Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa motywacyjna behawioralna interwencja ekonomiczna mająca na celu ograniczenie ryzykownego picia wśród wschodzących dorosłych mieszkańców społeczności (Horizons)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Wschodzące dorosłe osoby pijące ryzykownie, żyjące w społecznościach w niekorzystnej sytuacji, często mają ograniczony dostęp do satysfakcjonujących zajęć i ról dorosłych, które oferują alternatywę dla intensywnego picia. Kierując się ekonomią behawioralną, ta klastrowa randomizowana, kontrolowana próba oceni krótką interwencję behawioralną mającą na celu zwiększenie orientacji na przyszłość i zaangażowanie prospołecznych alternatyw dla picia, dostarczanych przy użyciu metody próbkowania kierowanej przez rówieśników i platformy cyfrowej dobrze przystosowanej do uzyskiwania dostępu do ich sieci społecznościowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie uznano, że korzystne są krótkie interwencje motywacyjne (BMI) mające na celu ograniczenie ryzykownego picia wśród studentów, ale zaniedbywano potrzeby młodych, ryzykownych pijących dorosłych (EA), którzy mieszkają w społecznościach w niekorzystnej sytuacji i nie są studentami w pełnym wymiarze godzin. Zwykle mają bardziej ograniczony dostęp do satysfakcjonujących możliwości, ról dorosłych i działań, które stanowią prospołeczną alternatywę dla intensywnego picia. W połączeniu ze skróconymi horyzontami czasowymi typowymi dla wielu EA sugeruje to potrzebę interwencji, które nie tylko zwiększają motywację do ograniczenia picia, ale także kierują EA do zaangażowania się w alternatywy dla intensywnego picia i ukierunkowania ich zachowania na długoterminowe pozytywne cele. Kierując się ekonomią behawioralną (BE), badanie to rozpowszechni i oceni krótką motywacyjną interwencję BE, która łączy elementy BMI z sesją aktywności bez substancji, która wykazała ograniczenie picia poprzez zwiększenie orientacji na przyszłość i zaangażowanie w prospołeczne alternatywy. Interwencja zostanie przeprowadzona za pomocą platformy cyfrowej odpowiedniej dla EA, których sieci społecznościowe działają za pośrednictwem takiej komunikacji. Ponieważ rówieśnicy wpływają na używanie substancji, metoda doboru próby kierowana przez rówieśników (Respondent Driven Sampling [RDS]) zostanie wykorzystana do rekrutacji 500 mieszkających w społeczności EA w wieku 18-28 lat do randomizowanego kontrolowanego badania klastrowego, które porównuje interwencję z warunkiem kontrolnym edukacji zdrowotnej . Dodatkowi członkowie populacji docelowej EA (uczestnicy „początkowi”, n = 250) rozpoczną rekrutację RDS, ale nie będą częścią próby oceny interwencji. Badanie ewaluacyjne oceni praktyki i problemy związane z piciem uczestników, predyktory wyników BE i sieci społecznościowe podczas rejestracji oraz podczas obserwacji po 1, 6 i 12 miesiącach. Zbadana zostanie skuteczność interwencji i mechanizmy zmiany zachowania. Przewiduje się, że zmniejszone zapotrzebowanie na alkohol i dyskontowanie opóźnień oraz korzystne pointerwencyjne zmiany w orientacji na przyszłość, działania wolne od substancji vs. związane z substancjami oraz stosowanie ochronnych strategii behawioralnych w celu zmniejszenia szkód związanych z piciem pośredniczą w efektach interwencji. Analiza sieci społecznościowych pozwoli ocenić, czy interwencja osłabia sieciową promocję indywidualnego picia. Badanie będzie pierwszym, które przetestuje internetową interwencję redukującą alkohol, skoncentrowaną na zasadach BE i wykorzysta cyfrowy RDS, aby dotrzeć do mieszkających w społeczności EA w celu interwencji. Badanie przełoży i przetestuje mediatorów BE i moderatorów zmian, a interwencja cyfrowa ma duży potencjał zasięgu i skalowalności w przypadku niedostatecznie obsługiwanych grup ryzyka społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

806

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida College of Health & Human Performance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-28 lat, którzy nie są zapisani na pełny etat do 4-letnich szkół wyższych/uniwersytetów i mieszkają w mniej uprzywilejowanych społecznościach północnej i środkowej Florydy
  • Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni przekraczające jednodniowe limity NIAAA (2005) dla picia o niższym ryzyku (4 drinki dla mężczyzn; 3 drinki dla kobiet) i jedna lub więcej negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatnich 90 dni
  • Dostęp do sieci za pomocą smartfona lub komputera; oraz (4) wykształcenie co najmniej 8-letnie, na poziomie niezbędnym do korzystania z materiałów do nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza zakresem
  • Krewni wcześniej zapisanych uczestników
  • Nieprawidłowy numer referencyjny rejestracji
  • Studenci studiów dziennych
  • Brak powyższych wskaźników ryzyka picia
  • Brak dostępności smartfona lub komputera
  • Edukacja poniżej 8 klasy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motywacyjna behawioralna interwencja ekonomiczna
Krótka interwencja dotycząca zmniejszenia ryzyka związanego z alkoholem za pośrednictwem Internetu
Behawioralne: Motywacyjna Behawioralna Ekonomiczna Interwencja Alkoholowa
Interwencja łączy krótką motywacyjną interwencję alkoholową (US-THRIVE [wyższa interwencja w zakresie badań zdrowotnych za pośrednictwem poczty elektronicznej]) z sesją aktywności bez substancji psychoaktywnych (SFAS), która, jak wykazano, ogranicza picie i związane z nim negatywne konsekwencje poprzez zwiększenie orientacji na przyszłość i zaangażowanie w prospołeczne alternatywy dla picia. Interwencja zostanie przeprowadzona za pomocą platformy internetowej odpowiedniej dla docelowej populacji młodych dorosłych, których sieci społecznościowe działają za pośrednictwem takiej komunikacji.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Internetowe materiały edukacyjne dotyczące zdrowia
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy przeglądają internetowe materiały edukacyjne na temat alkoholu, snu i odżywiania o podobnej długości i stylu, co eksperymentalne materiały interwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej Timeline Followback (TLFB) po 6 miesiącach od linii bazowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
W każdym punkcie oceny uczestnicy wypełnią internetową TLFB dotyczącą ich codziennego picia w ciągu ostatniego miesiąca, co stanowi wystarczająco długi okres, aby scharakteryzować wzorce picia. Korzystając z kalendarza, który obejmuje 30-dniowy okres przypominania, uczestnicy rejestrują, ile standardowych drinków piwa, wina lub innych alkoholi spożywali każdego dnia. Tygodniowe spożycie alkoholu zostanie obliczone na potrzeby testów hipotez badawczych wraz z innymi wskaźnikami do celów opisowych (częstotliwość dni intensywnego i intensywnego picia z uwzględnieniem płci). TLFB jest uważany za „złoty standard” uzyskiwania wiarygodnych i dokładnych raportów dotyczących spożycia alkoholu za pomocą różnorodne metody oceny (np. wywiad, online, telefon) i jest akceptowany przez FDA do stosowania jako punkt końcowy skuteczności jako odsetek dni intensywnego picia w badaniach klinicznych.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana od linii bazowej Timeline Followback (TLFB) po 12 miesiącach od linii bazowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
W każdym punkcie oceny uczestnicy wypełnią internetową TLFB dotyczącą ich codziennego picia w ciągu ostatniego miesiąca, co stanowi wystarczająco długi okres, aby scharakteryzować wzorce picia. Korzystając z kalendarza, który obejmuje 30-dniowy okres przypominania, uczestnicy rejestrują, ile standardowych drinków piwa, wina lub innych alkoholi spożywali każdego dnia. Liczba drinków tygodniowo zostanie obliczona na potrzeby testów hipotez badawczych wraz z innymi wskaźnikami do celów opisowych (częstotliwość dni intensywnego i intensywnego picia z uwzględnieniem płci). TLFB jest uważany za „złoty standard” uzyskiwania wiarygodnych i dokładnych raportów dotyczących spożycia alkoholu za pomocą różne metody oceny (np. wywiad, online, telefon) i jest akceptowany przez FDA do stosowania jako punkt końcowy skuteczności jako odsetek dni intensywnego picia w badaniach klinicznych.
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana od punktu początkowego Krótki kwestionariusz dotyczący konsekwencji spożywania alkoholu przez młodych dorosłych (B-YAACQ) po 6 miesiącach od punktu początkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Kwestionariusz Krótkich Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych dotyczy 24 negatywnych zdarzeń w ciągu ostatniego miesiąca (np. B-YAACQ jest wiarygodny, ale wrażliwy na zmiany w spożyciu alkoholu, ma wysoką spójność wewnętrzną i obejmuje powszechne, ale mniej poważne konsekwencje. Wyniki w zakresie od 0 do 24 są przewidywane na podstawie typowego picia, a także odpowiednich dla BE wskaźników impulsywności i słabej samoregulacji. Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy doświadczają więcej negatywnych zdarzeń związanych z piciem.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Wyniki krótkiego kwestionariusza dotyczącego skutków spożywania alkoholu przez młodych dorosłych (B-YAACQ) po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Kwestionariusz Krótkich Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych dotyczy 24 negatywnych zdarzeń w ciągu ostatniego miesiąca (np. B-YAACQ jest wiarygodny, ale wrażliwy na zmiany w spożyciu alkoholu, ma wysoką spójność wewnętrzną i obejmuje powszechne, ale mniej poważne konsekwencje. Wyniki w zakresie od 0 do 24 są przewidywane na podstawie typowego picia, a także odpowiednich dla BE wskaźników impulsywności i słabej samoregulacji. Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy doświadczają więcej negatywnych zdarzeń związanych z piciem.
12 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową programu badania wzmacniającego dla młodzieży — wersja dotycząca używania substancji (ARSS-SUV) po 6 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Uczestnicy zgłaszają częstotliwość w ciągu ostatniego miesiąca i oceniają przyjemność z 36 czynności, które są wolne od substancji, w porównaniu z czynnościami związanymi z substancjami. Oceny częstotliwości i przyjemności są mnożone w celu uzyskania iloczynu krzyżowego, który odzwierciedla wzmocnienie pochodzące z aktywności, a względna wartość wzmocnienia alkoholu (współczynnik R) jest obliczana do analizy [(ogółem związany z alkoholem/(ogółem bez alkoholu + alkohol - powiązana suma)]. Uczestnicy zgłaszają również liczbę godzin spędzonych na angażowaniu się w kilka kategorii aktywności podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (praca, ćwiczenia, picie, rekreacja).
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową programu badania wzmacniającego dla młodzieży — wersja dotycząca używania substancji (ARSS-SUV) po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Uczestnicy zgłaszają częstotliwość w ciągu ostatniego miesiąca i oceniają przyjemność z 36 czynności, które są wolne od substancji, w porównaniu z czynnościami związanymi z substancjami. Oceny częstotliwości i przyjemności są mnożone w celu uzyskania iloczynu krzyżowego, który odzwierciedla wzmocnienie pochodzące z aktywności, a względna wartość wzmocnienia alkoholu (współczynnik R) jest obliczana do analizy [(całkowita ilość związana z alkoholem/(całkowita ilość bezalkoholowa + alkohol - powiązana suma)]. Uczestnicy zgłaszają również liczbę godzin spędzonych na angażowaniu się w kilka kategorii aktywności podczas typowego tygodnia w ciągu ostatniego miesiąca (praca, ćwiczenia, picie, rekreacja).
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana od wartości początkowej Zadanie dyskontowania minut po 6 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
To zadanie dostosowywania dyskontowania opóźnień daje dokładne stopy dyskontowe w czasie krótszym niż jedna minuta. Wartości są dobrze skorelowane z ustaloną dłuższą procedurą dyskontowania opóźnienia kwoty korygującej. Opóźnienia są korygowane na podstawie odpowiedzi uczestników w serii 5 prób, w których hipotetyczna kwota nagrody pieniężnej jest utrzymywana na stałym poziomie. Zadanie bezpośrednio mierzy ED50, czyli opóźnienie, przy którym bieżąca wartość nagrody wynosi połowę nominalnej kwoty w dolarach. Wyniki nie będą motywowane, ponieważ hipotetyczne i prawdziwe pieniądze generują równoważne środki.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości bazowej Zadanie dyskontowania minut po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
To zadanie dostosowywania dyskontowania opóźnień daje dokładne stopy dyskontowe w czasie krótszym niż jedna minuta. Wartości są dobrze skorelowane z ustaloną dłuższą procedurą dyskontowania opóźnienia kwoty korygującej. Opóźnienia są korygowane na podstawie odpowiedzi uczestników w serii 5 prób, w których hipotetyczna kwota nagrody pieniężnej jest utrzymywana na stałym poziomie. Zadanie bezpośrednio mierzy ED50, czyli opóźnienie, przy którym bieżąca wartość nagrody wynosi połowę nominalnej kwoty w dolarach. Wyniki nie będą motywowane, ponieważ hipotetyczne i prawdziwe pieniądze generują równoważne środki.
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zadanie zakupu alkoholu (APT) po 6 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Ten kwestionariusz prosi uczestników o podanie, ile standardowych drinków wypiliby w 20 cenach (od 0 do 40 USD) w wyimaginowanym miejscu picia, co daje wiele zaobserwowanych i pochodnych wskaźników odzwierciedlających wrażliwość na zmiany cen, które odpowiadają rzeczywistemu spożyciu alkoholu. Do analizy zostanie wykorzystana elastyczność popytu i intensywność (konsumpcja na poziomie 0 USD). Względna niewrażliwość na zmiany cen („nieelastyczny” popyt) jest związana z ryzykownym piciem i problemami alkoholowymi, a intensywność ma rosnącą użyteczność w przewidywaniu objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu poza praktykami picia.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zadanie zakupu alkoholu (APT) po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Ten kwestionariusz prosi uczestników o podanie, ile standardowych drinków wypiliby w 20 cenach (od 0 do 40 USD) w wyimaginowanym miejscu picia, co daje wiele zaobserwowanych i pochodnych wskaźników odzwierciedlających wrażliwość na zmiany cen, które odpowiadają rzeczywistemu spożyciu alkoholu. Do analizy zostanie wykorzystana elastyczność popytu i intensywność (konsumpcja na poziomie 0 USD). Względna niewrażliwość na zmiany cen („nieelastyczny” popyt) jest związana z ryzykownym piciem i problemami alkoholowymi, a intensywność ma rosnącą użyteczność w przewidywaniu objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu poza praktykami picia.
12 miesięcy po linii bazowej
Zmiana względem wartości wyjściowej Względne wydatki uznaniowe na alkohol (RDEA) po 6 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Indeks RDEA odzwierciedla siłę preferencji dla alkoholu w stosunku do innych dóbr dyskrecjonalnych powszechnych w ekonomii osobistej młodszych dorosłych i przewiduje problemy alkoholowe i skutki. Opiera się na raportach uczestników dotyczących wydatków wydanych w ciągu ostatniego miesiąca na rzeczy nieistotne (np. ubrania, muzykę, rekreację) oraz na napoje alkoholowe, niezależnie od tego, czy alkohol był spożywany. Uczestnicy zgłaszają również zaoszczędzone dobrowolnie dolary, co odzwierciedla alokację zasobów na przyszłe cele. Niższe wartości RDEA i proporcjonalnie większa alokacja na oszczędności niż alkohol przewidują pozytywne skutki picia.
6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana względem wartości wyjściowych Względne wydatki uznaniowe na alkohol (RDEA) po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Indeks RDEA odzwierciedla siłę preferencji dla alkoholu w stosunku do innych dóbr dyskrecjonalnych powszechnych w ekonomii osobistej młodszych dorosłych i przewiduje problemy alkoholowe i skutki. Opiera się na raportach uczestników dotyczących wydatków wydanych w ciągu ostatniego miesiąca na rzeczy nieistotne (np. ubrania, muzykę, rekreację) oraz na napoje alkoholowe, niezależnie od tego, czy alkohol był spożywany. Uczestnicy zgłaszają również zaoszczędzone dobrowolnie dolary, co odzwierciedla alokację zasobów na przyszłe cele. Niższe wartości RDEA i proporcjonalnie większa alokacja na oszczędności niż alkohol przewidują pozytywne skutki picia.
12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jalie A Tucker, PhD, MPH, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202201411
  • 1R01AA028230-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane projektu zostaną przekazane zgodnie z wymaganiami do National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NDA), które jest repozytorium danych, w którym przechowywane są i udostępniane dane dotyczące ludzi wygenerowane w ramach badań finansowanych przez NIAAA. Udostępnianie danych poszczególnych uczestników (IPD) podlega warunkom udostępniania danych NDA. Podczas przesyłania danych każdy uczestnik ma powiązany globalny unikalny identyfikator lub GUID.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępność danych i okres dostępności podlegają zasadom NDA i procedurom udostępniania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ogólna społeczność naukowa z dostępem do NDA

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj