ID, eller GUID.

Tidsram för IPD-delning

Datatillgänglighet och tillgänglighetens varaktighet styrs av NDA-policyer och rutiner för datadelning.

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänt forskarsamhälle med tillgång till NDA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera