Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital motiverende adfærdsmæssig økonomisk intervention for at reducere risikofyldt drikkeri blandt nye voksne, der bor i lokalsamfundet (Horizons)

11. juni 2025 opdateret af: University of Florida
Nye voksne risikable drikkere, der bor i dårligt stillede samfund, har ofte begrænset adgang til givende aktiviteter og voksenroller, der tilbyder alternativer til tungt drikke. Styret af adfærdsøkonomi vil dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg evaluere en kort adfærdsintervention, der sigter mod at øge fremtidsorienteringen og engagere pro-sociale alternativer til drikke, leveret ved hjælp af en peer-drevet prøveudtagningsmetode og digital platform, der er velegnet til at få adgang til deres sociale netværk.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Korte motiverende interventioner (BMI'er) for at reducere risikofyldt drikkeri hos universitetsstuderende er veletablerede som gavnlige, men behovene hos nye voksne (EA) risikable drikkere, der bor i dårligt stillede samfund og ikke er fuldtidsstuderende på universitetsniveau, er blevet forsømt. De har en tendens til at have mere begrænset adgang til givende muligheder, voksenroller og aktiviteter, der præsenterer pro-sociale alternativer til tungt drikkeri. Når det kombineres med de forkortede tidshorisonter, der er typiske for mange EA'er, tyder dette på behovet for interventioner, der ikke kun øger motivationen til at reducere drikkeri, men guider EA'er til at engagere sig i alternativer til tungt alkoholforbrug og orientere deres adfærd mod langsigtede positive mål. Vejledt af adfærdsøkonomi (BE) vil denne undersøgelse udbrede og evaluere en kort motiverende BE-intervention, der kombinerer BMI-elementer med substansfri aktivitetssession, som har vist sig at reducere drikkeri ved at øge fremtidsorientering og engagement i pro-sociale alternativer. Interventionen vil blive leveret ved hjælp af en digital platform, der er passende for EA'er, hvis sociale netværk fungerer gennem sådan kommunikation. Fordi jævnaldrende påvirker stofbrug, vil en peer-drevet prøveudtagningsmetode (Respondent Driven Sampling [RDS]) blive brugt til at rekruttere 500 lokalsamfundsboende EA'er i alderen 18-28 til et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, der sammenligner interventionen med en sundhedspædagogisk kontroltilstand. . Yderligere EA-målpopulationsmedlemmer ("seed"-deltagere, n = 250) vil starte RDS-rekruttering, men er ikke en del af interventionsevalueringsprøven. Evalueringsundersøgelsen vil vurdere deltagernes drikkevaner og -problemer, BE-udfaldsprædiktorer og sociale netværk ved tilmelding og ved 1, 6 og 12-måneders opfølgninger. Interventionseffektivitet og adfærdsændringsmekanismer vil blive undersøgt. Reduceret efterspørgsel efter alkohol og forsinkelse af rabatter og gunstige skift efter indgreb i fremtidig orientering, stoffrie vs. stof-involverede aktiviteter og brug af beskyttende adfærdsstrategier til at reducere drikkerelaterede skader forventes at formidle interventionseffekter. Social netværksanalyse vil vurdere, om interventionen dæmper netværksfremme af individuelt drikkeri. Undersøgelsen vil være den første til at teste en webbaseret alkoholreduktionsintervention med fokus på BE-principper og til at bruge digital RDS til at nå EA'er i lokalsamfundet til intervention. Undersøgelsen vil oversætte og teste BE formidlere og moderatorer af forandring, og den digitale intervention har et stort potentiale for rækkevidde og skalerbarhed med undertjente samfundsrisikogrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

806

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida College of Health & Human Performance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-28, som ikke er indskrevet på fuld tid i 4-årige gymnasier/universiteter, og som bor i dårligt stillede nord- og centrale Florida-samfund
  • Seneste 30-dages alkoholforbrug overskrider NIAAA (2005) endagsgrænser for alkohol med lavere risiko (4 drinks for mænd; 3 drinks for kvinder) og en eller flere alkoholrelaterede negative konsekvenser inden for de seneste 90 dage
  • Webadgang via smartphone eller computer; og (4) minimum 8. klasses uddannelse, det niveau, der er nødvendigt for at bruge studiematerialer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder uden for rækkevidde
  • Blodslægtninge til tidligere tilmeldte deltagere
  • Ugyldigt tilmeldingshenvisningsnummer
  • Fuldtids universitetsstuderende
  • Fravær af ovenstående drikkerisikoindikatorer
  • Manglende smartphone eller computer tilgængelighed
  • Uddannelse under 8. klasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende adfærdsmæssig økonomisk intervention
Web-baseret alkoholrisikoreduktion kort intervention
Adfærdsmæssigt: Motiverende adfærdsmæssig økonomisk alkoholintervention
Interventionen kombinerer en alkohol kort motiverende intervention (US-THRIVE [Tertiary Health Research Intervention via e-mail]) med Substance-Free Activity Session (SFAS), der har vist sig at reducere drikkeri og relaterede negative konsekvenser ved at øge fremtidsorientering og engagement i pro-social alternativer til at drikke. Interventionen vil blive leveret ved hjælp af en webbaseret platform, der er passende for den unge voksne målgruppe, hvis sociale netværk fungerer gennem sådan kommunikation.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Web-baseret sundhedsundervisningsmateriale
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Deltagerne ser webbaseret sundhedsundervisningsmateriale om alkohol, søvn og ernæring af samme længde og stil som de eksperimentelle interventionsmaterialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Timeline Followback (TLFB) 6 måneder efter baseline
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ved hvert vurderingspunkt vil deltagerne udfylde en online TLFB vedrørende deres daglige drikkeri i løbet af den seneste måned, et interval, der er fundet tilstrækkeligt langt til at karakterisere drikkemønstre. Ved hjælp af en kalender, der dækker 30-dages tilbagekaldelsesintervallet, registrerer deltagerne, hvor mange standarddrinks af øl, vin eller spiritus de indtog hver dag. Drikkevarer pr. uge vil blive beregnet for test af undersøgelseshypoteser sammen med andre målinger til beskrivende formål (hyppighed af kønsjusterede tunge og højintensive drikkedage). en række forskellige vurderingsmodaliteter (f.eks. interview, online, telefon) og er godkendt af FDA til brug som et effektmål for procentdelen af ​​dage med tungt drikke i kliniske forsøg.
6 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Timeline Followback (TLFB) 12 måneder efter baseline
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Ved hvert vurderingspunkt vil deltagerne udfylde en online TLFB vedrørende deres daglige drikkeri i løbet af den seneste måned, et interval, der er fundet tilstrækkeligt langt til at karakterisere drikkemønstre. Ved hjælp af en kalender, der dækker intervallet på 30 dage, registrerer deltagerne, hvor mange standarddrinks af øl, vin eller spiritus de indtog hver dag. Drikkevarer pr. uge vil blive beregnet for test af undersøgelseshypoteser sammen med andre målinger til beskrivende formål (hyppighed af kønsjusterede tunge og højintensive drikkedage). en række forskellige vurderingsmodaliteter (f.eks. interview, online, telefon) og er godkendt af FDA til brug som et effektmål for procentdelen af ​​dage med tungt drikke i kliniske forsøg.
12 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) 6 måneder efter baseline
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire spørger om 24 negative hændelser i løbet af den seneste måned (f.eks. forsømte forpligtelser, kørsel efter at have drukket) og inkluderer almindelige og mindre alvorlige konsekvenser, der er egnede til brug med yngre befolkningsgrupper. B-YAACQ er pålidelig, men alligevel følsom over for ændringer i alkoholforbrug, har høj indre konsistens og inkluderer almindelige, men mindre alvorlige konsekvenser. Scorer, der spænder fra 0-24, forudsiges af typisk drikkeri samt af BE-relevante indekser for impulsivitet og dårlig selvregulering. Højere score indikerer, at deltagerne oplever flere negative begivenheder forbundet med deres drikkeri.
6 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ)-score 12 måneder efter baseline
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire spørger om 24 negative hændelser i løbet af den seneste måned (f.eks. forsømte forpligtelser, kørsel efter at have drukket) og inkluderer almindelige og mindre alvorlige konsekvenser, der er egnede til brug med yngre befolkningsgrupper. B-YAACQ er pålidelig, men alligevel følsom over for ændringer i alkoholforbrug, har høj indre konsistens og inkluderer almindelige, men mindre alvorlige konsekvenser. Scorer, der spænder fra 0-24, forudsiges af typisk drikkeri samt af BE-relevante indekser for impulsivitet og dårlig selvregulering. Højere score indikerer, at deltagerne oplever flere negative begivenheder forbundet med deres drikkeri.
12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Adolescent Reinforcement Survey Schedule-Substance Use Version (ARSS-SUV) 6 måneder efter baseline
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Deltagerne rapporterer om den seneste måneds hyppighed og vurderer nydelsen af ​​36 aktiviteter, der er stoffri kontra substans involveret. Frekvens- og nydelsesvurderinger multipliceres for at opnå et krydsprodukt, der afspejler forstærkning afledt af aktiviteten, og den relative forstærkningsværdi af alkohol (R-forhold) beregnes til analyse [(alkoholrelateret total/(alkoholfri total + alkohol) - relateret total)]. Deltagerne rapporterer også antallet af timer brugt på at engagere sig i flere aktivitetskategorier i løbet af en typisk uge i den seneste måned (arbejde, motion, drikke, rekreation).
6 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Adolescent Reinforcement Survey Schedule-Substance Use Version (ARSS-SUV) 12 måneder efter baseline
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Deltagerne rapporterer om den seneste måneds hyppighed og vurderer nydelsen af ​​36 aktiviteter, der er stoffri kontra substans involveret. Frekvens- og nydelsesvurderinger multipliceres for at opnå et krydsprodukt, der afspejler forstærkning afledt af aktiviteten, og den relative forstærkningsværdi af alkohol (R-forhold) beregnes til analyse [(alkoholrelateret total/(alkoholfri total + alkohol) - relateret total)]. Deltagerne rapporterer også antallet af timer brugt på at engagere sig i flere aktivitetskategorier i løbet af en typisk uge i den seneste måned (arbejde, motion, drikke, rekreation).
12 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Minutrabatopgave 6 måneder efter baseline
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Denne justering af forsinkelsesdiskonteringsopgaven giver nøjagtige rabatsatser på mindre end et minut. Værdier er godt korreleret med den etablerede længere justeringsbeløbsforsinkelsesdiskonteringsprocedure. Forsinkelser justeres baseret på deltagernes svar i en serie på 5 forsøg, hvor et hypotetisk pengebelønningsbeløb holdes konstant. Opgaven måler direkte ED50, som er den forsinkelse, hvormed den aktuelle belønningsværdi er halvdelen af ​​dets nominelle dollarbeløb. Resultater vil ikke blive tilskyndet, fordi hypotetiske og rigtige penge genererer tilsvarende foranstaltninger.
6 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Minutrabatopgave 12 måneder efter baseline
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Denne justering af forsinkelsesdiskonteringsopgaven giver nøjagtige rabatsatser på mindre end et minut. Værdier er godt korreleret med den etablerede længere justeringsbeløbsforsinkelsesdiskonteringsprocedure. Forsinkelser justeres baseret på deltagernes svar i en serie på 5 forsøg, hvor et hypotetisk pengebelønningsbeløb holdes konstant. Opgaven måler direkte ED50, som er den forsinkelse, hvormed den aktuelle belønningsværdi er halvdelen af ​​dets nominelle dollarbeløb. Resultater vil ikke blive tilskyndet, fordi hypotetiske og rigtige penge genererer tilsvarende foranstaltninger.
12 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Alcohol Purchase Task (APT) 6 måneder efter baseline
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Dette spørgeskema beder deltagerne om at rapportere, hvor mange standarddrikke de ville indtage på tværs af 20 priser ($0 til $40) i en imaginær drikkeindstilling, hvilket giver flere observerede og afledte indekser, der afspejler følsomhed over for prisændringer, der svarer til faktisk alkoholforbrug. Elasticitet af efterspørgsel og intensitet (forbrug ved $0) vil blive brugt til analyse. Relativ ufølsomhed over for prisændringer ("uelastisk" efterspørgsel) er relateret til risikable drikke- og alkoholproblemer, og intensiteten har gradvis nytte til at forudsige symptomer på alkoholforbrug ud over drikkepraksis.
6 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Alcohol Purchase Task (APT) 12 måneder efter baseline
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Dette spørgeskema beder deltagerne om at rapportere, hvor mange standarddrikke de ville indtage på tværs af 20 priser ($0 til $40) i en imaginær drikkeindstilling, hvilket giver flere observerede og afledte indekser, der afspejler følsomhed over for prisændringer, der svarer til faktisk alkoholforbrug. Elasticitet af efterspørgsel og intensitet (forbrug ved $0) vil blive brugt til analyse. Relativ ufølsomhed over for prisændringer ("uelastisk" efterspørgsel) er relateret til risikable drikke- og alkoholproblemer, og intensiteten har gradvis nytte til at forudsige symptomer på alkoholforbrug ud over drikkepraksis.
12 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Relative Diskretionary Expenditures on Alcohol (RDEA) 6 måneder efter baseline
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
RDEA-indekset afspejler præferencestyrken for alkohol i forhold til andre skønsmæssige råvarer, der er almindelige i yngre voksnes personlige økonomier, og forudsiger alkoholproblemer og -resultater. Den er baseret på deltagerrapporter om penge brugt i løbet af den seneste måned på ikke-nødvendige genstande (f.eks. tøj, musik, rekreation) og på alkoholholdige drikkevarer, uanset om alkoholen blev indtaget. Deltagerne rapporterer også frivilligt sparede dollars, hvilket afspejler ressourceallokering til fremtidige mål. Lavere RDEA-værdier og forholdsmæssigt større allokering til besparelser end alkohol forudsiger positive drikkeresultater.
6 måneder efter baseline
Ændring fra baseline Relative Diskretionary Expenditures on Alcohol (RDEA) 12 måneder efter baseline
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
RDEA-indekset afspejler præferencestyrken for alkohol i forhold til andre skønsmæssige råvarer, der er almindelige i yngre voksnes personlige økonomier, og forudsiger alkoholproblemer og -resultater. Den er baseret på deltagerrapporter om penge brugt i løbet af den seneste måned på ikke-nødvendige genstande (f.eks. tøj, musik, rekreation) og på alkoholholdige drikkevarer, uanset om alkoholen blev indtaget. Deltagerne rapporterer også frivilligt sparede dollars, hvilket afspejler ressourceallokering til fremtidige mål. Lavere RDEA-værdier og forholdsmæssigt større allokering til besparelser end alkohol forudsiger positive drikkeresultater.
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jalie A Tucker, PhD, MPH, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202201411
  • 1R01AA028230-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Projektdata vil blive indsendt efter behov til National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NDA), som er et datalager, der huser og deler menneskelige forsøgspersoners data genereret af NIAAA-finansieret forskning. Deling af individuelle deltagerdata (IPD) er underlagt NDA's vilkår og betingelser for datadeling. Når data uploades, har hver deltager et tilknyttet Global Unique ID eller GUID.

IPD-delingstidsramme

Datatilgængelighed og varighed af tilgængelighed styret af NDA-politikker og procedurer for datadeling.

IPD-delingsadgangskriterier

Generelt videnskabeligt samfund med adgang til NDA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Motiverende adfærdsmæssig økonomisk alkoholintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner