股関節骨折鎮痛のための大腿神経ブロックと被膜周囲神経群ブロック
2023年3月9日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
股関節骨折患者における脊椎麻酔のポジショニング中の鎮痛のための大腿神経ブロックと被膜周囲神経群ブロックの比較
本研究の目的は、股関節骨折の手術を受ける患者の脊椎麻酔とポジショニングのために脊椎麻酔の前に投与される大腿神経ブロックと包周囲神経群ブロックの鎮痛効果を比較し、術後の鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔は、股関節骨折手術を受ける患者に一般的に使用されます。
しかし、脊椎ブロックを実施するための患者のポジショニング手順は痛みを伴うため、静注鎮痛薬の投与や、大腿神経ブロック、筋膜腸骨区画ブロック、嚢周囲神経群ブロックなどの局所麻酔技術が必要になる場合があります。
この研究では、研究者は、股関節骨折の手術を受ける患者の脊椎麻酔とポジショニングのために脊椎麻酔の前に投与された大腿神経ブロックと包周囲神経群ブロックの鎮痛効果を比較し、術後鎮痛の効果を評価することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Antalya Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下での手術が予定されている股関節骨折患者。
除外基準:
- 出血性素因、
- 末梢神経障害、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 精神障害、
- 脊椎ブロック実施前の8時間の鎮痛剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：大腿神経ブロック群
脊椎ブロックを配置する 30 分前に、患者はブピバカインによる大腿神経ブロックを受けます。
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患者は、脊椎ブロックを実施する30分前に、ブピバカインを使用して大腿神経ブロックを実施します。
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他の：被膜周囲神経群ブロック群
脊椎ブロックを配置する 30 分前に、患者はブピバカインによる嚢周囲神経群ブロックを受けます。
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患者は、脊椎ブロックを実施する30分前に、ブピバカインを使用して嚢周囲神経群ブロックを実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価によって評価される疼痛スコアの割合 脊椎麻酔のポジショニング中のスコア スケール
時間枠：30分
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痛みのスコアは、数値評価尺度 (NRS) スコア (0 = 痛みなしから 10 = 最大の可能性のある痛みまで) によって評価されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の疼痛スコア率
時間枠：30分
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痛みのスコアは、ブロック実施前および 30 分後の安静時の 0 (痛みなし) から 10 (可能な最大の痛み) までの数値評価尺度 (NRS) スコアによって評価されます。
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30分
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受動的な手足の持ち上げによる痛みの割合
時間枠：30分
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疼痛スコアは、ブロック実施前および 30 分後の受動的な四肢の持ち上げで、0 (痛みなし) から 10 (可能な最大の痛み) までの数値評価尺度 (NRS) スコアによって評価されます。
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30分
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術後疼痛スコア率
時間枠：24時間
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痛みのスコアは、0 (痛みなし) から 10 (可能な最大の痛み) までの数値評価尺度 (NRS) スコアによって評価されます。
術後6、12、24時間。
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24時間
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術後鎮痛薬消費量
時間枠：24時間
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術後鎮痛薬の消費量は、術後 24 時間記録されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月6日
一次修了 (実際)
2022年11月7日
研究の完了 (実際)
2022年12月19日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。