Intervention économique comportementale motivationnelle numérique pour réduire la consommation d'alcool à risque chez les adultes émergents vivant dans la communauté (Horizons)
25 juillet 2023 mis à jour par: University of Florida
Les nouveaux buveurs à risque adultes vivant dans des communautés défavorisées ont souvent un accès limité à des activités gratifiantes et à des rôles d'adultes qui offrent des alternatives à la consommation abusive d'alcool.
Guidé par l'économie comportementale, cet essai contrôlé randomisé en grappes évaluera une brève intervention comportementale visant à accroître l'orientation future et à engager des alternatives prosociales à la consommation d'alcool fournies à l'aide d'une méthode d'échantillonnage par les pairs et d'une plateforme numérique bien adaptée pour accéder à leurs réseaux sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les interventions motivationnelles brèves (IMC) visant à réduire la consommation à risque chez les étudiants sont bien établies comme étant bénéfiques, mais les besoins des buveurs à risque adultes émergents (EA) qui vivent dans des communautés défavorisées et ne sont pas des étudiants à temps plein ont été négligés.
Ils ont tendance à avoir un accès plus limité à des opportunités enrichissantes, à des rôles d'adultes et à des activités qui présentent des alternatives prosociales à la consommation abusive d'alcool.
Associé aux horizons temporels raccourcis typiques de nombreux AE, cela suggère la nécessité d'interventions qui non seulement renforcent la motivation à réduire la consommation d'alcool, mais guident les AE à s'engager dans des alternatives à la consommation excessive d'alcool et à orienter leur comportement vers des objectifs positifs à plus long terme.
Guidée par l'économie comportementale (BE), cette étude diffusera et évaluera une brève intervention BE motivationnelle qui combine des éléments de l'IMC avec la séance d'activité sans substance dont il a été démontré qu'elle réduit la consommation d'alcool en augmentant l'orientation future et l'engagement dans des alternatives prosociales.
L'intervention sera réalisée à l'aide d'une plateforme numérique appropriée pour les AE dont les réseaux sociaux fonctionnent à travers de telles communications.
Parce que les pairs influencent la consommation de substances, une méthode d'échantillonnage pilotée par les pairs (Respondent Driven Sampling [RDS]) sera utilisée pour recruter 500 EA vivant dans la communauté âgés de 18 à 28 ans pour un essai contrôlé randomisé en grappes qui compare l'intervention à une condition de contrôle d'éducation sanitaire .
D'autres membres de la population cible de l'EA (participants "initiaux", n = 250) commenceront le recrutement RDS mais ne feront pas partie de l'échantillon d'évaluation de l'intervention.
L'étude d'évaluation évaluera les pratiques et les problèmes de consommation d'alcool des participants, les prédicteurs de résultats BE et les réseaux sociaux au moment de l'inscription et lors des suivis de 1, 6 et 12 mois.
L'efficacité de l'intervention et les mécanismes de changement de comportement seront examinés.
La réduction de la demande d'alcool et le report de l'actualisation et les changements post-intervention favorables dans l'orientation future, les activités sans substance ou impliquant des substances et l'utilisation de stratégies comportementales protectrices pour réduire les méfaits liés à la consommation d'alcool devraient atténuer les effets de l'intervention.
L'analyse du réseau social évaluera si l'intervention atténue la promotion du réseau de la consommation individuelle.
L'étude sera la première à tester une intervention de réduction de l'alcool sur le Web axée sur les principes de l'EB et à utiliser le RDS numérique pour atteindre les AE vivant dans la communauté pour une intervention.
L'étude traduira et testera les médiateurs BE et les modérateurs du changement, et l'intervention numérique a un potentiel élevé de portée et d'évolutivité avec les groupes à risque communautaires mal desservis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
806
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manju Karki, MPH
- Numéro de téléphone: 352-294-1068
- E-mail: karkim@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lesleigh A Stinson, PhD, BCBA
- Numéro de téléphone: 352-294-1617
- E-mail: lcraddock@ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Recrutement
- University of Florida College of Health & Human Performance
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Contact:
- Manju Karki
- Numéro de téléphone: 352-294-1068
- E-mail: karkim@ufl.edu
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Contact:
- Lesleigh A Stinson
- Numéro de téléphone: 3522941617
- E-mail: lcraddock@ufl.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 28 ans qui ne sont pas inscrits à temps plein dans des collèges/universités de 4 ans et qui résident dans des communautés défavorisées du nord et du centre de la Floride
- Consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours dépassant les limites d'une journée du NIAAA (2005) pour une consommation à faible risque (4 verres pour les hommes ; 3 verres pour les femmes) et une ou plusieurs conséquences négatives liées à l'alcool au cours des 90 derniers jours
- Accès Web via smartphone ou ordinateur ; et (4) éducation minimale de 8e année, le niveau nécessaire pour utiliser le matériel d'étude.
Critère d'exclusion:
- Âge hors plage
- Parents de sang des participants précédemment inscrits
- Numéro de référence d'inscription invalide
- Étudiants universitaires à temps plein
- Absence des indicateurs de risque de consommation d'alcool ci-dessus
- Manque de disponibilité de smartphone ou d'ordinateur
- Éducation inférieure à la 8e année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention économique comportementale motivationnelle
Brève intervention en ligne sur la réduction des risques liés à l'alcool
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L'intervention combine une brève intervention motivationnelle sur l'alcool (US-THRIVE [Tertiary Health Research Intervention via Email]) avec la séance d'activité sans substance (SFAS), dont il a été démontré qu'elle réduit la consommation d'alcool et les conséquences négatives connexes en augmentant l'orientation future et l'engagement dans des activités prosociales. alternatives à la consommation d'alcool.
L'intervention sera réalisée à l'aide d'une plate-forme Web adaptée à la population cible de jeunes adultes dont les réseaux sociaux fonctionnent par le biais de telles communications.
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Comparateur actif: Éducation à la santé
Matériel d'éducation sanitaire en ligne
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Les participants consultent du matériel éducatif sur la santé en ligne sur l'alcool, le sommeil et la nutrition d'une longueur et d'un style similaires au matériel d'intervention expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Timeline Followback (TLFB) à 6 mois après la ligne de base
Délai: 6 mois après le départ
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À chaque point d'évaluation, les participants rempliront un TLFB en ligne concernant leur consommation quotidienne au cours du mois écoulé, un intervalle jugé suffisamment long pour caractériser les habitudes de consommation.
À l'aide d'un calendrier qui couvre l'intervalle de rappel de 30 jours, les participants enregistrent le nombre de verres standard de bière, de vin ou d'alcool qu'ils ont consommés chaque jour.
Les consommations par semaine seront calculées pour tester les hypothèses de l'étude ainsi que d'autres mesures à des fins descriptives (fréquence des jours de consommation élevée et à haute intensité ajustée selon le sexe). une variété de modalités d'évaluation (p.
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6 mois après le départ
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Changement par rapport à la ligne de base Timeline Followback (TLFB) à 12 mois après la ligne de base
Délai: 12 mois après l'inclusion
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À chaque point d'évaluation, les participants rempliront un TLFB en ligne concernant leur consommation quotidienne au cours du mois écoulé, un intervalle jugé suffisamment long pour caractériser les habitudes de consommation.
À l'aide d'un calendrier qui couvre l'intervalle de rappel de 30 jours, les participants enregistrent le nombre de verres standard de bière, de vin ou d'alcool qu'ils ont consommés chaque jour.
Les consommations par semaine seront calculées pour tester les hypothèses de l'étude ainsi que d'autres mesures à des fins descriptives (fréquence des jours de consommation élevée et à haute intensité ajustée selon le sexe). une variété de modalités d'évaluation (p.
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12 mois après l'inclusion
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Changement par rapport au départ Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) 6 mois après le départ
Délai: 6 mois après le départ
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Le questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes pose des questions sur 24 événements négatifs au cours du mois précédent (par exemple, obligations négligées, conduite après avoir bu) et inclut les conséquences courantes et moins graves adaptées aux populations plus jeunes.
Le B-YAACQ est fiable mais sensible aux changements dans la consommation d'alcool, a une cohérence interne élevée et inclut des conséquences courantes mais moins graves.
Les scores, allant de 0 à 24, sont prédits par une consommation typique ainsi que par des indices d'impulsivité et de mauvaise autorégulation pertinents pour l'EB.
Des scores plus élevés indiquent que les participants vivent plus d'événements négatifs associés à leur consommation d'alcool.
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6 mois après le départ
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Changement par rapport aux scores du Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) 12 mois après l'inclusion
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Le questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes pose des questions sur 24 événements négatifs au cours du mois précédent (par exemple, obligations négligées, conduite après avoir bu) et inclut les conséquences courantes et moins graves adaptées aux populations plus jeunes.
Le B-YAACQ est fiable mais sensible aux changements dans la consommation d'alcool, a une cohérence interne élevée et inclut des conséquences courantes mais moins graves.
Les scores, allant de 0 à 24, sont prédits par une consommation typique ainsi que par des indices d'impulsivité et de mauvaise autorégulation pertinents pour l'EB.
Des scores plus élevés indiquent que les participants vivent plus d'événements négatifs associés à leur consommation d'alcool.
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12 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la version de référence de l'enquête sur le renforcement des adolescents - Version sur l'utilisation de substances (ARSS-SUV) à 6 mois après la référence
Délai: 6 mois après le départ
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Les participants signalent la fréquence du mois précédent et évaluent le plaisir de 36 activités sans substance par rapport à la substance impliquée.
Les notes de fréquence et de plaisir sont multipliées pour obtenir un produit croisé qui reflète le renforcement dérivé de l'activité, et la valeur de renforcement relative de l'alcool (R-ratio) est calculée pour l'analyse [(total lié à l'alcool/(total sans alcool + alcool - total correspondant)].
Les participants déclarent également le nombre d'heures consacrées à plusieurs catégories d'activités au cours d'une semaine type au cours du mois précédent (travail, exercice, consommation d'alcool, loisirs).
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6 mois après le départ
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Changement par rapport à la version initiale du programme de l'enquête sur le renforcement des adolescents - version sur l'utilisation de substances (ARSS-SUV) à 12 mois après l'inclusion
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Les participants signalent la fréquence du mois précédent et évaluent le plaisir de 36 activités sans substance par rapport à la substance impliquée.
Les notes de fréquence et de plaisir sont multipliées pour obtenir un produit croisé qui reflète le renforcement dérivé de l'activité, et la valeur de renforcement relative de l'alcool (R-ratio) est calculée pour l'analyse [(total lié à l'alcool/(total sans alcool + alcool - total correspondant)].
Les participants déclarent également le nombre d'heures consacrées à plusieurs catégories d'activités au cours d'une semaine type au cours du mois précédent (travail, exercice, consommation d'alcool, loisirs).
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12 mois après l'inclusion
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Changement par rapport à la tâche de remise à la minute de référence à 6 mois après la référence
Délai: 6 mois après le départ
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Cette tâche d'actualisation des délais d'ajustement génère des taux d'actualisation précis en moins d'une minute.
Les valeurs sont bien corrélées avec la procédure établie d'actualisation du délai d'ajustement plus long.
Les délais sont ajustés en fonction des réponses des participants dans une série de 5 essais dans lesquels un montant hypothétique de récompense monétaire est maintenu constant.
La tâche mesure directement ED50, qui est le délai auquel la valeur actuelle de la récompense est la moitié de son montant nominal en dollars.
Les résultats ne seront pas incités car l'argent hypothétique et réel génère des mesures équivalentes.
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6 mois après le départ
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Changement par rapport à la tâche de remise à la minute de référence à 12 mois après la référence
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Cette tâche d'actualisation des délais d'ajustement génère des taux d'actualisation précis en moins d'une minute.
Les valeurs sont bien corrélées avec la procédure établie d'actualisation du délai d'ajustement plus long.
Les délais sont ajustés en fonction des réponses des participants dans une série de 5 essais dans lesquels un montant hypothétique de récompense monétaire est maintenu constant.
La tâche mesure directement ED50, qui est le délai auquel la valeur actuelle de la récompense est la moitié de son montant nominal en dollars.
Les résultats ne seront pas incités car l'argent hypothétique et réel génère des mesures équivalentes.
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12 mois après l'inclusion
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Changement par rapport à la tâche d'achat d'alcool (APT) de référence à 6 mois après la référence
Délai: 6 mois après le départ
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Ce questionnaire demande aux participants de déclarer combien de boissons standard ils consommeraient sur 20 prix (0 $ à 40 $) dans un cadre de consommation imaginaire, ce qui donne plusieurs indices observés et dérivés reflétant la sensibilité aux changements de prix qui correspondent à la consommation réelle d'alcool.
L'élasticité de la demande et l'intensité (consommation à 0 $) seront utilisées pour l'analyse.
L'insensibilité relative aux variations de prix (demande « inélastique ») est liée à la consommation à risque et aux problèmes d'alcool, et l'intensité a une utilité supplémentaire pour prédire les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool au-delà des pratiques de consommation d'alcool.
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6 mois après le départ
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Changement par rapport à la tâche d'achat d'alcool (APT) de référence à 12 mois après la référence
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Ce questionnaire demande aux participants de déclarer combien de boissons standard ils consommeraient sur 20 prix (0 $ à 40 $) dans un cadre de consommation imaginaire, ce qui donne plusieurs indices observés et dérivés reflétant la sensibilité aux changements de prix qui correspondent à la consommation réelle d'alcool.
L'élasticité de la demande et l'intensité (consommation à 0 $) seront utilisées pour l'analyse.
L'insensibilité relative aux variations de prix (demande « inélastique ») est liée à la consommation à risque et aux problèmes d'alcool, et l'intensité a une utilité supplémentaire pour prédire les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool au-delà des pratiques de consommation d'alcool.
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12 mois après l'inclusion
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Changement par rapport au départ Dépenses discrétionnaires relatives en alcool (RDEA) à 6 mois après le départ
Délai: 6 mois après le départ
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L'indice RDEA reflète la force de la préférence pour l'alcool par rapport à d'autres produits discrétionnaires courants dans les économies personnelles des jeunes adultes et prédit les problèmes d'alcool et leurs résultats.
Il est basé sur les déclarations des participants concernant l'argent dépensé au cours du mois précédent pour des articles non essentiels (par exemple, des vêtements, de la musique, des loisirs) et des boissons alcoolisées, que l'alcool ait été consommé ou non.
Les participants signalent également les dollars économisés volontairement, ce qui reflète l'allocation des ressources pour les objectifs futurs.
Des valeurs RDEA plus faibles et une allocation proportionnellement plus importante à l'épargne que l'alcool prédisent des résultats positifs en matière de consommation d'alcool.
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6 mois après le départ
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Changement par rapport au départ Dépenses discrétionnaires relatives en alcool (RDEA) à 12 mois après le départ
Délai: 12 mois après l'inclusion
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L'indice RDEA reflète la force de la préférence pour l'alcool par rapport à d'autres produits discrétionnaires courants dans les économies personnelles des jeunes adultes et prédit les problèmes d'alcool et leurs résultats.
Il est basé sur les déclarations des participants concernant l'argent dépensé au cours du mois précédent pour des articles non essentiels (par exemple, des vêtements, de la musique, des loisirs) et des boissons alcoolisées, que l'alcool ait été consommé ou non.
Les participants signalent également les dollars économisés volontairement, ce qui reflète l'allocation des ressources pour les objectifs futurs.
Des valeurs RDEA plus faibles et une allocation proportionnellement plus importante à l'épargne que l'alcool prédisent des résultats positifs en matière de consommation d'alcool.
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12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jalie A Tucker, PhD, MPH, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Cheong J, Tucker JA, Simpson CA, Chandler SD. Time horizons and substance use among African American youths living in disadvantaged urban areas. Addict Behav. 2014 Apr;39(4):818-23. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.12.016. Epub 2014 Jan 7.
- Cheong J, Tucker JA, Chandler SD. Reasons for Accepting and Declining Free HIV Testing and Counseling Among Young African American Women Living in Disadvantaged Southern Urban Communities. AIDS Patient Care STDS. 2019 Jan;33(1):25-31. doi: 10.1089/apc.2018.0090. Epub 2018 Oct 17.
- Cheong J, Tucker JA, Chandler SD. Time Horizons, Drug Use, and Risky Sex in Young Women from Poor Urban Areas. Sucht. 2022 Apr;68(2):75-82. doi: 10.1024/0939-5911/a000758. Epub 2022 Apr 13.
- Chen CM, Dufour, MC, Yi, HY. Alcohol consumption among young adults ages 18-24 in the United States: Results from the 2001-2002 NESARC survey. Alcohol Research & Health, 2004;28(4): 269-280.
- Cook SH, Bauermeister JA, Gordon-Messer D, Zimmerman MA. Online network influences on emerging adults' alcohol and drug use. J Youth Adolesc. 2013 Nov;42(11):1674-86. doi: 10.1007/s10964-012-9869-1. Epub 2012 Dec 2.
- Davies SL, Cheong J, Lewis TH, Simpson CA, Chandler SD, Tucker JA. Sexual risk typologies and their relationship with early parenthood and STI outcomes among urban African-American emerging adults: a cross-sectional latent profile analysis. Sex Transm Infect. 2014 Sep;90(6):475-7. doi: 10.1136/sextrans-2013-051334. Epub 2014 May 23.
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- Kypri K, Hallett J, Howat P, McManus A, Maycock B, Bowe S, Horton NJ. Randomized controlled trial of proactive web-based alcohol screening and brief intervention for university students. Arch Intern Med. 2009 Sep 14;169(16):1508-14. doi: 10.1001/archinternmed.2009.249.
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202201411
- 1R01AA028230-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données du projet seront soumises au besoin au National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NDA), qui est un référentiel de données qui héberge et partage les données sur les sujets humains générées par la recherche financée par le NIAAA.
Le partage des données individuelles des participants (DPI) est régi par les conditions générales de partage des données NDA.
Lorsque les données sont téléchargées, chaque participant est associé à un identifiant global unique, ou GUID.
Délai de partage IPD
Disponibilité des données et durée de disponibilité régies par les politiques et procédures NDA pour le partage des données.
Critères d'accès au partage IPD
Communauté scientifique générale ayant accès à la NDA
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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