Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое мотивационное поведенческое экономическое вмешательство для снижения рискованного употребления алкоголя среди проживающих в сообществе развивающихся взрослых (Horizons)

13 августа 2026 г. обновлено: University of Florida
Появляющиеся взрослые алкоголики, живущие в неблагополучных сообществах, часто имеют ограниченный доступ к полезным занятиям и взрослым ролям, которые предлагают альтернативу пьянству. Руководствуясь поведенческой экономикой, это кластерное рандомизированное контролируемое исследование оценит краткое поведенческое вмешательство, направленное на повышение ориентации на будущее и привлечение просоциальных альтернатив алкоголю, предоставляемое с использованием метода выборки, управляемого сверстниками, и цифровой платформы, хорошо подходящей для доступа к их социальным сетям.

Обзор исследования

Подробное описание

Кратковременные мотивационные вмешательства (ИМТ) для снижения рискованного употребления алкоголя студентами колледжей хорошо зарекомендовали себя как полезные, но потребности новых взрослых (EA) рискованных пьющих, которые живут в неблагополучных сообществах и не являются студентами дневного отделения колледжа, игнорировались. Они, как правило, имеют более ограниченный доступ к вознаграждающим возможностям, взрослым ролям и занятиям, которые представляют собой просоциальные альтернативы пьянству. В сочетании с укороченными временными горизонтами, типичными для многих СР, это предполагает необходимость вмешательств, которые не только усиливают мотивацию к сокращению употребления алкоголя, но и направляют СР на альтернативы пьянству и ориентируют свое поведение на достижение более долгосрочных положительных целей. Руководствуясь поведенческой экономикой (BE), это исследование будет распространять и оценивать краткое мотивационное вмешательство BE, которое сочетает в себе элементы BMI с сеансом без веществ, который, как показано, снижает употребление алкоголя за счет повышения ориентации на будущее и участия в просоциальных альтернативах. Вмешательство будет осуществляться с использованием цифровой платформы, подходящей для ИА, чьи социальные сети работают посредством таких коммуникаций. Поскольку сверстники влияют на употребление психоактивных веществ, метод выборки, управляемой сверстниками (Respondent Driven Sampling [RDS]), будет использоваться для набора 500 проживающих в сообществе EA в возрасте 18–28 лет для кластерного рандомизированного контролируемого исследования, в котором вмешательство сравнивается с контрольным условием санитарного просвещения. . Дополнительные члены целевой группы EA («начальные» участники, n = 250) начнут набор RDS, но не являются частью выборки для оценки вмешательства. В оценочном исследовании будут оцениваться практика и проблемы участников в отношении употребления алкоголя, предикторы исхода BE и социальные сети при включении в исследование, а также через 1, 6 и 12 месяцев наблюдения. Будет изучена эффективность вмешательства и механизмы изменения поведения. Прогнозируется, что снижение спроса на алкоголь и отсроченное дисконтирование, а также благоприятные сдвиги в будущей ориентации после вмешательства, деятельность без употребления психоактивных веществ по сравнению с деятельностью, связанной с употреблением психоактивных веществ, а также использование защитных поведенческих стратегий для снижения вреда, связанного с употреблением алкоголя, опосредуют эффекты вмешательства. Анализ социальных сетей позволит оценить, ослабляет ли вмешательство сетевую пропаганду употребления алкоголя отдельными лицами. Исследование будет первым, в котором будет протестировано вмешательство по снижению потребления алкоголя через Интернет, основанное на принципах BE, и будет использоваться цифровая RDS для охвата EA, проживающих в сообществе, для вмешательства. В исследовании будут переведены и проверены посредники и модераторы изменений BE, а цифровое вмешательство имеет большой потенциал для охвата и масштабируемости с недостаточно обслуживаемыми группами риска сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

806

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • University of Florida College of Health & Human Performance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 28 лет, не обучающиеся на дневном отделении в 4-летних колледжах/университетах и ​​проживающие в неблагополучных районах Северной и Центральной Флориды.
  • Употребление алкоголя за последние 30 дней, превышающее однодневные ограничения NIAAA (2005) для употребления алкоголя с меньшим риском (4 порции для мужчин; 3 порции для женщин) и одно или несколько негативных последствий, связанных с алкоголем, за последние 90 дней.
  • Доступ в Интернет через смартфон или компьютер; и (4) минимальное образование 8-го класса, уровень, необходимый для использования учебных материалов.

Критерий исключения:

  • Возраст вне диапазона
  • Близкие родственники ранее зачисленных участников
  • Неверный реферальный номер регистрации
  • Студенты дневного отделения колледжа
  • Отсутствие вышеуказанных показателей риска употребления алкоголя
  • Отсутствие смартфона или компьютера
  • Образование ниже 8 класса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационно-поведенческое экономическое вмешательство
Краткая интервенция по снижению риска употребления алкоголя через Интернет
Вмешательство сочетает в себе краткое мотивационное вмешательство в отношении алкоголя (US-THRIVE [Третичное исследование в области здравоохранения по электронной почте]) с занятием без употребления психоактивных веществ (SFAS), которое, как показано, снижает употребление алкоголя и связанные с ним негативные последствия за счет повышения ориентации на будущее и участия в просоциальных мероприятиях. альтернативы выпивке. Мероприятие будет проводиться с использованием веб-платформы, подходящей для целевой группы молодых людей, чьи социальные сети работают посредством таких коммуникаций.
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Интернет-материал по санитарному просвещению
Участники просматривают медицинские образовательные материалы в Интернете об алкоголе, сне и питании, такие же по длине и стилю, что и материалы экспериментальных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Timeline Followback (TLFB) через 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
В каждой точке оценки участники будут заполнять онлайн TLFB, отражающий их ежедневное употребление алкоголя в течение последнего месяца, интервал считается достаточно длинным, чтобы охарактеризовать характер употребления алкоголя. Используя календарь, охватывающий 30-дневный интервал, участники записывают, сколько стандартных порций пива, вина или спиртных напитков они потребляли каждый день. Количество порций алкоголя в неделю будет рассчитываться для проверки гипотез исследования вместе с другими показателями для описательных целей (частота дней с чрезмерным и интенсивным употреблением алкоголя с поправкой на пол). TLFB считается «золотым стандартом» для получения надежных и точных отчетов об употреблении алкоголя с использованием различные методы оценки (например, интервью, онлайн, по телефону) и одобрены FDA для использования в качестве конечной точки эффективности в процентах дней, когда люди пили в больших количествах, в клинических испытаниях.
6 месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем Timeline Followback (TLFB) через 12 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
В каждой точке оценки участники будут заполнять онлайн-TLFB о своем ежедневном употреблении алкоголя в течение последнего месяца, что является достаточно продолжительным интервалом, чтобы охарактеризовать характер употребления алкоголя. Используя календарь, охватывающий 30-дневный интервал, участники записывают, сколько стандартных порций пива, вина или спиртных напитков они потребляли каждый день. Количество порций алкоголя в неделю будет рассчитываться для проверки гипотез исследования вместе с другими показателями для описательных целей (частота дней с чрезмерным и интенсивным употреблением алкоголя с поправкой на пол). TLFB считается «золотым стандартом» для получения надежных и точных отчетов об употреблении алкоголя с использованием различные методы оценки (например, интервью, онлайн, по телефону) и одобрены FDA для использования в качестве конечной точки эффективности в процентах дней, когда люди употребляли алкоголь в больших количествах, в клинических испытаниях.
12 месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем Краткий опросник последствий употребления алкоголя молодым взрослым (B-YAACQ) через 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Краткий опросник о последствиях употребления алкоголя для молодых людей задает вопросы о 24 негативных событиях, произошедших за последний месяц (например, невыполнение обязательств, вождение в нетрезвом состоянии), и включает общие и менее серьезные последствия, подходящие для использования с более молодыми группами населения. B-YAACQ надежен, но чувствителен к изменениям в употреблении алкоголя, имеет высокую внутреннюю согласованность и включает общие, но менее серьезные последствия. Баллы в диапазоне от 0 до 24 предсказываются типичным употреблением алкоголя, а также релевантными для BE индексами импульсивности и плохой саморегуляции. Более высокие баллы указывают на то, что участники переживают больше негативных событий, связанных с употреблением алкоголя.
6 месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходными баллами по Краткому опроснику последствий употребления алкоголя для молодых людей (B-YAACQ) через 12 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Краткий опросник о последствиях употребления алкоголя для молодых людей задает вопросы о 24 негативных событиях, произошедших за последний месяц (например, невыполнение обязательств, вождение в нетрезвом состоянии), и включает общие и менее серьезные последствия, подходящие для использования с более молодыми группами населения. B-YAACQ надежен, но чувствителен к изменениям в употреблении алкоголя, имеет высокую внутреннюю согласованность и включает общие, но менее серьезные последствия. Баллы в диапазоне от 0 до 24 предсказываются типичным употреблением алкоголя, а также релевантными для BE индексами импульсивности и плохой саморегуляции. Более высокие баллы указывают на то, что участники переживают больше негативных событий, связанных с употреблением алкоголя.
12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в версии «График употребления психоактивных веществ» для подростков (ARSS-SUV) через 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Участники сообщают о частоте в прошлом месяце и оценивают удовольствие от 36 видов деятельности, которые не содержат психоактивных веществ, по сравнению с их участием. Оценки частоты и удовольствия умножаются для получения перекрестного произведения, отражающего подкрепление, полученное в результате действия, и для анализа вычисляется относительная ценность подкрепления от алкоголя (R-коэффициент) [(общее количество алкоголя/(общее количество без алкоголя + алкогольное - связанная сумма)]. Участники также сообщают о количестве часов, потраченных на несколько категорий деятельности в течение типичной недели в прошлом месяце (работа, физические упражнения, выпивка, отдых).
6 месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным планом Обследования для подкрепления среди подростков — версия «Расписание употребления психоактивных веществ» (ARSS-SUV) через 12 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Участники сообщают о частоте в прошлом месяце и оценивают удовольствие от 36 видов деятельности, которые не содержат психоактивных веществ, по сравнению с их участием. Оценки частоты и удовольствия умножаются для получения перекрестного произведения, отражающего подкрепление, полученное в результате действия, и для анализа вычисляется относительная ценность подкрепления от алкоголя (R-коэффициент) [(общее количество алкоголя/(общее количество без алкоголя + алкогольное - связанная сумма)]. Участники также сообщают о количестве часов, потраченных на несколько категорий деятельности в течение типичной недели в прошлом месяце (работа, физические упражнения, выпивка, отдых).
12 месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с базовым заданием по учету минут через 6 месяцев после базового уровня
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Эта корректирующая задача дисконтирования с задержкой позволяет получить точные ставки дисконтирования менее чем за одну минуту. Значения хорошо коррелируют с установленной процедурой дисконтирования с более длительной корректирующей суммой. Задержки корректируются на основе ответов участников в серии из 5 испытаний, в которых гипотетическая сумма денежного вознаграждения остается постоянной. Задача непосредственно измеряет ED50, то есть задержку, при которой текущее значение вознаграждения составляет половину его номинальной суммы в долларах. Результаты не будут стимулироваться, потому что гипотетические и реальные деньги генерируют эквивалентные показатели.
6 месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с базовым заданием по учету минут через 12 месяцев после базового уровня
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Эта корректирующая задача дисконтирования с задержкой позволяет получить точные ставки дисконтирования менее чем за одну минуту. Значения хорошо коррелируют с установленной процедурой дисконтирования с более длительной корректирующей суммой. Задержки корректируются на основе ответов участников в серии из 5 испытаний, в которых гипотетическая сумма денежного вознаграждения остается постоянной. Задача непосредственно измеряет ED50, то есть задержку, при которой текущее значение вознаграждения составляет половину его номинальной суммы в долларах. Результаты не будут стимулироваться, потому что гипотетические и реальные деньги генерируют эквивалентные показатели.
12 месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем задачи по покупке алкоголя (APT) через 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
В этом вопроснике участников просят сообщить, сколько стандартных порций алкоголя они выпьют по 20 ценам (от 0 до 40 долларов) в воображаемой обстановке употребления алкоголя, что дает множественные наблюдаемые и производные индексы, отражающие чувствительность к изменениям цен, которые соответствуют фактическому употреблению алкоголя. Эластичность спроса и интенсивность (потребление при 0 долл. США) будут использоваться для анализа. Относительная нечувствительность к изменениям цен («неэластичный» спрос) связана с рискованным употреблением алкоголя и проблемами с алкоголем, а интенсивность имеет дополнительную полезность для прогнозирования симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя, помимо практики употребления алкоголя.
6 месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем задачи по покупке алкоголя (APT) через 12 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
В этом вопроснике участников просят сообщить, сколько стандартных порций алкоголя они выпьют по 20 ценам (от 0 до 40 долларов) в воображаемой обстановке употребления алкоголя, что дает множественные наблюдаемые и производные индексы, отражающие чувствительность к изменениям цен, которые соответствуют фактическому употреблению алкоголя. Эластичность спроса и интенсивность (потребление при 0 долл. США) будут использоваться для анализа. Относительная нечувствительность к изменениям цен («неэластичный» спрос) связана с рискованным употреблением алкоголя и проблемами с алкоголем, а интенсивность имеет дополнительную полезность для прогнозирования симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя, помимо практики употребления алкоголя.
12 месяцев после исходного уровня
Изменение относительно исходных относительных дискреционных расходов на алкоголь (RDEA) через 6 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Индекс RDEA отражает степень предпочтения алкоголя по сравнению с другими дискреционными товарами, распространенными в личной экономике молодых людей, и позволяет прогнозировать проблемы с алкоголем и их последствия. Он основан на отчетах участников о деньгах, потраченных в течение последнего месяца на второстепенные предметы (например, одежду, музыку, развлечения) и на алкогольные напитки, независимо от того, употреблялся ли алкоголь. Участники также сообщают о добровольно сэкономленных долларах, что отражает распределение ресурсов для будущих целей. Более низкие значения RDEA и пропорционально большее отчисление на сбережения, чем на алкоголь, предсказывают положительные результаты употребления алкоголя.
6 месяцев после исходного уровня
Изменение относительно исходных относительных дискреционных расходов на алкоголь (RDEA) через 12 месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Индекс RDEA отражает степень предпочтения алкоголя по сравнению с другими дискреционными товарами, распространенными в личной экономике молодых людей, и позволяет прогнозировать проблемы с алкоголем и их последствия. Он основан на отчетах участников о деньгах, потраченных в течение последнего месяца на второстепенные предметы (например, одежду, музыку, развлечения) и на алкогольные напитки, независимо от того, употреблялся ли алкоголь. Участники также сообщают о добровольно сэкономленных долларах, что отражает распределение ресурсов для будущих целей. Более низкие значения RDEA и пропорционально большее отчисление на сбережения, чем на алкоголь, предсказывают положительные результаты употребления алкоголя.
12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jalie A Tucker, PhD, MPH, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202201411
  • 1R01AA028230-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные проекта будут представлены в соответствии с требованиями в Национальный институт архива данных о злоупотреблении алкоголем и алкоголизмом (NDA), который представляет собой хранилище данных, в котором хранятся и передаются данные о людях, полученные в результате исследований, финансируемых NIAAA. Обмен данными отдельных участников (IPD) регулируется положениями и условиями обмена данными NDA. Когда данные загружаются, у каждого участника есть связанный глобальный уникальный идентификатор или GUID.

Сроки обмена IPD

Доступность данных и продолжительность доступности регулируются политиками и процедурами NDA для обмена данными.

Критерии совместного доступа к IPD

Общее научное сообщество с доступом к NDA

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться