Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale motiverende gedragsmatige economische interventie om riskant drinken te verminderen bij thuiswonende opkomende volwassenen (Horizons)

25 juli 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Opkomende volwassen risicovolle drinkers die in kansarme gemeenschappen wonen, hebben vaak beperkte toegang tot lonende activiteiten en volwassen rollen die alternatieven bieden voor zwaar drinken. Geleid door gedragseconomie, zal deze gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie een korte gedragsinterventie evalueren die gericht is op het vergroten van de oriëntatie op de toekomst en het stimuleren van pro-sociale alternatieven voor drinken, geleverd met behulp van een door collega's aangestuurde bemonsteringsmethode en een digitaal platform dat zeer geschikt is voor toegang tot hun sociale netwerken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Korte motiverende interventies (BMI's) om riskant drinken bij universiteitsstudenten te verminderen, zijn algemeen bekend als heilzaam, maar de behoeften van opkomende volwassen (EA) risicovolle drinkers die in kansarme gemeenschappen leven en geen fulltime universiteitsstudent zijn, zijn verwaarloosd. Ze hebben de neiging om meer beperkte toegang te hebben tot lonende kansen, volwassen rollen en activiteiten die pro-sociale alternatieven bieden voor zwaar drinken. In combinatie met de verkorte tijdshorizon die typerend is voor veel EA's, suggereert dit de behoefte aan interventies die niet alleen de motivatie om het drinken te verminderen vergroten, maar EA's ook helpen om alternatieven voor zwaar drinken aan te gaan en hun gedrag te oriënteren op positieve doelen op de langere termijn. Geleid door gedragseconomie (BE), zal deze studie een korte motiverende BE-interventie verspreiden en evalueren die BMI-elementen combineert met de Substance Free Activity Session waarvan is aangetoond dat deze het drinken vermindert door de toekomstige oriëntatie en betrokkenheid bij pro-sociale alternatieven te vergroten. De interventie zal worden geleverd met behulp van een digitaal platform dat geschikt is voor EA's wiens sociale netwerken via dergelijke communicatie werken. Omdat peers het middelengebruik beïnvloeden, zal een peer-driven sampling-methode (Respondent Driven Sampling [RDS]) worden gebruikt om 500 thuiswonende EA's van 18-28 jaar te rekruteren voor een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie die de interventie vergelijkt met een controlevoorwaarde voor gezondheidseducatie . Extra leden van de EA-doelpopulatie ("seed"-deelnemers, n = 250) zullen RDS-rekrutering starten, maar maken geen deel uit van de interventie-evaluatiesteekproef. De evaluatiestudie beoordeelt de drinkgewoonten en -problemen van de deelnemers, BE-uitkomstvoorspellers en sociale netwerken bij inschrijving en bij follow-ups van 1, 6 en 12 maanden. Effectiviteit van interventies en mechanismen voor gedragsverandering zullen worden onderzocht. Verwacht wordt dat een verminderde vraag naar alcohol en het uitstellen van kortingen en gunstige verschuivingen na de interventie in toekomstige oriëntatie, activiteiten zonder middelen versus activiteiten met middelen, en het gebruik van beschermende gedragsstrategieën om aan drinken gerelateerde schade te verminderen, naar verwachting de interventie-effecten mediëren. Analyse van het sociale netwerk zal beoordelen of de interventie netwerkpromotie van individueel drinken verzwakt. De studie zal de eerste zijn die een webgebaseerde alcoholreductie-interventie test die is gericht op BE-principes en die digitale RDS gebruikt om in de gemeenschap wonende EA's te bereiken voor interventie. De studie zal BE-bemiddelaars en -moderators van verandering vertalen en testen, en de digitale interventie heeft een groot potentieel voor bereik en schaalbaarheid met onderbediende risicogroepen in de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

806

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Manju Karki, MPH
  • Telefoonnummer: 352-294-1068
  • E-mail: karkim@ufl.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lesleigh A Stinson, PhD, BCBA
  • Telefoonnummer: 352-294-1617
  • E-mail: lcraddock@ufl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Werving
        • University of Florida College of Health & Human Performance
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-28 jaar die niet fulltime zijn ingeschreven in 4-jarige hogescholen / universiteiten en die wonen in achtergestelde gemeenschappen in Noord- en Centraal-Florida
  • Alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen dat NIAAA (2005) limieten van één dag voor alcoholgebruik met een lager risico overschrijdt (4 drankjes voor mannen; 3 drankjes voor vrouwen) en een of meer alcoholgerelateerde negatieve gevolgen in de afgelopen 90 dagen
  • Webtoegang via smartphone of computer; en (4) minimaal 8e leerjaar, het niveau dat nodig is om studiemateriaal te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd buiten bereik
  • Bloedverwanten van eerder ingeschreven deelnemers
  • Ongeldig inschrijvingsreferentienummer
  • Fulltime studenten
  • Afwezigheid van bovenstaande risico-indicatoren voor drinken
  • Gebrek aan beschikbaarheid van smartphone of computer
  • Onderwijs minder dan 8e klas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gedragsmatige economische interventie
Webgebaseerde korte interventie voor vermindering van alcoholrisico's
Gedragsmatig: Motiverende gedragsmatige economische alcoholinterventie
De interventie combineert een korte motivatie-interventie voor alcohol (US-THRIVE [Tertiary Health Research Intervention via Email]) met de Substance-Free Activity Session (SFAS), waarvan is aangetoond dat het drinken en gerelateerde negatieve gevolgen vermindert door toekomstige oriëntatie en betrokkenheid bij pro-sociale activiteiten te vergroten. alternatieven voor drinken. De interventie zal worden geleverd met behulp van een webgebaseerd platform dat geschikt is voor de jongvolwassen doelgroep wiens sociale netwerken via dergelijke communicatie werken.
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Webgebaseerd gezondheidsvoorlichtingsmateriaal
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Deelnemers bekijken webgebaseerd gezondheidsvoorlichtingsmateriaal over alcohol, slaap en voeding van dezelfde lengte en stijl als het experimentele interventiemateriaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Timeline Followback (TLFB) 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Bij elk beoordelingspunt vullen deelnemers een online TLFB in over hun dagelijkse alcoholgebruik gedurende de afgelopen maand, een interval dat voldoende lang is om drinkpatronen te karakteriseren. Met behulp van een kalender die het herinneringsinterval van 30 dagen dekt, registreren deelnemers hoeveel standaarddrankjes bier, wijn of sterke drank ze elke dag consumeerden. Het aantal drankjes per week wordt berekend voor het testen van onderzoekshypothesen, samen met andere maatstaven voor beschrijvende doeleinden (frequentie van naar geslacht aangepaste zware en zeer intensieve drinkdagen). De TLFB wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor het verkrijgen van betrouwbare en nauwkeurige rapporten over alcoholgebruik met behulp van een verscheidenheid aan beoordelingsmodaliteiten (bijv. interview, online, telefoon) en wordt door de FDA geaccepteerd voor gebruik als werkzaamheidseindpunt van het percentage dagen van zwaar drinken in klinische onderzoeken.
6 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Timeline Followback (TLFB) 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Bij elk beoordelingspunt vullen deelnemers een online TLFB in over hun dagelijkse alcoholgebruik gedurende de afgelopen maand, een interval dat voldoende lang is om drinkpatronen te karakteriseren. Met behulp van een kalender die het herinneringsinterval van 30 dagen dekt, registreren deelnemers hoeveel standaarddrankjes bier, wijn of sterke drank ze elke dag consumeerden. Het aantal drankjes per week wordt berekend voor het testen van onderzoekshypothesen, samen met andere maatstaven voor beschrijvende doeleinden (frequentie van naar geslacht aangepaste zware en zeer intensieve drinkdagen). De TLFB wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor het verkrijgen van betrouwbare en nauwkeurige rapporten over alcoholgebruik met behulp van een verscheidenheid aan beoordelingsmodaliteiten (bijv. interview, online, telefoon) en wordt door de FDA geaccepteerd voor gebruik als werkzaamheidseindpunt van het percentage dagen van zwaar drinken in klinische onderzoeken.
12 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire vraagt ​​naar 24 negatieve gebeurtenissen gedurende de afgelopen maand (bijv. veronachtzaamde verplichtingen, autorijden na drinken) en omvat veelvoorkomende en minder ernstige gevolgen die geschikt zijn voor gebruik bij jongere populaties. De B-YAACQ is betrouwbaar maar toch gevoelig voor veranderingen in alcoholgebruik, heeft een hoge interne consistentie en omvat veelvoorkomende maar minder ernstige gevolgen. Scores, variërend van 0-24, worden zowel voorspeld door normaal drinken als door BE-relevante indices van impulsiviteit en slechte zelfregulatie. Hogere scores geven aan dat deelnemers meer negatieve gebeurtenissen ervaren die verband houden met hun alcoholgebruik.
6 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ)-scores 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
De Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire vraagt ​​naar 24 negatieve gebeurtenissen gedurende de afgelopen maand (bijv. veronachtzaamde verplichtingen, autorijden na drinken) en omvat veelvoorkomende en minder ernstige gevolgen die geschikt zijn voor gebruik bij jongere populaties. De B-YAACQ is betrouwbaar maar toch gevoelig voor veranderingen in alcoholgebruik, heeft een hoge interne consistentie en omvat veelvoorkomende maar minder ernstige gevolgen. Scores, variërend van 0-24, worden zowel voorspeld door normaal drinken als door BE-relevante indices van impulsiviteit en slechte zelfregulatie. Hogere scores geven aan dat deelnemers meer negatieve gebeurtenissen ervaren die verband houden met hun alcoholgebruik.
12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Adolescent Reinforcement Survey Schedule-Substance Use Version (ARSS-SUV) 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Deelnemers rapporteren de frequentie van de afgelopen maand en beoordelen het plezier van 36 activiteiten zonder middelen versus middelen. Frequentie- en plezierbeoordelingen worden vermenigvuldigd om een ​​cross-product te verkrijgen dat de bekrachtiging weergeeft die is afgeleid van de activiteit, en de relatieve bekrachtigingswaarde van alcohol (R-ratio) wordt berekend voor analyse [(alcoholgerelateerd totaal/(alcoholvrij totaal + alcohol - gerelateerd totaal)]. Deelnemers rapporteren ook het aantal uren besteed aan verschillende activiteitscategorieën tijdens een typische week in de afgelopen maand (werk, lichaamsbeweging, drinken, recreatie).
6 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Adolescent Reinforcement Survey Schedule-Substance Use Version (ARSS-SUV) 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Deelnemers rapporteren de frequentie van de afgelopen maand en beoordelen het plezier van 36 activiteiten zonder middelen versus middelen. Frequentie- en plezierbeoordelingen worden vermenigvuldigd om een ​​cross-product te verkrijgen dat de bekrachtiging weergeeft die is afgeleid van de activiteit, en de relatieve bekrachtigingswaarde van alcohol (R-ratio) wordt berekend voor analyse [(alcoholgerelateerd totaal/(alcoholvrij totaal + alcohol - gerelateerd totaal)]. Deelnemers rapporteren ook het aantal uren besteed aan verschillende activiteitscategorieën tijdens een typische week in de afgelopen maand (werk, lichaamsbeweging, drinken, recreatie).
12 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Minute Discounting Task 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Deze taak voor het aanpassen van vertragingskortingen levert nauwkeurige kortingspercentages op in minder dan een minuut. Waarden zijn goed gecorreleerd met de gevestigde verdisconteringsprocedure met langere aanpassingsbedragen. Vertragingen worden aangepast op basis van de reacties van deelnemers in een reeks van 5 proeven waarin een hypothetisch geldelijk beloningsbedrag constant wordt gehouden. De taak meet rechtstreeks ED50, wat de vertraging is waarbij de huidige beloningswaarde de helft van het nominale dollarbedrag is. Uitkomsten worden niet gestimuleerd omdat hypothetisch en echt geld gelijkwaardige maatregelen opleveren.
6 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Minute Discounting Task 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Deze taak voor het aanpassen van vertragingskortingen levert nauwkeurige kortingspercentages op in minder dan een minuut. Waarden zijn goed gecorreleerd met de gevestigde verdisconteringsprocedure met langere aanpassingsbedragen. Vertragingen worden aangepast op basis van de reacties van deelnemers in een reeks van 5 proeven waarin een hypothetisch geldelijk beloningsbedrag constant wordt gehouden. De taak meet rechtstreeks ED50, wat de vertraging is waarbij de huidige beloningswaarde de helft van het nominale dollarbedrag is. Uitkomsten worden niet gestimuleerd omdat hypothetisch en echt geld gelijkwaardige maatregelen opleveren.
12 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Alcohol Purchase Task (APT) 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Deze vragenlijst vraagt ​​deelnemers om te rapporteren hoeveel standaarddranken ze zouden consumeren tegen 20 prijzen ($ 0 tot $ 40) in een denkbeeldige drinkomgeving, wat meerdere waargenomen en afgeleide indices oplevert die de gevoeligheid voor prijsveranderingen weerspiegelen die overeenkomen met het daadwerkelijke alcoholgebruik. Vraagelasticiteit en intensiteit (verbruik bij $ 0) worden gebruikt voor analyse. Relatieve ongevoeligheid voor prijsveranderingen ("inelastische" vraag) houdt verband met risicovolle drink- en alcoholproblemen, en intensiteit heeft een incrementeel nut om symptomen van alcoholgebruiksstoornissen te voorspellen die verder gaan dan drinkgewoonten.
6 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Alcohol Purchase Task (APT) 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Deze vragenlijst vraagt ​​deelnemers om te rapporteren hoeveel standaarddranken ze zouden consumeren tegen 20 prijzen ($ 0 tot $ 40) in een denkbeeldige drinkomgeving, wat meerdere waargenomen en afgeleide indices oplevert die de gevoeligheid voor prijsveranderingen weerspiegelen die overeenkomen met het daadwerkelijke alcoholgebruik. Vraagelasticiteit en intensiteit (verbruik bij $ 0) worden gebruikt voor analyse. Relatieve ongevoeligheid voor prijsveranderingen ("inelastische" vraag) houdt verband met risicovolle drink- en alcoholproblemen, en intensiteit heeft een incrementeel nut om symptomen van alcoholgebruiksstoornissen te voorspellen die verder gaan dan drinkgewoonten.
12 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Relatieve discretionaire uitgaven voor alcohol (RDEA) 6 maanden na baseline
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De RDEA-index weerspiegelt de sterkte van de voorkeur voor alcohol in verhouding tot andere discretionaire goederen die gebruikelijk zijn in de persoonlijke economieën van jongere volwassenen en voorspelt alcoholproblemen en -resultaten. Het is gebaseerd op rapporten van deelnemers over geld dat de afgelopen maand is uitgegeven aan niet-essentiële zaken (bijvoorbeeld kleding, muziek, recreatie) en aan alcoholische dranken, ongeacht of de alcohol werd geconsumeerd. Deelnemers rapporteren ook vrijwillig bespaarde dollars, wat de toewijzing van middelen voor toekomstige doelen weerspiegelt. Lagere RDEA-waarden en een verhoudingsgewijs grotere toewijzing aan spaargeld dan alcohol voorspellen positieve drinkresultaten.
6 maanden na baseline
Verandering ten opzichte van baseline Relatieve discretionaire uitgaven voor alcohol (RDEA) 12 maanden na baseline
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
De RDEA-index weerspiegelt de sterkte van de voorkeur voor alcohol in verhouding tot andere discretionaire goederen die gebruikelijk zijn in de persoonlijke economieën van jongere volwassenen en voorspelt alcoholproblemen en -resultaten. Het is gebaseerd op rapporten van deelnemers over geld dat de afgelopen maand is uitgegeven aan niet-essentiële zaken (bijvoorbeeld kleding, muziek, recreatie) en aan alcoholische dranken, ongeacht of de alcohol werd geconsumeerd. Deelnemers rapporteren ook vrijwillig bespaarde dollars, wat de toewijzing van middelen voor toekomstige doelen weerspiegelt. Lagere RDEA-waarden en een verhoudingsgewijs grotere toewijzing aan spaargeld dan alcohol voorspellen positieve drinkresultaten.
12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jalie A Tucker, PhD, MPH, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202201411
  • 1R01AA028230-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Projectgegevens zullen zoals vereist worden ingediend bij het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive (NDA), een gegevensopslagplaats die gegevens van menselijke proefpersonen bevat en deelt die zijn gegenereerd door door NIAAA gefinancierd onderzoek. Het delen van gegevens van individuele deelnemers (IPD) valt onder de algemene voorwaarden van de NDA voor het delen van gegevens. Wanneer gegevens worden geüpload, heeft elke deelnemer een bijbehorende Global Unique ID of GUID.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaarheid van gegevens en duur van beschikbaarheid bepaald door NDA-beleid en procedures voor het delen van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Algemene wetenschappelijke gemeenschap met toegang tot de NDA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Motiverende gedragsmatige economische alcoholinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren