Intervenção econômica comportamental motivacional digital para reduzir o consumo de álcool de risco entre adultos emergentes que vivem na comunidade (Horizons)
13 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida
Os bebedores de risco adultos emergentes que vivem em comunidades desfavorecidas geralmente têm acesso limitado a atividades gratificantes e papéis de adultos que oferecem alternativas ao consumo excessivo de álcool.
Guiado pela economia comportamental, este estudo randomizado controlado avaliará uma breve intervenção comportamental destinada a aumentar a orientação futura e envolver alternativas pró-sociais ao consumo de álcool usando um método de amostragem orientado por pares e uma plataforma digital adequada para acessar suas redes sociais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Intervenções motivacionais breves (IMCs) para reduzir o consumo de álcool de risco em estudantes universitários estão bem estabelecidas como benéficas, mas as necessidades dos bebedores de risco adultos emergentes (EA) que vivem em comunidades desfavorecidas e não são estudantes universitários em tempo integral foram negligenciadas.
Eles tendem a ter acesso mais restrito a oportunidades gratificantes, papéis adultos e atividades que apresentam alternativas pró-sociais ao consumo excessivo de álcool.
Quando combinado com os horizontes de tempo reduzidos típicos de muitos EAs, isso sugere a necessidade de intervenções que não apenas aumentem a motivação para reduzir o consumo de álcool, mas também orientem os EAs a se envolverem em alternativas ao consumo excessivo de álcool e orientem seu comportamento em direção a objetivos positivos de longo prazo.
Guiado pela economia comportamental (BE), este estudo disseminará e avaliará uma breve intervenção motivacional de BE que combina elementos de IMC com a Sessão de Atividade Livre de Substâncias que demonstrou reduzir o consumo de álcool aumentando a orientação futura e o engajamento em alternativas pró-sociais.
A intervenção será realizada através de uma plataforma digital adequada às AE cujas redes sociais operam através dessas comunicações.
Como os colegas influenciam o uso de substâncias, um método de amostragem conduzido por pares (Respondent Driven Sampling [RDS]) será usado para recrutar 500 EAs residentes na comunidade com idades entre 18 e 28 anos para um estudo controlado randomizado de cluster que compara a intervenção com uma condição de controle de educação em saúde .
Membros adicionais da população-alvo da EA (participantes "semente", n = 250) iniciarão o recrutamento de RDS, mas não farão parte da amostra de avaliação da intervenção.
O estudo de avaliação avaliará as práticas e problemas de consumo de álcool dos participantes, preditores de resultado BE e redes sociais na inscrição e em acompanhamentos de 1, 6 e 12 meses.
A eficácia da intervenção e os mecanismos de mudança de comportamento serão examinados.
Prevê-se que a demanda reduzida de álcool e o desconto tardio e mudanças favoráveis pós-intervenção na orientação futura, atividades livres de substâncias versus com envolvimento de substâncias e uso de estratégias comportamentais protetoras para reduzir os danos relacionados ao consumo de álcool medeiem os efeitos da intervenção.
A análise da rede social avaliará se a intervenção atenua a promoção da rede de consumo individual.
O estudo será o primeiro a testar uma intervenção de redução de álcool baseada na web focada em princípios de BE e a usar RDS digital para alcançar EAs residentes na comunidade para intervenção.
O estudo traduzirá e testará os mediadores e moderadores de mudança do BE, e a intervenção digital tem alto potencial de alcance e escalabilidade com grupos de risco comunitários mal atendidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
806
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida College of Health & Human Performance
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 28 anos que não estão matriculados em tempo integral em faculdades/universidades de 4 anos e que residem em comunidades desfavorecidas do norte e centro da Flórida
- Uso de álcool nos últimos 30 dias excedendo os limites de um único dia da NIAAA (2005) para consumo de menor risco (4 drinques para homens; 3 drinques para mulheres) e uma ou mais consequências negativas relacionadas ao álcool nos últimos 90 dias
- Acesso à Web via smartphone ou computador; e (4) escolaridade mínima de 8ª série, nível necessário para o uso do material de estudo.
Critério de exclusão:
- Idade fora do intervalo
- Parentes de sangue de participantes previamente inscritos
- Número de referência de inscrição inválido
- Estudantes universitários em tempo integral
- Ausência de indicadores de risco de beber acima
- Falta de disponibilidade de smartphone ou computador
- Escolaridade inferior a 8ª série
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Econômica Comportamental Motivacional
Intervenção breve de redução de risco de álcool baseada na web
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A intervenção combina uma breve intervenção motivacional sobre o álcool (US-THRIVE [Intervenção Terciária de Pesquisa em Saúde via e-mail]) com a Sessão de Atividade Livre de Substâncias (SFAS), que demonstrou reduzir o consumo de álcool e as consequências negativas relacionadas ao aumentar a orientação futura e o envolvimento em ações pró-sociais alternativas à bebida.
A intervenção será entregue usando uma plataforma baseada na web apropriada para a população-alvo de jovens adultos cujas redes sociais operam através de tais comunicações.
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Comparador Ativo: Educação saudável
Material de educação em saúde baseado na web
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Os participantes visualizam material educacional de saúde baseado na web sobre álcool, sono e nutrição de tamanho e estilo semelhantes aos materiais de intervenção experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do acompanhamento da linha de tempo inicial (TLFB) 6 meses após a linha de base
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Em cada ponto de avaliação, os participantes preencherão um TLFB on-line sobre o consumo diário de álcool durante o mês anterior, um intervalo suficientemente longo para caracterizar os padrões de consumo.
Usando um calendário que cobre o intervalo recordatório de 30 dias, os participantes registram quantos drinques padrão de cerveja, vinho ou licor consumiram por dia.
As bebidas por semana serão calculadas para testar as hipóteses do estudo, juntamente com outras métricas para fins descritivos (frequência de dias de consumo pesado e de alta intensidade ajustados ao gênero). O TLFB é considerado o "padrão ouro" para obter relatórios confiáveis e precisos de consumo de álcool usando uma variedade de modalidades de avaliação (por exemplo, entrevista, online, telefone) e é aceito pelo FDA para uso como um ponto final de eficácia da porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool em ensaios clínicos.
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6 meses após a linha de base
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Alteração do acompanhamento da linha de tempo de linha de base (TLFB) 12 meses após a linha de base
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Em cada ponto de avaliação, os participantes preencherão um TLFB on-line sobre o consumo diário de álcool durante o último mês, um intervalo suficientemente longo para caracterizar os padrões de consumo.
Usando um calendário que cobre o intervalo recordatório de 30 dias, os participantes registram quantos drinques padrão de cerveja, vinho ou licor consumiram por dia.
As bebidas por semana serão calculadas para testar as hipóteses do estudo, juntamente com outras métricas para fins descritivos (frequência de dias de consumo pesado e de alta intensidade ajustados ao gênero). O TLFB é considerado o "padrão ouro" para obter relatórios confiáveis e precisos de consumo de álcool usando uma variedade de modalidades de avaliação (por exemplo, entrevista, online, telefone) e é aceito pelo FDA para uso como um ponto final de eficácia da porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool em ensaios clínicos.
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12 meses após a linha de base
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Mudança desde o início do Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (B-YAACQ) 6 meses após o início
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos pergunta sobre 24 eventos negativos durante o último mês (por exemplo, obrigações negligenciadas, dirigir depois de beber) e inclui consequências comuns e menos graves adequadas para uso com populações mais jovens.
O B-YAACQ é confiável, mas sensível a mudanças no uso de álcool, tem alta consistência interna e inclui consequências comuns, mas menos graves.
As pontuações, variando de 0 a 24, são previstas pelo consumo típico, bem como por índices de impulsividade e auto-regulação relevantes para o BE.
Pontuações mais altas indicam que os participantes estão experimentando mais eventos negativos associados ao consumo de álcool.
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6 meses após a linha de base
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Alteração das pontuações iniciais do Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (B-YAACQ) 12 meses após a linha de base
Prazo: 12 meses após a linha de base
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O Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos pergunta sobre 24 eventos negativos durante o último mês (por exemplo, obrigações negligenciadas, dirigir depois de beber) e inclui consequências comuns e menos graves adequadas para uso com populações mais jovens.
O B-YAACQ é confiável, mas sensível a mudanças no uso de álcool, tem alta consistência interna e inclui consequências comuns, mas menos graves.
As pontuações, variando de 0 a 24, são previstas pelo consumo típico, bem como por índices de impulsividade e auto-regulação relevantes para o BE.
Pontuações mais altas indicam que os participantes estão experimentando mais eventos negativos associados ao consumo de álcool.
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12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base Adolescent Reinforcement Survey Schedule-Substance Use Version (ARSS-SUV) 6 meses após a linha de base
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Os participantes relatam a frequência do mês passado e classificam o prazer de 36 atividades sem substâncias versus substâncias envolvidas.
As classificações de frequência e prazer são multiplicadas para obter um produto cruzado que reflete o reforço derivado da atividade, e o valor de reforço relativo do álcool (R-ratio) é calculado para análise [(total relacionado ao álcool/(total sem álcool + álcool - total relacionado)].
Os participantes também relatam o número de horas gastas em várias categorias de atividades durante uma semana típica no último mês (trabalho, exercício, bebida, recreação).
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6 meses após a linha de base
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Mudança da linha de base Adolescent Reinforcement Survey Schedule-Substance Use Version (ARSS-SUV) 12 meses após a linha de base
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Os participantes relatam a frequência do último mês e classificam o prazer de 36 atividades livres de substâncias versus substâncias envolvidas.
As classificações de frequência e prazer são multiplicadas para obter um produto cruzado que reflete o reforço derivado da atividade, e o valor de reforço relativo do álcool (R-ratio) é calculado para análise [(total relacionado ao álcool/(total sem álcool + álcool - total relacionado)].
Os participantes também relatam o número de horas gastas em várias categorias de atividades durante uma semana típica no último mês (trabalho, exercício, bebida, recreação).
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12 meses após a linha de base
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Alteração da Tarefa de Desconto por Minuto da linha de base 6 meses após a linha de base
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Esta tarefa de desconto de atraso de ajuste produz taxas de desconto precisas em menos de um minuto.
Os valores estão bem correlacionados com o procedimento de desconto de atraso de valor de ajuste mais longo estabelecido.
Os atrasos são ajustados com base nas respostas dos participantes em uma série de 5 tentativas nas quais um valor hipotético de recompensa monetária é mantido constante.
A tarefa mede diretamente ED50, que é o atraso no qual o valor atual da recompensa é metade de seu valor nominal em dólares.
Os resultados não serão incentivados porque dinheiro hipotético e real geram medidas equivalentes.
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6 meses após a linha de base
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Alteração da Tarefa de Desconto por Minuto da linha de base 12 meses após a linha de base
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Esta tarefa de desconto de atraso de ajuste produz taxas de desconto precisas em menos de um minuto.
Os valores estão bem correlacionados com o procedimento de desconto de atraso de valor de ajuste mais longo estabelecido.
Os atrasos são ajustados com base nas respostas dos participantes em uma série de 5 tentativas nas quais um valor hipotético de recompensa monetária é mantido constante.
A tarefa mede diretamente ED50, que é o atraso no qual o valor atual da recompensa é metade de seu valor nominal em dólares.
Os resultados não serão incentivados porque dinheiro hipotético e real geram medidas equivalentes.
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12 meses após a linha de base
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Alteração da Tarefa de Compra de Álcool (APT) da linha de base 6 meses após a linha de base
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Este questionário pede aos participantes que relatem quantas bebidas padrão eles consumiriam em 20 preços (US$ 0 a US$ 40) em um ambiente de consumo imaginário, o que produz múltiplos índices observados e derivados refletindo a sensibilidade às mudanças de preço que correspondem ao uso real de álcool.
A elasticidade da demanda e a intensidade (consumo a $ 0) serão usadas para análise.
A insensibilidade relativa às mudanças de preços (demanda "inelástica") está relacionada ao consumo de risco e aos problemas com álcool, e a intensidade tem utilidade incremental para prever os sintomas do transtorno do uso de álcool além das práticas de consumo.
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6 meses após a linha de base
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Alteração da Tarefa de Compra de Álcool (APT) da linha de base 12 meses após a linha de base
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Este questionário pede aos participantes que relatem quantas bebidas padrão eles consumiriam em 20 preços (US$ 0 a US$ 40) em um ambiente de consumo imaginário, o que produz múltiplos índices observados e derivados refletindo a sensibilidade às mudanças de preço que correspondem ao uso real de álcool.
A elasticidade da demanda e a intensidade (consumo a $ 0) serão usadas para análise.
A insensibilidade relativa às mudanças de preços (demanda "inelástica") está relacionada ao consumo de risco e aos problemas com álcool, e a intensidade tem utilidade incremental para prever os sintomas do transtorno do uso de álcool além das práticas de consumo.
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12 meses após a linha de base
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Mudança desde a linha de base Despesas Discricionárias Relativas com Álcool (RDEA) 6 meses após a linha de base
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O índice RDEA reflete a força da preferência pelo álcool em relação a outras mercadorias discricionárias comuns nas economias pessoais de adultos jovens e prevê problemas e resultados relacionados ao álcool.
Baseia-se nos relatos dos participantes sobre o dinheiro gasto durante o último mês em itens não essenciais (por exemplo, roupas, música, recreação) e em bebidas alcoólicas, independentemente de o álcool ter sido consumido.
Os participantes também relatam dólares economizados voluntariamente, o que reflete a alocação de recursos para metas futuras.
Valores de RDEA mais baixos e alocação proporcionalmente maior para poupança do que o álcool preveem resultados positivos de consumo.
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6 meses após a linha de base
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Mudança desde a linha de base Despesas Discricionárias Relativas com Álcool (RDEA) 12 meses após a linha de base
Prazo: 12 meses após a linha de base
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O índice RDEA reflete a força da preferência pelo álcool em relação a outras mercadorias discricionárias comuns nas economias pessoais de adultos jovens e prevê problemas e resultados relacionados ao álcool.
Baseia-se nos relatos dos participantes sobre o dinheiro gasto durante o último mês em itens não essenciais (por exemplo, roupas, música, recreação) e em bebidas alcoólicas, independentemente de o álcool ter sido consumido.
Os participantes também relatam dólares economizados voluntariamente, o que reflete a alocação de recursos para metas futuras.
Valores de RDEA mais baixos e alocação proporcionalmente maior para poupança do que o álcool predizem resultados positivos de consumo.
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12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jalie A Tucker, PhD, MPH, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
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- Koffarnus MN, Bickel WK. A 5-trial adjusting delay discounting task: accurate discount rates in less than one minute. Exp Clin Psychopharmacol. 2014 Jun;22(3):222-8. doi: 10.1037/a0035973. Epub 2014 Apr 7.
- Murphy JG, Dennhardt AA, Skidmore JR, Borsari B, Barnett NP, Colby SM, Martens MP. A randomized controlled trial of a behavioral economic supplement to brief motivational interventions for college drinking. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):876-86. doi: 10.1037/a0028763. Epub 2012 Jun 4.
- Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071. Epub 2015 Jan 5.
- Martens MP, Pederson ER, Labrie JW, Ferrier AG, Cimini MD. Measuring alcohol-related protective behavioral strategies among college students: further examination of the Protective Behavioral Strategies Scale. Psychol Addict Behav. 2007 Sep;21(3):307-15. doi: 10.1037/0893-164X.21.3.307.
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- Babor TF, Higgins-Biddle JC, Robaina, K. USAUDIT: The Alcohol Use Disorder Identification Test, adapted for use in the United States: A guide for primary care practitioners. Substance Abuse and Mental Health Services Administration. 2016.
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- Cheong J, Tucker JA, Simpson CA, Chandler SD. Time horizons and substance use among African American youths living in disadvantaged urban areas. Addict Behav. 2014 Apr;39(4):818-23. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.12.016. Epub 2014 Jan 7.
- Cheong J, Tucker JA, Chandler SD. Reasons for Accepting and Declining Free HIV Testing and Counseling Among Young African American Women Living in Disadvantaged Southern Urban Communities. AIDS Patient Care STDS. 2019 Jan;33(1):25-31. doi: 10.1089/apc.2018.0090. Epub 2018 Oct 17.
- Cheong J, Tucker JA, Chandler SD. Time Horizons, Drug Use, and Risky Sex in Young Women from Poor Urban Areas. Sucht. 2022 Apr;68(2):75-82. doi: 10.1024/0939-5911/a000758. Epub 2022 Apr 13.
- Chen CM, Dufour, MC, Yi, HY. Alcohol consumption among young adults ages 18-24 in the United States: Results from the 2001-2002 NESARC survey. Alcohol Research & Health, 2004;28(4): 269-280.
- Cook SH, Bauermeister JA, Gordon-Messer D, Zimmerman MA. Online network influences on emerging adults' alcohol and drug use. J Youth Adolesc. 2013 Nov;42(11):1674-86. doi: 10.1007/s10964-012-9869-1. Epub 2012 Dec 2.
- Davies SL, Cheong J, Lewis TH, Simpson CA, Chandler SD, Tucker JA. Sexual risk typologies and their relationship with early parenthood and STI outcomes among urban African-American emerging adults: a cross-sectional latent profile analysis. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):475-7. doi: 10.1136/sextrans-2013-051334. Epub 2014 May 23.
- Epler AJ, Sher KJ, Piasecki TM. Reasons for abstaining or limiting drinking: a developmental perspective. Psychol Addict Behav. 2009 Sep;23(3):428-42. doi: 10.1037/a0015879.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202201411
- 1R01AA028230-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do projeto serão enviados conforme exigido ao National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NDA), que é um repositório de dados que abriga e compartilha dados de seres humanos gerados por pesquisas financiadas pelo NIAAA.
O compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) é regido pelos termos e condições de compartilhamento de dados NDA.
Quando os dados são carregados, cada participante tem um ID Global Exclusivo ou GUID associado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponibilidade de dados e duração da disponibilidade regida por políticas e procedimentos NDA para compartilhamento de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Comunidade científica geral com acesso ao NDA
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .