Intervención económica conductual motivacional digital para reducir el consumo de riesgo de alcohol entre adultos emergentes que viven en la comunidad (Horizons)
13 de agosto de 2026 actualizado por: University of Florida
Los bebedores de riesgo adultos emergentes que viven en comunidades desfavorecidas a menudo tienen un acceso limitado a actividades gratificantes y roles adultos que ofrecen alternativas al consumo excesivo de alcohol.
Guiado por la economía conductual, este ensayo controlado aleatorio grupal evaluará una breve intervención conductual destinada a aumentar la orientación futura y atraer alternativas prosociales al consumo de alcohol mediante un método de muestreo impulsado por pares y una plataforma digital adecuada para acceder a sus redes sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las intervenciones motivacionales breves (IMC) para reducir el consumo de riesgo de alcohol en estudiantes universitarios están bien establecidas como beneficiosas, pero se han descuidado las necesidades de los adultos emergentes (EA) bebedores de riesgo que viven en comunidades desfavorecidas y no son estudiantes universitarios de tiempo completo.
Tienden a tener un acceso más restringido a oportunidades gratificantes, roles de adultos y actividades que presentan alternativas prosociales al consumo excesivo de alcohol.
Cuando se combina con los horizontes de tiempo acortados típicos de muchos EA, esto sugiere la necesidad de intervenciones que no solo mejoren la motivación para reducir el consumo de alcohol, sino que también guíen a los EA a involucrarse en alternativas al consumo excesivo de alcohol y orientar su comportamiento hacia objetivos positivos a más largo plazo.
Guiado por la economía del comportamiento (BE), este estudio difundirá y evaluará una breve intervención motivacional de BE que combina elementos del IMC con la sesión de actividad libre de sustancias que se ha demostrado que reduce el consumo de alcohol al aumentar la orientación futura y la participación en alternativas prosociales.
La intervención se entregará utilizando una plataforma digital apropiada para EA cuyas redes sociales operan a través de dichas comunicaciones.
Debido a que los pares influyen en el uso de sustancias, se utilizará un método de muestreo dirigido por pares (muestreo dirigido por encuestados [RDS]) para reclutar a 500 EA que viven en la comunidad de 18 a 28 años de edad para un ensayo controlado aleatorio por grupos que compara la intervención con una condición de control de educación para la salud .
Los miembros adicionales de la población objetivo de EA (participantes "semilla", n = 250) comenzarán el reclutamiento de RDS pero no son parte de la muestra de evaluación de la intervención.
El estudio de evaluación evaluará las prácticas y los problemas con el consumo de alcohol de los participantes, los predictores de resultados de BE y las redes sociales en el momento de la inscripción y en los seguimientos de 1, 6 y 12 meses.
Se examinarán la eficacia de la intervención y los mecanismos de cambio de comportamiento.
Se prevé que la reducción de la demanda de alcohol y el descuento por demora y los cambios favorables posteriores a la intervención en la orientación futura, las actividades sin sustancias frente a las que involucran sustancias y el uso de estrategias conductuales protectoras para reducir los daños relacionados con el consumo de alcohol mediarán en los efectos de la intervención.
El análisis de las redes sociales evaluará si la intervención atenúa la promoción en la red del consumo individual de alcohol.
El estudio será el primero en probar una intervención de reducción de alcohol basada en la web centrada en los principios de BE y en utilizar RDS digital para llegar a los EA que viven en la comunidad para la intervención.
El estudio traducirá y probará los mediadores y moderadores de cambio de BE, y la intervención digital tiene un alto potencial de alcance y escalabilidad con grupos de riesgo comunitarios desatendidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
806
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida College of Health & Human Performance
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 28 años de edad que no estén inscritos a tiempo completo en colegios/universidades de 4 años y que residan en comunidades desfavorecidas del norte y centro de Florida
- Consumo de alcohol en los últimos 30 días que exceda los límites de un solo día del NIAAA (2005) para consumo de bajo riesgo (4 tragos para hombres; 3 tragos para mujeres) y una o más consecuencias negativas relacionadas con el alcohol en los últimos 90 días
- Acceso a la web a través de un teléfono inteligente o una computadora; y (4) educación mínima de 8º grado, el nivel necesario para utilizar los materiales de estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad fuera de rango
- Parientes consanguíneos de participantes previamente inscritos
- Número de referencia de inscripción no válido
- Estudiantes universitarios de tiempo completo
- Ausencia de los indicadores de riesgo de consumo de alcohol anteriores
- Falta de disponibilidad de teléfonos inteligentes o computadoras
- Educación inferior al octavo grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención económica conductual motivacional
Intervención breve para la reducción del riesgo de alcohol basada en la web
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La intervención combina una intervención motivacional breve sobre el alcohol (US-THRIVE [Intervención de investigación de salud terciaria por correo electrónico]) con la Sesión de actividad libre de sustancias (SFAS), que ha demostrado reducir el consumo de alcohol y las consecuencias negativas relacionadas al aumentar la orientación futura y la participación en actividades prosociales. alternativas a la bebida.
La intervención se entregará utilizando una plataforma basada en la web apropiada para la población objetivo de adultos jóvenes cuyas redes sociales operan a través de tales comunicaciones.
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Comparador activo: Educación para la salud
Material de educación para la salud basado en la web
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Los participantes ven material educativo de salud basado en la web sobre alcohol, sueño y nutrición de una extensión y estilo similares a los materiales de intervención experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) a los 6 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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En cada punto de evaluación, los participantes completarán una TLFB en línea sobre su consumo diario de alcohol durante el último mes, un intervalo suficientemente largo para caracterizar los patrones de consumo.
Usando un calendario que cubre el intervalo de recuerdo de 30 días, los participantes registran cuántos tragos estándar de cerveza, vino o licor consumieron cada día.
Las bebidas por semana se calcularán para las pruebas de las hipótesis del estudio junto con otras métricas con fines descriptivos (frecuencia de días de consumo intenso y de alta intensidad ajustados por sexo). El TLFB se considera el "estándar de oro" para obtener informes fiables y precisos del consumo de alcohol utilizando una variedad de modalidades de evaluación (por ejemplo, entrevista, en línea, teléfono) y es aceptado por la FDA para su uso como criterio de valoración de la eficacia del porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol en ensayos clínicos.
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6 meses después de la línea de base
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Cambio desde la línea de base Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) a los 12 meses posteriores a la línea de base
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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En cada punto de evaluación, los participantes completarán una TLFB en línea sobre su consumo diario de alcohol durante el último mes, un intervalo suficientemente largo para caracterizar los patrones de consumo.
Usando un calendario que cubre el intervalo de recuerdo de 30 días, los participantes registran cuántos tragos estándar de cerveza, vino o licor consumieron cada día.
Las bebidas por semana se calcularán para las pruebas de las hipótesis del estudio junto con otras métricas con fines descriptivos (frecuencia de días de consumo intenso y de alta intensidad ajustados por sexo). El TLFB se considera el "estándar de oro" para obtener informes fiables y precisos del consumo de alcohol utilizando una variedad de modalidades de evaluación (por ejemplo, entrevista, en línea, teléfono) y es aceptado por la FDA para su uso como criterio de valoración de la eficacia del porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol en ensayos clínicos.
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12 meses después de la línea de base
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Cambio desde el inicio Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes (B-YAACQ) a los 6 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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El Cuestionario Breve sobre las Consecuencias del Alcohol en Adultos Jóvenes pregunta acerca de 24 eventos negativos durante el último mes (p. ej., incumplimiento de obligaciones, conducir después de haber bebido) e incluye consecuencias comunes y menos graves adecuadas para su uso con poblaciones más jóvenes.
El B-YAACQ es confiable pero sensible a los cambios en el consumo de alcohol, tiene una alta consistencia interna e incluye consecuencias comunes pero menos graves.
Las puntuaciones, que van de 0 a 24, se predicen por el consumo habitual de alcohol, así como por los índices de impulsividad y autorregulación deficiente relacionados con BE.
Las puntuaciones más altas indican que los participantes experimentan más eventos negativos asociados con su consumo de alcohol.
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6 meses después de la línea de base
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol para adultos jóvenes (B-YAACQ) a los 12 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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El Cuestionario Breve sobre las Consecuencias del Alcohol en Adultos Jóvenes pregunta acerca de 24 eventos negativos durante el último mes (p. ej., incumplimiento de obligaciones, conducir después de haber bebido) e incluye consecuencias comunes y menos graves adecuadas para su uso con poblaciones más jóvenes.
El B-YAACQ es confiable pero sensible a los cambios en el consumo de alcohol, tiene una alta consistencia interna e incluye consecuencias comunes pero menos graves.
Las puntuaciones, que van de 0 a 24, se predicen por el consumo habitual de alcohol, así como por los índices de impulsividad y autorregulación deficiente relacionados con BE.
Las puntuaciones más altas indican que los participantes experimentan más eventos negativos asociados con su consumo de alcohol.
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12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al programa de la Encuesta de refuerzo para adolescentes: versión de uso de sustancias (ARSS-SUV) a los 6 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Los participantes informan la frecuencia del último mes y califican el disfrute de 36 actividades sin sustancias frente a las que involucran sustancias.
Las calificaciones de frecuencia y disfrute se multiplican para obtener un producto cruzado que refleje el refuerzo derivado de la actividad, y el valor de refuerzo relativo del alcohol (razón R) se computa para el análisis [(total relacionado con el alcohol/(total sin alcohol + alcohol - total relacionado)].
Los participantes también informan la cantidad de horas dedicadas a varias categorías de actividades durante una semana típica en el último mes (trabajo, ejercicio, bebida, recreación).
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6 meses después de la línea de base
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Cambio con respecto al programa de la Encuesta de refuerzo para adolescentes: versión de uso de sustancias (ARSS-SUV) a los 12 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Los participantes informan la frecuencia del último mes y califican el disfrute de 36 actividades sin sustancias frente a las que involucran sustancias.
Las calificaciones de frecuencia y disfrute se multiplican para obtener un producto cruzado que refleje el refuerzo derivado de la actividad, y el valor de refuerzo relativo del alcohol (razón R) se computa para el análisis [(total relacionado con el alcohol/(total sin alcohol + alcohol - total relacionado)].
Los participantes también informan la cantidad de horas dedicadas a varias categorías de actividades durante una semana típica en el último mes (trabajo, ejercicio, bebida, recreación).
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12 meses después de la línea de base
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Cambio desde la línea de base Tarea de descuento de minutos a los 6 meses posteriores a la línea de base
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Esta tarea de ajuste de descuento por retraso produce tasas de descuento precisas en menos de un minuto.
Los valores están bien correlacionados con el procedimiento establecido de descuento por retraso de la cantidad de ajuste más largo.
Los retrasos se ajustan en función de las respuestas de los participantes en una serie de 5 ensayos en los que se mantiene constante una cantidad de recompensa monetaria hipotética.
La tarea mide directamente ED50, que es el retraso en el que el valor actual de la recompensa es la mitad de su monto nominal en dólares.
Los resultados no serán incentivados porque el dinero hipotético y real generan medidas equivalentes.
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6 meses después de la línea de base
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Cambio desde la línea de base Tarea de descuento de minutos a los 12 meses posteriores a la línea de base
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Esta tarea de ajuste de descuento por retraso produce tasas de descuento precisas en menos de un minuto.
Los valores están bien correlacionados con el procedimiento establecido de descuento por retraso de la cantidad de ajuste más largo.
Los retrasos se ajustan en función de las respuestas de los participantes en una serie de 5 ensayos en los que se mantiene constante una cantidad de recompensa monetaria hipotética.
La tarea mide directamente ED50, que es el retraso en el que el valor actual de la recompensa es la mitad de su monto nominal en dólares.
Los resultados no serán incentivados porque el dinero hipotético y real generan medidas equivalentes.
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12 meses después de la línea de base
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Cambio desde el inicio de la Tarea de compra de alcohol (APT) a los 6 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Este cuestionario pide a los participantes que informen cuántas bebidas estándar consumirían en 20 precios ($0 a $40) en un entorno imaginario de consumo de alcohol, lo que arroja múltiples índices observados y derivados que reflejan la sensibilidad a los cambios de precio que se corresponden con el consumo real de alcohol.
La elasticidad de la demanda y la intensidad (consumo a $0) se utilizarán para el análisis.
La insensibilidad relativa a los cambios de precio (demanda "inelástica") está relacionada con el consumo de riesgo y los problemas con el alcohol, y la intensidad tiene una utilidad incremental para predecir los síntomas del trastorno por consumo de alcohol más allá de las prácticas de consumo de alcohol.
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6 meses después de la línea de base
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Cambio desde el inicio de la Tarea de compra de alcohol (APT) a los 12 meses posteriores al inicio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Este cuestionario pide a los participantes que informen cuántas bebidas estándar consumirían en 20 precios ($0 a $40) en un entorno imaginario de consumo de alcohol, lo que arroja múltiples índices observados y derivados que reflejan la sensibilidad a los cambios de precio que se corresponden con el consumo real de alcohol.
La elasticidad de la demanda y la intensidad (consumo a $0) se utilizarán para el análisis.
La insensibilidad relativa a los cambios de precio (demanda "inelástica") está relacionada con el consumo de riesgo y los problemas con el alcohol, y la intensidad tiene una utilidad incremental para predecir los síntomas del trastorno por consumo de alcohol más allá de las prácticas de consumo de alcohol.
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12 meses después de la línea de base
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Cambio desde la línea de base Gastos Discrecionales Relativos en Alcohol (RDEA) a los 6 meses después de la línea de base
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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El índice RDEA refleja la fuerza de la preferencia por el alcohol en relación con otros productos discrecionales comunes en las economías personales de los adultos más jóvenes y predice los problemas y los resultados del alcohol.
Se basa en los informes de los participantes sobre el dinero gastado durante el último mes en artículos no esenciales (p. ej., ropa, música, recreación) y en bebidas alcohólicas, independientemente de si se consumió o no el alcohol.
Los participantes también reportan dólares ahorrados voluntariamente, lo que refleja la asignación de recursos para metas futuras.
Los valores más bajos de RDEA y una asignación proporcionalmente mayor a los ahorros que al alcohol predicen resultados positivos en el consumo de alcohol.
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6 meses después de la línea de base
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Cambio desde la línea de base Gastos Discrecionales Relativos en Alcohol (RDEA) a los 12 meses posteriores a la línea de base
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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El índice RDEA refleja la fuerza de la preferencia por el alcohol en relación con otros productos discrecionales comunes en las economías personales de los adultos más jóvenes y predice los problemas y los resultados del alcohol.
Se basa en los informes de los participantes sobre el dinero gastado durante el último mes en artículos no esenciales (p. ej., ropa, música, recreación) y en bebidas alcohólicas, independientemente de si se consumió o no el alcohol.
Los participantes también reportan dólares ahorrados voluntariamente, lo que refleja la asignación de recursos para metas futuras.
Los valores más bajos de RDEA y una asignación proporcionalmente mayor a los ahorros que al alcohol predicen resultados positivos en el consumo de alcohol.
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12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jalie A Tucker, PhD, MPH, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202201411
- 1R01AA028230-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del proyecto se enviarán según sea necesario al Archivo de datos del Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NDA), que es un depósito de datos que alberga y comparte datos de sujetos humanos generados por investigaciones financiadas por el NIAAA.
El intercambio de datos de participantes individuales (IPD) se rige por los términos y condiciones de intercambio de datos de NDA.
Cuando se cargan los datos, cada participante tiene una ID única global asociada o GUID.
Marco de tiempo para compartir IPD
La disponibilidad de datos y la duración de la disponibilidad se rigen por las políticas y procedimientos de NDA para el intercambio de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Comunidad científica general con acceso a la NDA
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .